UMIN試験ID | UMIN000021718 |
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受付番号 | R000025051 |
科学的試験名 | 抗菌薬使用による腸内細菌叢の変化と乳酸菌製剤の効果についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/02 |
最終更新日 | 2021/02/15 11:25:06 |
日本語
抗菌薬使用による腸内細菌叢の変化と乳酸菌製剤の効果についての検討
英語
Efficacy of multidrug-resistant Lactobacillus preparation on variation of intestinal bacterial flora caused by antibiotic therapy
日本語
抗菌薬使用による腸内細菌叢の変化と乳酸菌製剤の効果についての検討
英語
Efficacy of multidrug-resistant Lactobacillus preparation on variation of intestinal bacterial flora caused by antibiotic therapy
日本語
抗菌薬使用による腸内細菌叢の変化と乳酸菌製剤の効果についての検討
英語
Efficacy of multidrug-resistant Lactobacillus preparation on variation of intestinal bacterial flora caused by antibiotic therapy
日本語
抗菌薬使用による腸内細菌叢の変化と乳酸菌製剤の効果についての検討
英語
Efficacy of multidrug-resistant Lactobacillus preparation on variation of intestinal bacterial flora caused by antibiotic therapy
日本/Japan |
日本語
整形外科疾患
英語
Orthopedic disease
感染症内科学/Infectious disease | 整形外科学/Orthopedics |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
抗菌薬使用による腸内細菌叢の変化とそれに対する乳酸菌製剤の効果を明らかにする
英語
To investigate the efficacy of multidrug-resistant Lactobacillus preparation on the variety of intestinal bacterial flora caused by antibiotic therapy
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
抗菌薬投与前後における腸内細菌叢の変化
英語
A variety of intestinal bacterial flora
日本語
消化器症状、便の性状、排便回数、術後合併症
英語
Digestive symptom, property of stool, stool frequency, and postoperative complication
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
乳酸菌製剤投与群
英語
Administration of multidrug-resistant lactobacillus preparation
日本語
非投与群
英語
Control
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
整形外科に手術療法目的に入院した患者
英語
Patients who will undergo surgery in the Department of Orthopedic Surgery
日本語
① 当該医薬品に対してアレルギー疾患を有する患者
② 入院前1ヶ月以内に抗菌薬投与歴のある患者
③ 入院前1ヶ月以内に乳酸菌製剤を投与された患者
④ 炎症性腸疾患など本試験参加時に活動性の腸疾患がある患者
⑤ 妊婦および妊娠している可能性のある患者、または授乳中の患者
⑥ その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
1. Allergy for Lactobacillus preparation
2. Patients who were treated with antibiotics within one month before hospitalization
3. Patients who were treated with lactobacillus preparation within one month before hospitalization
4. Patients with inflammatory bowel disease.
5. Pregnancy
6. for whom the attending doctor considerd he or she is not appropriate for the study.
40
日本語
名 | 克紀 |
ミドルネーム | |
姓 | 柳原 |
英語
名 | Katsunori |
ミドルネーム | |
姓 | Yanagihara |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
検査部
英語
Department of Laboratory Medicine
852-8501
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki city
095-819-7574
k-yanagi@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | 敬仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 賀来 |
英語
名 | Norihito |
ミドルネーム | |
姓 | Kaku |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
検査部
英語
Department of Laboratory Medicine
852-8501
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki city
095-819-7574
kaku-ngs@umin.ac.jp
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Biofermin pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
ビオフェルミン製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
長崎大学病院総務課総務
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
長崎県長崎市坂本1丁目7-1
英語
1-7-1, Sakamoto, Nagasaki City
095-819-7217
gaibushikin@ml.nagasaki-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1341321X20300970?via%3Dihub
最終結果が公表されている/Published
https://www.jiac-j.com/article/S1341-321X(20)30097-0/fulltext
33
日本語
α多様性およびβ多様性では有意な差は認められなかったが、Streptococcus gallolyticusがプロバイオティクス投与群では有意に減少していたのに対してコントロール群では有意に増加していた。
英語
There was no significant difference between the groups regarding patient characteristics. In alpha and beta diversity, there were no significant differences among all combinations. In differential abundance analysis at operational taxonomic unit level, Streptococcus gallolyticus and Roseburia were significantly increased in the non-probiotics group and significantly decreased in the probiotics group.
2020 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
日本語
長崎大学病院で脊椎手術を受ける患者
英語
The patients who underwent spinal surgery at Nagasaki University Hospital
日本語
インフォームド コンセントを取得後にコントロール群とプロバイオティクス投与群にランダムに割付られた。
英語
After obtaining informed consent, the patients were automatically classified into the non-probiotics group and the probiotics group.
日本語
なし
英語
None
日本語
コントロール群とプロバイオティクス群での周術期抗菌薬投与による便Microbiomeの変化の比較。
英語
Comparison of a change of stool microbiome by administration of surgical antibiotic prophylaxis between control and probiotics groups
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025051
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025051
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |