UMIN試験ID | UMIN000021757 |
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受付番号 | R000025087 |
科学的試験名 | 放射線ヨード治療抵抗性甲状腺癌に対するレンバチニブの治療効果・安全性の前向き試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/03 |
最終更新日 | 2016/04/03 12:53:12 |
日本語
放射線ヨード治療抵抗性甲状腺癌に対するレンバチニブの治療効果・安全性の前向き試験
英語
A prospective study of efficacy and safety of lenvatinib in patients with RAI-refractory differentiated thyroid cancer patients
日本語
Liberty試験
英語
Liberty-study
(Efficacy and benefit of lenvatinib after resistance to I-131 treatment for differentiated thyroid cancer)
日本語
放射線ヨード治療抵抗性甲状腺癌に対するレンバチニブの治療効果・安全性の前向き試験
英語
A prospective study of efficacy and safety of lenvatinib in patients with RAI-refractory differentiated thyroid cancer patients
日本語
Liberty試験
英語
Liberty-study
(Efficacy and benefit of lenvatinib after resistance to I-131 treatment for differentiated thyroid cancer)
日本/Japan |
日本語
甲状腺がん
英語
thyroid cancer
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 内分泌外科学/Endocrine surgery |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
RAI抵抗性分化型甲状腺がんに対するレンバチニブ早期投与の妥当性を検討すること
英語
To evaluate the validity of early administration of lenvatinib in patients with RAI-refractory differentiated thyroid cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
レンバチニブ投与開始からの無増悪生存期間
英語
progression-free survival
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レンバチニブを1日1回20㎎経口投与し、腫瘍の増悪あるいは耐容不能な副作用が発現するまで継続する。
英語
Daily 20mg of lenvatinib is orally administered until tumor progression or the onset of untolerable adverse events.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
早期ヨード治療抵抗性の分化型甲状腺がんの患者
a) 根治切除不能
b) 甲状腺乳頭がん、または濾胞癌の診断
c) 測定可能な病変を有する
d) RAI抵抗性あり
e) 脳転移がない、またはコントロールされている
f) 血圧がコントロールされている
g) 主要臓器(骨髄、心、肺、腎など)の機能が十分保持されている
h) TSH抑制療法によりTHS低値が維持されている。
i) PS0-2
j) 自由意志による文書での同意あり
英語
Patients with I-131-resistant differentiated thyroid cancer
a) unresectable
b) pathologically proven PTC or FTC
c) measurable lesions acccording to RECIST1.1 criteria
d) RAI-resistance
e) no (or controled) brain metastases
f) controled blood pressure
g) Patients with sufficient organ function
h) low THS
i) Performance status (ECOG) of 0-2
j) Written informed concent
日本語
a) 甲状腺未分化癌、または髄様癌
b) レンバチニブの投与歴あり
c) タンパク尿(1g/日以上)
d) 重篤な心疾患とその既往
e) 出血性/血栓性疾患、または抗凝固薬の内服(低分子ヘパリン除く)
f) 活動性の重複癌を有する
g) 妊娠中または授乳中の女性
h) その他担当医が不適当と判断
英語
a) undifferentiated and medullary carcinoma
b) prior therapy with lenvatinib
c) preteninuria
d) with severe heart failure
e) bleeding/atherothrombotic disorder, or use of anticoagulants
f) with another active malignant tumors
g) pregnant and/or lactating women
h) judged to be unfit to this study by investigater
320
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山下英臣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | YAMASHITA Hideomi |
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東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
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放射線科
英語
Department of Radiology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
+81-3-5800-8667
yamachan07291973@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 青木秀梨 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | AOKI Shuri |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
+81-3-5800-8667
daisy.shuri@gmail.com
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その他
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
東京大学医学部附属病院
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英語
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無し
英語
non
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025087
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025087
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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