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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000024823
受付番号 R000025011
試験名 全身麻酔導入時の上肢タニケット作動は筋弛緩薬使用下におけるdual - guidance (超音波ガイドと神経刺激法の併用) brachial plexus blockを可能にするか。
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/15
最終更新日 2016/11/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 全身麻酔導入時の上肢タニケット作動は筋弛緩薬使用下におけるdual - guidance (超音波ガイドと神経刺激法の併用) brachial plexus blockを可能にするか。 Does it enable us to administer dual-guidance (the use of ultrasound together with nerve stimulation) brachial plexus block after muscle relaxant injection by using a tourniquet on the upper limb at the induction of general anesthesia ?
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 筋弛緩薬投与下のdual - guidance腕神経叢ブロック Dual-guidance brachial plexus block after muscle relaxant injection.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 前腕骨の骨折 Forearm fractures
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 筋弛緩薬投与下におけるDual-guidance腕神経叢ブロックの工夫 To validate the idea of Dual-guidance brachial plexus block under administration of muscle relaxant.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 筋弛緩薬投与前に上腕タニケットを作動させ、その後の電気刺激を用いた腕神経叢ブロック実施時に前腕の筋収縮が保たれているかを確認する。 Whether the use of Tourniquet on the upper limb before muscle relaxant injection can preserve forearm muscle contraction.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 1)静脈麻酔薬で患者の就眠を得る。
2)上腕のタニケットを作動させ、指先の血流の途絶を確認。
3)筋弛緩薬を投与し気道確保を行う。
4)超音波診断装置と神経刺激装置の両方を使用した(dual-guidance)
腕神経叢ブロックを実施。
5)電気刺激に対して、前腕の筋収縮を認めるか評価。
6)ブロック実施後、タニケットを開放。
1. Put the patient to sleep with intravenous anesthetics.
2. Inflate the tourniquet on the upper limb and confirm that there is no pulse at fingertip.
3. Inject the muscle relaxant and place a endotracheal tube.
4. Brachial plexus block under Dual-guidance method
5. Assess whether the forearm muscles contract with electrical stimulation.
6. Deflate the tourniquet
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 前腕の骨接合術を受ける患者

アメリカ麻酔科学会術前リスク評価1-3の患者

本研究の参加について文章で同意の得られた患者
Patients undergoing forearm osteosynthesis

ASA PS 1 - 3

Written informed consent is provided
除外基準/Key exclusion criteria 局所麻酔薬に対し、アレルギーのある患者 Patients having allergic factors to local anesthetic
目標参加者数/Target sample size 15

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 朝日丈尚 Takehisa Asahi
所属組織/Organization 上越総合病院 Joetsu General Hospital
所属部署/Division name 麻酔科 Division of Anesthesiology
住所/Address 新潟県上越市大道福田616 616 Daido-fukuda, Joetsu, Niigata
電話/TEL 025-524-3000
Email/Email take3260@kmj.biglobe.ne.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 朝日丈尚 Takehsia Asahi
組織名/Organization 上越総合病院 Joetsu General Hospital
部署名/Division name 麻酔科 Division of Anesthesiology
住所/Address 新潟県上越市大道福田616 616 Daido-fukuda, Joetsu, Niigata
電話/TEL 025-524-3000
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email take3260@kmj.biglobe.ne.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Joetsu General Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
上越総合病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor なし
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 15

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 03 20
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 11 14
最終更新日/Last modified on
2016 11 14


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025011
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025011

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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