UMIN試験ID | UMIN000021779 |
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受付番号 | R000025118 |
科学的試験名 | 膵腫瘤性病変、腫大リンパ節に対する超音波内視鏡下穿刺吸引術における新吸引生検針(EUSソノプシー)の有用性に関する前向き比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/05 |
最終更新日 | 2020/10/09 13:38:22 |
日本語
膵腫瘤性病変、腫大リンパ節に対する超音波内視鏡下穿刺吸引術における新吸引生検針(EUSソノプシー)の有用性に関する前向き比較試験
英語
A prospective randomized cotrolled study comparing EUS sonopsy CY and 22G EUS-FNAB needles for EUS-guided fine-needle aspiration of solid pancreatic mass lesions and swelling lymph node
日本語
膵腫瘤性病変、腫大リンパ節に対する超音波内視鏡下穿刺吸引術における新吸引生検針(EUSソノプシー)の有用性に関する前向き比較試験
英語
A prospective randomized cotrolled study comparing EUS sonopsy CY and 22G EUS-FNAB needles for EUS-guided fine-needle aspiration of solid pancreatic mass lesions and swelling lymph node
日本語
膵腫瘤性病変、腫大リンパ節に対する超音波内視鏡下穿刺吸引術における新吸引生検針(EUSソノプシー)の有用性に関する前向き比較試験
英語
A prospective randomized cotrolled study comparing EUS sonopsy CY and 22G EUS-FNAB needles for EUS-guided fine-needle aspiration of solid pancreatic mass lesions and swelling lymph node
日本語
膵腫瘤性病変、腫大リンパ節に対する超音波内視鏡下穿刺吸引術における新吸引生検針(EUSソノプシー)の有用性に関する前向き比較試験
英語
A prospective randomized cotrolled study comparing EUS sonopsy CY and 22G EUS-FNAB needles for EUS-guided fine-needle aspiration of solid pancreatic mass lesions and swelling lymph node
日本/Japan |
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膵腫瘤性病変と腫大リンパ節
英語
solid pancreatic mass lesions and swelling lymph nodes
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵腫瘤性病変と腫大リンパ節に対するEUS-FNAにおいてEUSソノプシーCYを用いて採取した組織検体を22GEUSFNAB針(EchoTip ProCore)を用いて採取した組織検体の組織採取率を比較することによって、EUSソノプシーCYの組織検体採取における優越性を評価。
英語
The objective of this study is evaluating the efficacy of EUS sonopsy CY by comparing EUS sonopsy CY with 22G EUS-FNAB(EchoTip ProCore)needle.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
それぞれの針での組織検体採取率と正診率
英語
The tissue collection rate and accuracy rate in each group.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
EUS-FNA施行時1,3回目の穿刺は、EUSソノプシーCYで穿刺を行い、2,4回目の穿刺では22GEUSFNAB針(EchoTip Procore)で穿刺を行い、合計4回穿刺する。
英語
In EUS-FNA, 1st and 3rd puncture using EUS sonopsy CY, 2nd and 4th puncture using 22GEUSFNAB needle(EchoTip Procore).
日本語
EUS-FNA施行時1,3回目の穿刺は、22GEUSFNAB針(EchoTip Procore)で穿刺を行い、2,4回目の穿刺ではEUSソノプシーCYで穿刺を行い、合計4回穿刺する。
英語
In EUS-FNA, 1st and 3rd puncture using 22GEUSFNAB needle(EchoTip Procore), 2nd and 4th puncture using EUS sonopsy CY.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
膵腫瘤性病変またはリンパ節腫大を有し、EUS-FNAでの精査を予定している症例
英語
Patients with pancreatic mass or swelling lymph node who are refered to EUS-FNA
日本語
1.Performance Status (PS) が4
2.原病以外の他臓器に重篤な合併症を有する (ASA分類3以上)
3.合併症に対して行われている抗凝固療法を中止できない
4.妊娠中もしくは妊娠が疑われる
5.明らかな通過障害があり(咽頭、消化管)、内視鏡の通過が困難である
6.その他、試験責任又は分担医師が対象として不適当と判断した場合
英語
1.Performance Status (PS)4.
2.The patient who has serious disease.
3.The pacient with anticoagulant therapy.
4.The woman becomes pregnant or might be pregnant.
5.Insertion of the endoscope is impossible.
6.The patient was judged the physician to be inappropriate.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 入澤 篤志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi IRISAWA |
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福島県立医科大学 会津医療センター
英語
Fukushima Medical University Aizu Medical Center
日本語
消化器内科学講座
英語
gastroenterology
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会津若松市河東町谷沢字前田21番の2
英語
21-2 Maeda,Tanisawa,Kawahigashi, Aizuwakamatsu City
(0242)75-2100
irisawa@fmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 五十嵐 亮 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryo IGARASHI |
日本語
福島県立医科大学 会津医療センター
英語
Fukushima Medical University Aizu Medical Center
日本語
消化器内科学講座
英語
gastroenterology
日本語
会津若松市河東町谷沢字前田21番の2
英語
21-2 Maeda,Tanisawa,Kawahigashi, Aizuwakamatsu City
(0242)75-2100
ryo-i@fmu.ac.jp
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その他
英語
Fukushima Medical University Aizu Medical Center
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福島県立医科大学 会津医療センター
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英語
日本語
その他
英語
Fukushima Medical University Aizu Medical Center
日本語
福島県立医科大学 会津医療センター
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025118
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025118
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |