UMIN試験ID | UMIN000021637 |
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受付番号 | R000024953 |
科学的試験名 | 肺癌同時性単臓器転移の肺切除を含む集学的治療に関する多施設前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/29 |
最終更新日 | 2024/04/02 14:00:13 |
日本語
肺癌同時性単臓器転移の肺切除を含む集学的治療に関する多施設前向き研究
英語
A multicenter and prospective study of multidisciplinary treatment including surgical lung resection for cN0 non-small cell lung cancer patients with synchronous single organ oligometastasis (ILO 1503)
日本語
肺癌oligometastasisに対する肺切除
英語
Surgical lung resection for non small cell lung cancer with synchronous single organ oligometastasis. (ILO1503)
日本語
肺癌同時性単臓器転移の肺切除を含む集学的治療に関する多施設前向き研究
英語
A multicenter and prospective study of multidisciplinary treatment including surgical lung resection for cN0 non-small cell lung cancer patients with synchronous single organ oligometastasis (ILO 1503)
日本語
肺癌oligometastasisに対する肺切除
英語
Surgical lung resection for non small cell lung cancer with synchronous single organ oligometastasis. (ILO1503)
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
呼吸器外科学/Chest surgery | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
cN0非小細胞肺癌の同時性単臓器転移に対する肺切除を含む集学的治療の有用性と安全性を検討する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of multidisciplinary treatment including surgical lung resection for cN0 non-small cell lung cancer patients with synchronous single organ oligometastasis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
2年全生存割合
英語
2-year overall survival rate
日本語
2年無再発生存割合、5年全生存割合、5年無再発生存割合、有害事象、再発形式
英語
2-year disease-free survival rate, 5-year overall survival rate, 5-year disease-free survival rate, adverse event, site of relapse
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
同時性単臓器転移を有するcN0非小細胞肺癌に対して肺切除を含む集学的治療
原発巣に対する根治術(肺葉切除+リンパ節郭清)
転移巣の局所療法
全身化学療法
英語
Do all the treatments of the following 1-3 in any order.
1. Complete resection of primary lung cancer.
2. Any local treatment for synchronous metastasis.
3. Systemic chemotherapy (platinum doublet, 4 courses).
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
術前の組織診や細胞診、または肺葉切除後の術中迅速細胞診や組織診で非小細胞肺癌と診断されている。
臨床TNM分類でT1a-4, N0と診断されている。
解剖学的に根治切除可能であり肺葉切除以上を予定している。
同時性の単臓器単発転移とする。(なお脳転移に関してはガンマ・ナイフで治療可能な5つ以下とする)
登録日の年齢が20歳以上で80歳以下である。
ECOG performance status 0または1である。
肺葉切除以上が可能であると判断される。
本研究の参加について患者本人の同意が文書でえられている症例
英語
Preoperative diagnosis as primary non-small cell lung cancer
Clinical stage, T1a-T4, N0M0
Lobectomy, bi-lobectomy or pneumonectomy
Synchronous oligometastasis of single organ with one lesion
(for brain metastases, 5 or less lesions treatable with gamma-knife)
Aged 20-80 years old
ECOG PS0,1
Having operability
Written informed consent
日本語
原発巣に対し術前に放射線療法が行われた症例
活動性の悪性腫瘍を有する(同時性悪性腫瘍および無病期間が5年以内の異時性悪性腫瘍。ただし局所治療により治癒と判断されるCarcinoma in situ (上皮内癌)や粘膜内癌相当の病変は活動性の悪性腫瘍に含めない)。
HIV, HBV, HCV感染症を含め、全身的治療を要する感染症を有する。
解熱剤を使用しない状態で、登録前24 時間以内に腋窩温で38℃以上の発熱がある。
ステロイド剤またはその他の免疫抑制剤の継続的な全身投与(内服または静脈内)を受けている。
両側副腎転移、両側腎転移、骨転移を有する症例
M1a(対側肺、悪性胸水、悪性心嚢水、胸腔内播種)を有するもの
主治医が本研究を実施するのに不適当と判断した症例
英語
Active other malingant tumor
HBV, HCV, HIV
Fever up over 38 degree
Having steroid therapy
Bilateral adrenal metastases, bilateral renal metastases, bone metastases
M1a (contralateral lung metastases, malignant pleural effusion, malignant pericardial effusion, pleural dissemination)
Other conditions not suitable for this study
25
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 澤端章好 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriyoshi Sawabata |
日本語
星が丘医療センター
英語
Hoshigaoka Medical center
日本語
呼吸器外科
英語
Thoracic surgery
日本語
大阪府枚方市星丘4-8-1
英語
4-8-1 Hoshigaoka, Maikata city, Osaka, Japan
06-6879-2595
nsawabata@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 禹 哲漢 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsukan Woo |
日本語
済生会横浜市南部病院
英語
Saiseikai Yokohama City South Hospital
日本語
呼吸器外科
英語
Thoracic surgery
日本語
神奈川県横浜市港南区港南台3-2-10
英語
3-2-10 Kounandai, Kounan-ku, Yokohama city, Kanagawa, Japan
045-832-1111
http://teikyohaigeka.com/
tetsu.n.u@cotton.ocn.ne.jp
日本語
その他
英語
International Lung-clinical-Research Organization
日本語
International Lung-clinical-Research Organization
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英語
日本語
その他
英語
B 25293301
日本語
文部科学研究費 基盤研究(B)25293301(研究代表者 澤端章好)
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日本
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Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
星ヶ丘医療センター(大阪府)
山形県立中央病院(山形県)
九州がんセンター(福岡県)
帝京大学(東京都)
浜松医大(静岡県)
順天堂大学(東京都)
済生会横浜市南部病院(神奈川県)
大阪大学(大阪府)
2016 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024953
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024953
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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