UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000021713
受付番号 R000025048
科学的試験名 高齢者皮膚実態調査
一般公開日(本登録希望日) 2016/03/31
最終更新日 2016/03/31 16:10:08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者皮膚実態調査


英語
Skin survey of elderly people

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者皮膚実態調査


英語
Skin survey of elderly people

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者皮膚実態調査


英語
Skin survey of elderly people

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者皮膚実態調査


英語
Skin survey of elderly people

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
加齢による皮膚機能変化を幅広く知るためにQOLスコアで身体機能尺度が低い人と高い人を集め、皮膚機能を比較する。


英語
To estimate changes of skin function due to aging widely, we screen the persons of lower and higher physical function level in QOL score and compare the skin function in each group.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
高齢者の皮膚特性を知るための観察研究


英語
Observational study to know the skin properties of the elderly person.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
皮膚外観観察


英語
skin appearance and obsevation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
皮膚水分量,皮膚水分蒸散量,皮膚温,皮膚弾力,皮膚pH


英語
skin moisture content,percutaneous water transpiration quantity,skin temperature,skin elasticity,skin pH


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

89 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)株式会社SOUKENが郵送及びwebで募集した、首都圏近郊在住の65~89歳の男女である方

2)記述式QOL判定テストSF36による身体機能尺度が同年代の中で高い群と低い群(それぞれ上位1/4: 20名、下位1/4: 40名)

3)自立歩行可能な方

4)本人から同意を得られ、日程的に試験可能である方


英語
1.Male and female between 65 and 89 years old who lives in the Tokyo metropolitan region and recruited in mail or web by SOUKEN Co., Ltd.

2.Higher and lower group (top 20(1/4) and bottom 20(1/4) persons) of physical function level with description type QOL evaluation method SF36 in each coevals.

3.A person who is possible to walk independently.

4.A person with consent for study and able to participate in inspection schedule.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)重篤な疾患(心臓病、腎臓病、糖尿病など)に罹患していて日常生活が困難な方(薬の服用などで症状がコントロールされていて、日常生活に支障のない方は可)

2)自立歩行不可能な方

3)認知症の方※1

4)試験実施担当者、試験監督医師が不適当と判断した方

※1 来院時に実施するMMSE認知機能検査(Mini-Mental State Examination)で21点以下の者は、参加不適格者とし皮膚計測等の検査を行わないこととする。


英語
1.A person who has serious disease (heart disease, renal disease, diabetes) and is difficult to live a daily life (without person who controls symptoms by medicine dosing and so on, and has no problems in daily life).

2.A person who is impossible to walk independently.

3.A person with dementia.

4.A person who is judged inappropriate to join the study by management doctor or person in charge.

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
小池田 崇史


英語

ミドルネーム
Takashi Koikeda

所属組織/Organization

日本語
芝パレスクリニック


英語
Shiba Palace Clinic

所属部署/Division name

日本語
院長


英語
Chair

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル6F


英語
6F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan

電話/TEL

03-5408-1590

Email/Email

jimukyoku@mail.souken-r.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
丸谷 礼子


英語

ミドルネーム
Reiko Maruya

組織名/Organization

日本語
株式会社SOUKEN


英語
SOUKEN Co., Ltd

部署名/Division name

日本語
管理部


英語
Management Division

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル3F


英語
3F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan

電話/TEL

03-5408-1555

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.souken-lab.co.jp/

Email/Email

jimukyoku@mail.souken-r.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Shiba Palace Clinic

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
芝パレスクリニック


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Kao corporation

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
花王株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 03 31


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
観察試験


英語
Observational study

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 12 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 12 09

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし


英語
none


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 03 31

最終更新日/Last modified on

2016 03 31



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名