UMIN試験ID | UMIN000021657 |
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受付番号 | R000024970 |
科学的試験名 | 慢性心不全患者の新しい再入院リスク評価法の確立 ―新規バイオマーカーと心不全再入院イベントの関連― |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/01 |
最終更新日 | 2024/04/03 16:16:50 |
日本語
慢性心不全患者の新しい再入院リスク評価法の確立
―新規バイオマーカーと心不全再入院イベントの関連―
英語
Development of Novel Biomarkers to Predict REHOSPitalization in Chronic Heart Failure
日本語
慢性心不全患者の再入院リスク評価法の確立
英語
PREHOSP-CHF Study
日本語
慢性心不全患者の新しい再入院リスク評価法の確立
―新規バイオマーカーと心不全再入院イベントの関連―
英語
Development of Novel Biomarkers to Predict REHOSPitalization in Chronic Heart Failure
日本語
慢性心不全患者の再入院リスク評価法の確立
英語
PREHOSP-CHF Study
日本/Japan |
日本語
慢性心不全
英語
Chronic heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性心不全患者におけるsVEGFR-2(およびその他の指標)と心不全増悪による再入院・心血管死亡との関連を検討し、sVEGFR-2がハイリスク患者抽出のための客観的なツールとして役立つかどうかを明らかにする。また、sVEGFR-2、NT-proBNPを含む、さまざまな指標を組み合わせることにより、心不全増悪による再入院を予知するための簡便かつ最適なリスク評価法の確立を目指す。
英語
To examine the relationship between sVEGFR-2 (and other biomarkers) and clinical outcomes (cardiovascular death and re-hospitalization for heart failure) in patients with chronic heart failure and to establish the novel risk stratification method for predicting re-hospitalization for heart failure.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
心血管死もしくは心不全増悪による再入院
英語
Cardiovascular death and re-hospitalization for heart failure
日本語
・全死亡
・主要心血管イベント
・心血管死(単独)
・心不全増悪による再入院(単独)
・その他の要因による全ての再入院
英語
All-cause death
Major adverse cardiovascular events
Cardiovascular death
Re-hospitalization for heart failure
All-cause re-hospitalization
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
急性心不全で入院した患者のうち、生存退院した患者
英語
Patients admitted for acute heart failure who discharge alive from hospital
日本語
1.過去14日以内に発症した急性冠症候群(ACS)の患者
2.退院後に、血行再建術・心臓外科手術・デバイス埋め込みが予定されている患者
3.悪性腫瘍の確定診断もしくは疑い診断がついている者
4.活動性炎症性疾患があり本試験への参加が適切でないと主治医が判断した場合
5.入院前の服薬遵守率が90%未満と主治医が判断した患者
6.文書による同意を取得できない場合
7.20歳未満の患者
8.主治医もしくは各施設の責任研究者が、患者のフォローアップが困難と判断した場合
英語
1. Patients with acute coronary syndrome within 14 days
2. Patients who plan to undergo elective revascularization, cardiac surgery, or implantable cardiac device therapy after discharge.
3. Malignancy
4. Inflammatory disease
5. Patients with low drug compliance
6. Inability to give written informed consent
7. Under 20 years old
8. Not eligible in the investigator's opinion
1050
日本語
名 | 守丈 |
ミドルネーム | |
姓 | 井口 |
英語
名 | Moritake |
ミドルネーム | |
姓 | Iguchi |
日本語
国立病院機構京都医療センター
英語
National hospital organization, Kyoto medical center
日本語
循環器内科
英語
Department of cardiology
6128555
日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1, Fukakusamukaihata-cho, Fushimi-ku, Kyoto, Japan 612-8555
075-641-9161
moritake@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 啓道 |
ミドルネーム | |
姓 | 和田 |
英語
名 | Hiromichi |
ミドルネーム | |
姓 | Wada |
日本語
国立病院機構京都医療センター
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
展開医療研究部
英語
Division of Translational Disease
6128555
日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1, Fukakusamukaihata-cho, Fushimi-ku, Kyoto, Japan 612-8555
075-641-9161
hwada@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
National hospital organization, Kyoto medical center
日本語
国立病院機構京都医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
National hospital organization
日本語
国立病院機構
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
国立病院機構
英語
National Hospital Organization
日本語
英語
日本語
国立病院機構本部 中央倫理審査委員会
英語
National Hospiltal Organization central ethics committee
日本語
東京都目黒区東が丘2-5-23
英語
2-5-23 Higashigaoka Meguroku Tokyo Japan
03-5712-5075
700-kenkyu@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立病院機構帯広病院(北海道)
国立病院機構北海道医療センター(北海道)
国立病院機構函館医療センター(北海道)
国立病院機構仙台医療センター(宮城県)
国立病院機構水戸医療センター(茨城県)
国立病院機構栃木医療センター(栃木県)
国立病院機構埼玉病院(埼玉県)
国立病院機構横浜医療センター(神奈川県)
国立病院機構相模原病院(神奈川県)
国立病院機構金沢医療センター(金沢県)
国立病院機構京都医療センター(京都府)
国立病院機構神戸医療センター(兵庫県)
国立病院機構東広島医療センター(広島県)
国立病院機構呉医療センター(広島県)
国立病院機構福山医療センター(広島県)
国立病院機構東徳島医療センター(徳島県)
国立病院機構愛媛医療センター(愛媛県)
国立病院機構九州医療センター(福岡県)
国立病院機構福岡東医療センター(福岡県)
国立病院機構長崎川棚医療センター(長崎県)
国立病院機構長崎病院(長崎県)
国立病院機構熊本医療センター(熊本県)
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
https://doi.org/10.1002/ehf2.13555
中間解析等の途中公開/Partially published
https://doi.org/10.1002/ehf2.13555
1065
日本語
可溶性血管内増殖因子受容体2の低値は心不全患者において心血管死と全死亡と独立して関連していた。
英語
A low sVEGFR-2 value was independently associated with cardiovascular death and all-cause death in patients with chronic HF. These associations were pronounced in those with high NT-proBNP levels.
2022 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
日本語
参加施設に急性うっ血性心不全で入院し、初期治療により安定した患者
英語
patients with HF, who were admitted to hospitals due to acute decompensated HF and were stabilized after initial management.
日本語
退院直前に血清を採取し、バイオマーカーを測定。2年間の追跡調査を行った。
英語
Blood sample were collected at the time of nearest discharge. Patients were followed up over 2 years.
日本語
無し
英語
none
日本語
心血管死、全死亡、主要心血管イベント(心血管死もしくは心不全入院)、心不全入院
英語
The outcomes were cardiovascular death, all-cause death, major adverse cardiovascular events (MACE) defined as a composite of cardiovascular death and HF hospitalization, and HF hospitalization.
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
慢性心不全患者においてsVEGFR-2と心血管イベントとの関連を検討し、さらに、HFpEFとHFrEFやその他の危険因子の有無で層別化し解析を行う。
英語
To examine the relationship between sVEGFR-2 (or other biomarkers) and cardiovascular events in patients with chronic heart failure, dividing the patients into HFpEF or HFrEF, or according to severity of heart failure or presence of established risk factors.
2016 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024970
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024970
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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