UMIN試験ID | UMIN000021702 |
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受付番号 | R000025038 |
科学的試験名 | 胃癌手術における静脈血栓塞栓症に関する多施設共同前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/01 |
最終更新日 | 2022/05/11 20:41:25 |
日本語
胃癌手術における静脈血栓塞栓症に関する多施設共同前向き観察研究
英語
A Multicentral prospective observation study of venous thromboembolism in patient after gastric cancer surgery.
日本語
胃癌手術における静脈血栓塞栓症に関する観察研究(SHISA1601)
英語
An observation study of venous thromboembolism in patient after gastric cancer surgery (SHISA1601)
日本語
胃癌手術における静脈血栓塞栓症に関する多施設共同前向き観察研究
英語
A Multicentral prospective observation study of venous thromboembolism in patient after gastric cancer surgery.
日本語
胃癌手術における静脈血栓塞栓症に関する観察研究(SHISA1601)
英語
An observation study of venous thromboembolism in patient after gastric cancer surgery (SHISA1601)
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
Gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
多施設共同研究にて各施設での各種予防法の血栓発症率を比較し、胃癌手術での適切な静脈血栓塞栓症(VTE)予防法および早期診断のマーカーを見出す。
英語
To clarify the incidence of venous thromboembolism (VTE) by comparison between related facilities and to find the VTE markers for early diagnosis in patients after gastric cancer surgery
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
胃癌手術症例におけるVTE発生状況と予防法の関連の検討
英語
Examination of relationship between venous thromboembolism (VTE) and VTE prevention after gastric cancer surgery
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)病理学的に胃癌と診断されている患者。
2)原発巣切除が可能と判断されている患者。
3)ECOG Performance Status(PS)2以下である患者。
4)同意取得時において年齢が20歳以上の患者。
5)本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による同意が得られた患者。
英語
1) histologically diagnosed as gastric cancer
2) planned to receive curative operation
3)ECOG Performance Status Scale: 0-2
4) 20 years old or more at registration
5) Patients who have given oral informed consent to take part in the study after detailed explanation of the study prior to enrollment
日本語
1)術前より血栓塞栓症の罹患歴のある患者。
2)重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス30mL/min未満)のある患者。
3)術前より何らかの抗凝固療法を行っている患者。
4)試験責任(分担)意志が被験者として不適当と判断した患者。
英語
1)Past history of venous thromboembolism till the scheduled date of surgery
2)Severe renal dysfunction (30mL/min >= CCr)
3)Administration of anticoagulant and / or antiplatelet agent before operation
4)Any other condition that, in the investigator's opinion, places the subject at undue risk by participating in the study
1120
日本語
名 | 眞至 |
ミドルネーム | |
姓 | 谷 |
英語
名 | Masaji |
ミドルネーム | |
姓 | Tani |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
外科学講座
英語
Department of Surgery
520-2192
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Tsukinowa-cho, Seta, Otsu, 5202192, JAPAN
077-548-2238
mtani@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
名 | 佐知子 |
ミドルネーム | |
姓 | 貝田 |
英語
名 | Sachiko |
ミドルネーム | |
姓 | Kaida |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
外科学講座
英語
Department of Surgery
520-2192
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Tsukinowa-cho, Seta, Otsu, 5202192, JAPAN
077-548-2238
kaida@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
滋賀医科大学
英語
Department of Surgery, Shiga University of Medical Science
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滋賀医科大学 外科学講座
日本語
日本語
英語
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自己調達
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Tsukinowa-cho, Seta, Otsu, Shiga
077-548-2238
kaida@belle.shiga-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
滋賀医科大学医学部附属病院(滋賀県)、草津総合病院(滋賀県)、ベルランド総合病院(大阪府)、長浜赤十字病院(滋賀県)、奈良市立病院(奈良県)、小松市民病院(石川県)、新古賀病院(福岡県)、赤穂市民病院(兵庫県)、古賀病院21(兵庫県)、JCHO滋賀病院(滋賀県)、畷生会脳外科病院(大阪府)、日野記念病院(滋賀県)、豊郷病院(滋賀県)、甲南病院(滋賀県)、野洲病院(滋賀県)、湖東記念病院(滋賀県)、琵琶湖大橋病院(滋賀県)、喜馬病院(大阪府)、西京都病院(京都府)、マキノ病院(滋賀県)、紫香楽病院(滋賀県)、長浜市立湖北病院(滋賀県)、生田病院(滋賀県)
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
日本語
研究デザイン:観察研究
対象者の募集方法:2016年6月1日-2018年5月28日の間に当施設および関連施設を受診した患者で選択基準に合致した者。
測定する項目:術前および術後7日目の採血結果(血算、生化学検査(アルブミン、ALT、AST、T-Bil、Cre、PT、APTT、D-ダイマー)
英語
Study design: Observation study
Object recruitment : All patients who admitted in Shiga University of Medical Science or other related facility and meet the selection criteria from June 1,2016 to May 28, 2018.
Parameter measurement:
The following results of blood test on the preoperative day and the postoperative day 7:
complete blood count(CBC), Albumin, ALT, AST, T-Bil, Cre, PT, APTT, D-dimer
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025038
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025038
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |