UMIN試験ID | UMIN000021715 |
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受付番号 | R000025053 |
科学的試験名 | 植物抽出物含有飲料摂取による有効性確認試験-無作為化二重盲検並行群間比較試験-(臨床試験番号H24-0125) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/31 |
最終更新日 | 2019/09/13 19:22:48 |
日本語
植物抽出物含有飲料摂取による有効性確認試験-無作為化二重盲検並行群間比較試験-(臨床試験番号H24-0125)
英語
A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial to investigate the effect of the beverages containing plant extract (Ex.no. H24-0125)
日本語
植物抽出物含有食品摂取による有効性確認試験
英語
A clinical trial to investigate the effect of the foods containing plant extract
日本語
植物抽出物含有飲料摂取による有効性確認試験-無作為化二重盲検並行群間比較試験-(臨床試験番号H24-0125)
英語
A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial to investigate the effect of the beverages containing plant extract (Ex.no. H24-0125)
日本語
植物抽出物含有食品摂取による有効性確認試験
英語
A clinical trial to investigate the effect of the foods containing plant extract
日本/Japan |
日本語
健常人成人
英語
Healthy Adult
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物抽出物含有飲料を12週間継続摂取した際の肥満に対する被験食品の有効性を検証すること
英語
To investigate the effect on obesity of 12 week-ingestion of the beverages containing plant extract
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
内臓脂肪面積
英語
Visceral fat area
日本語
体脂肪面積(腹部の全脂肪面積、皮下脂肪面積)、体重、BMI、体脂肪、除脂肪、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径、収縮期血圧、拡張期血圧、血清脂質関連、血糖関連、メタボリックシンドローム因子、肝機能、炎症関連
英語
Total fat area, subcutaneous fat area, body weight, BMI, body fat, free fat mass, waist circumference, hip circumference, blood pressure, blood lipids related parameters, blood glucose related parameters, metabolic syndrome factors, liver function, inflammation related parameters
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
植物抽出物含有被験飲料
摂取期間:12週間
英語
Beverage containing plant extract for 12 weeks
日本語
植物抽出物非含有対照飲料
摂取期間:12週間
英語
Beverage without plant extract for 12 weeks
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
BMI25kg/m^2以上35kg/m^2未満の健常な男女
英語
Healthy males and females equal to or more than 25 and less than 35 of BMI
日本語
1) 現在、ポリフェノールを豊富に含む食品等を摂取している者
2) 摂取開始前に感冒に罹患した者
3) アレルギー性疾患を有している者、もしくは研究に関してアレルギーを引き起こす恐れのある者
4) 肝、腎、心、肺、消化器、血液、内分泌系および代謝系などに重篤な既往のあるもの、または現在治療中の者
5) 試験責任医師等により本試験参加に不適格と判断された者
6) 他の臨床試験に参加予定の者
7) 妊婦および試験期間中に妊娠を希望するもの、あるいは授乳中の者
8) 生活習慣アンケートの回答結果から、被験者として不適と判断された者
英語
1) Subjects consuming foods enriched with polyphenols
2) Subjects with cold before the study
3) Subjects with a history of allergy or might be liable to allergy related to the study
4) Subjects who have serious historical disease, marked impairment, or treatment in the liver, kidney, heart, lung, gastrointestinal tract, blood, endocrine system, or metabolism system
5) Subjects who are ineligible due to physician's judgment
6) Subjects who participate in other clinical trials
7) Subjects who plan to become pregnant, who are during pregnancy, or who are nursing
8) Subjects who are ineligible due to life-style questionnaire
160
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土田 隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Tsuchida |
日本語
よこはま土田メディカルクリニック
英語
Yokohama Tsuchida Medical Clinic
日本語
医師
英語
Doctor
日本語
神奈川県横浜市磯子区森1-7-10
英語
1-7-10, Mori, Isogo-ku Yokohama city, Kanagawa, Japan
045-752-6111
t_tsuchida@drt-cl.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 米田 崇一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Soichi Yoneda |
日本語
クオールRD株式会社
英語
QOL RD Co.,Ltd.
日本語
CRO事業本部 食品部
英語
CRO Department Food Division.
日本語
東京都中央区日本橋2-14-1
英語
2-14-1,Nihonbashi,Chuo-Ku,Tokyo,Japan
03-6386-8809
s-yoneda@qol-rd.co.jp
日本語
その他
英語
QOL RD Co.,Ltd.
日本語
クオールRD株式会社
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
よこはま土田メディカルクリニック、上尾甦生病院、石黒クリニック、亀戸南口クリニック、児玉中央病院、桜ヶ丘中央病院、白岡中央総合病院、笛吹中央病院、双葉クリニック、みずの内科クリニック、ゆきクリニック、吉川中央総合病院
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025053
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025053
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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