UMIN試験ID | UMIN000021770 |
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受付番号 | R000025105 |
科学的試験名 | 腎組織における新規血管新生因子ロイシンリッチα2糖蛋白質-1(leucine-rich alpha-2-glycoprotein 1, LRG-1)発現と腎臓病における意義に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/05 |
最終更新日 | 2016/04/04 16:53:36 |
日本語
腎組織における新規血管新生因子ロイシンリッチα2糖蛋白質-1(leucine-rich alpha-2-glycoprotein 1, LRG-1)発現と腎臓病における意義に関する研究
英語
Analysis of renal expression of LRG-1 (leucine-rich alpha-2-glycoprotein 1) in pathophysiology of kidney disease
日本語
腎組織でのLRG1 発現解析試験
英語
Analysis of LRG1 expression in kidney disease
日本語
腎組織における新規血管新生因子ロイシンリッチα2糖蛋白質-1(leucine-rich alpha-2-glycoprotein 1, LRG-1)発現と腎臓病における意義に関する研究
英語
Analysis of renal expression of LRG-1 (leucine-rich alpha-2-glycoprotein 1) in pathophysiology of kidney disease
日本語
腎組織でのLRG1 発現解析試験
英語
Analysis of LRG1 expression in kidney disease
日本/Japan |
日本語
腎疾患,高血圧,循環器疾患
英語
Kidney disease, hypertension, cardiovascular disease
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
病理診断に用いられた腎組織切片の残余組織を用いて,Leucin Rich Glycoprotein1(LRG1)蛋白の発現や分布と腎障害との関係について検討する.
英語
This study will examine the distribution of LRG1 in the normal kidney tissues of dissected kidney by nephrectomy and in the renal biopsy specimens derived from diseased kidney, and investigate a putative role of LRG1 in renal physiology and pathophysiology.
その他/Others
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
腎臓におけるLRG-1の発現と腎機能障害との関係,また,血中・尿中LRG-1,血圧,尿中アルブミン,尿蛋白,組織学的腎炎活動度,間質線維化,および降圧薬や免疫抑制薬による治療効果や腎機能障害(推算GFR, アルブミン尿・蛋白尿,慢性腎臓病重症度分類評価,糖尿病性腎症病期分類評価,腎イベント:血清クレアチン2倍化,透析導入,総死亡)の長期予後との関連性について検討する.
英語
The distribution of LRG1 in the normal kidney tissues of dissected kidney by nephrectomy and in the renal biopsy specimens derived from diseased kidney, and its relationship with parameters of renal function, CKD CGA classification, diabetic nephropathy classification, and renal events (serum creatinine doubling, dialysis induction and total mortality.
日本語
24時間自由行動下血圧,体重,BMI,腹囲,診察室血圧,糖代謝(空腹時血糖,HbA1c,HOMA-IR,血中インスリン,アディポネクチン,レジスチン濃度),脂質代謝(TCHO,LDLC,HDLC,TG),腎内RAS活性(尿中アンジオテンシノーゲン濃度),血清電解質(Na,K,Cl),血中・尿中TGF-β, IL-6, ET-1, NAG, β2マイクログロブリン,ngal, MCP-1, GDF15など,動脈硬化検査(血管脈波検査),心血管病合併有無,降圧薬の有無.
英語
Parameters of renal and cardiovascular function, glucose, lipid and electrolyte metabolism, renin-angiotensin system, urinary fibrotic and inflammatory factors, and ambulatory blood pressure monitoring.
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
[観察研究の対象集団を記載する(患者が受ける治療の適格基準とは必ずしも一致しない)。]
1) 慢性腎臓病(糖尿病性腎症,慢性糸球体腎炎,間質性腎炎,腎硬化症等),急性腎炎症候群,およびネフローゼ症候群の精査・加療目的で当院で腎生検を施行する患者,また以前に腎生検を行った患者.
2) 当院で腎摘出術を施行され,腎組織がバイオバンクに保存されている患者.
英語
1. Patients who are going to undergo renal biopsy for the scrutiny of kidney disease, and those who already underwent renal biopsy for the same purpose.
2. Patients who already underwent nephrectomy and whose resected renal tissues are preserved in the tissue repository.
日本語
医師が本調査の対象として不適当と判断した患者.
英語
Patients who are considered inappropriate for inclusion in the study.
120
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田村功一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kouichi TAMURA |
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横浜市立大学医学部
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
循環器・腎臓内科学
英語
Department of Medical Science and Cardiorenal Medicine
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama 236-0004, JAPAN
045-787-2800
tamukou@med.yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 白 善雅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Dr. Sona Haku |
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横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
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病態制御内科学
英語
Department of Medical Science and Cardiorenal Medicine
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama 236-0004, JAPAN
045-787-2635
t106048f@yokohama-cu.ac.jp
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自己調達
英語
Department of Medical Science and Cardiorenal Medicine, Yokohama City University Graduate School of Medicine
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横浜市立大学医学部
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循環器・腎臓内科学
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英語
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自己調達
英語
Department of Medical Science and Cardiorenal Medicine, Yokohama City University Graduate School of Medicine
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横浜市立大学医学部
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循環器・腎臓内科学
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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横浜市立大学附属病院
2016 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
1.本研究の目的と意義
本研究は,末期腎不全および動脈硬化性合併症のリスクが高い糖尿病性腎症に対するトランスクリプトーム解析の結果得られた新規血管新生・増殖系因子であるロイシンリッチα2糖蛋白質-1(LRG-1)を足がかりとした,糖尿病性腎症をはじめとして広く腎臓病の病態解明および疾患マーカー,新規治療開発の足がかりとなる成果を目指した研究である.
2.研究対象
(1)選択基準
1)慢性腎臓病(糖尿病性腎症,慢性糸球体腎炎,間質性腎炎,腎硬化症等),急性腎炎症候群,およびネフローゼ症候群の精査・加療目的で当院で腎生検を施行する患者,また以前に腎生検を行った患者.
2)当院で腎摘出術を施行され,腎組織がバイオバンクに保存されている患者.
(2)除外基準
医師が本調査の対象として不適当と判断した患者
3.研究デザインと対象者数[必須:統合指第8-(1)-④]
(1)研究デザイン
本研究は前向きコホート研究,また,既存の診療録情報を用いた,後ろ向きコホート研究も同時に行う.
(2)研究対象者数
本研究の症例数は120症例とする.
(3)研究期間
研究実施期間:2016年4月5日から~2021年2 月28日
4.評価項目
(1)主要評価項目
腎臓におけるLRG-1の発現と腎機能障害との関係,また,血中・尿中LRG-1,血圧,尿中アルブミン,尿蛋白,組織学的腎炎活動度,間質線維化,および降圧薬や免疫抑制薬による治療効果や腎機能障害(推算GFR, アルブミン尿・蛋白尿,慢性腎臓病重症度分類評価,糖尿病性腎症病期分類評価,腎イベント:血清クレアチン2倍化,透析導入,総死亡)の長期予後との関連性について検討する.
(2)その他の評価項目
24時間自由行動下血圧,体重,BMI,腹囲,診察室血圧,糖代謝(空腹時血糖,HbA1c,HOMA-IR,血中インスリン,アディポネクチン,レジスチン濃度),脂質代謝(TCHO,LDLC,HDLC,TG),腎内RAS活性(尿中アンジオテンシノーゲン濃度),血清電解質(Na,K,Cl),血中・尿中TGF-β, IL-6, ET-1, NAG, β2マイクログロブリン,ngal, MCP-1, GDF15など,動脈硬化検査(血管脈波検査),心血管病合併有無,降圧薬の有無.
英語
1. Aim of the study
This study will examine the distribution of LRG1 in the normal kidney tissues of dissected kidney by nephrectomy and in the renal biopsy specimens derived from diseased kidney, and investigate a putative role of LRG1 in renal physiology and pathophysiology.
2. Study patients
(1) Inclusion criteria
1) Patients who are going to undergo renal biopsy for the scrutiny of kidney disease, and those who already underwent renal biopsy for the same purpose.
2) Patients who already underwent nephrectomy and whose resected renal tissues are preserved in the tissue repository.
(2) Exclusion criteria
1) Patients who are considered inappropriate for inclusion in the study.
3. Study design, number of participants and study duration
(1) Study design
The study includes prospective and retrospective cohort analysis.
(2) Number of participants
N=120.
(3) Study duration
From April 5, 2016 to February 28, 2021.
4. Outcomes
(1) Primary outcomes
The distribution of LRG1 in the normal kidney tissues of dissected kidney by nephrectomy and in the renal biopsy specimens derived from diseased kidney, and its relationship with parameters of renal function, CKD CGA classification, diabetic nephropathy classification, and renal events (serum creatinine doubling, dialysis induction and total mortality).
(2) Secondary outcomes
Parameters of renal and cardiovascular function, glucose, lipid and electrolyte metabolism, activity of renin-angiotensin system, fibrosis and inflammation, and ambulatory blood pressure monitoring.
2016 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025105
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025105
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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