UMIN試験ID | UMIN000021678 |
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受付番号 | R000025001 |
科学的試験名 | 全人工膝関節置換術における非侵襲性心拍出量モニターによる血行動態管理の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/30 |
最終更新日 | 2019/04/05 13:21:52 |
日本語
全人工膝関節置換術における非侵襲性心拍出量モニターによる血行動態管理の有効性の検討
英語
Usefulness of the Clearsight system for hemodynamic management in patients undergoing total knee arthroplasty
日本語
全人工膝関節置換術における非侵襲性心拍出量モニター
英語
The Clearsight system for total knee arthroplasty
日本語
全人工膝関節置換術における非侵襲性心拍出量モニターによる血行動態管理の有効性の検討
英語
Usefulness of the Clearsight system for hemodynamic management in patients undergoing total knee arthroplasty
日本語
全人工膝関節置換術における非侵襲性心拍出量モニター
英語
The Clearsight system for total knee arthroplasty
日本/Japan |
日本語
全身麻酔下に全人工膝関節置換術を施行する患者
英語
Patients undergoing total knee arthroplasty under general anesthesia
整形外科学/Orthopedics | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
非侵襲性心拍出量モニター”クリアサイトシステム”による血行動態管理が、血行動態安定化に有用であるかについて検討する。
英語
To investigate whether hemodynamic management using the Clearsight system can induce the hemodynamic stability during general anesthesia.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血行動態安定化時間
英語
Time duration with hemodynamic stability
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
クリアサイトシステムを使用した血行動態管理
英語
Hemodynamic management using the Clearsight system
日本語
クリアサイトシステムを使用しない血行動態管理
英語
Hemodynamic management without the Clearsight system
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
全身麻酔下に全人工膝関節置換術を施行する患者
英語
Patients undergoing total knee arthroplasty under general anesthesia
日本語
1)不整脈
2) 心機能低下症例(Ejection Fraction<50%)
3) 弁疾患を有している症例
英語
1) Patients with Arrhythmia
2) Patients with ejection fraction <50%
3) Patients with valvular disease
40
日本語
名 | 浩一 |
ミドルネーム | |
姓 | 末廣 |
英語
名 | Koichi |
ミドルネーム | |
姓 | Suehiro |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
麻酔科学
英語
Department of Anesthesiology
545-8586
日本語
大阪市阿倍野区旭町 1-5-7
英語
1-5-7 Asahimachi, Abeno-ku, Osaka 545-8586, Japan
06-6645-2186
suehirokoichi@yahoo.co.jp
日本語
名 | 浩一 |
ミドルネーム | |
姓 | 浩一 |
英語
名 | Koichi |
ミドルネーム | |
姓 | Suehiro |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
麻酔科学
英語
Department of Anesthesiology
545-8586
日本語
大阪市阿倍野区旭町 1-5-7
英語
1-5-7 Asahimachi, Abeno-ku, Osaka 545-8586, Japan
06-6645-2186
suehirokoichi@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of Anesthesiology, Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科麻酔科学
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Department of Anesthesiology, Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科麻酔科学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪市立大学倫理審査委員会
英語
Ethics Committee of Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
1-5-7, Asahimachi, Abeno-ku, Osaka 545-8586 Japan
81-6-6646-6125
ethics@med.osaka-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs10877-018-0125-4
最終結果が公表されている/Published
https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs10877-018-0125-4
40
日本語
非侵襲性血行動態モニターにより連続的に血圧測定を行うことにより、全身麻酔中の血圧変動や低血圧・高血圧の発生頻度は有意に減少した。また非侵襲性血行動態モニターにより測定される血圧は非観血的動脈圧と大きな差は認めなかった。
英語
We demonstrated that hemodynamic management using the continuous non-invasive BP monitoring can induce intra-anesthetic hemodynamic stability. The accuracy and trending ability of the continuous non-invasive BP monitoring for BP measurement was clinically acceptable, and led to intraoperative hemodynamic stability and a reduced incidence of intra-anesthetic hypotension and hypertension.
2019 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
日本語
全身麻酔をうける患者
英語
Patients undergoing general anesthesia
日本語
全症例を非観血的動脈圧により管理を行う群と非侵襲性血行動態モニター(クリアサイトシステム)により管理を行う群に分別した。
英語
Enrolled patients were divided into two groups: Control group managed by non-invasive blood pressure and CS group managed by non-invasive hemodynamic monitoring (ClearSight system).
日本語
なし
英語
None
日本語
術中の低血圧、高血圧の発生頻度
英語
Incidence of intraoperative hypotension and hypertension
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025001
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025001
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |