UMIN試験ID | UMIN000021787 |
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受付番号 | R000025125 |
科学的試験名 | 機能性ディスペプシア症状を伴うプロトンポンプインヒビター抵抗性非びらん性胃食道逆流症患者における逆流症状に対するアコチアミド(アコファイド)投与効果の検討 -ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較検討- |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/06 |
最終更新日 | 2019/04/08 09:23:43 |
日本語
機能性ディスペプシア症状を伴うプロトンポンプインヒビター抵抗性非びらん性胃食道逆流症患者における逆流症状に対するアコチアミド(アコファイド)投与効果の検討
-ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較検討-
英語
Examination of the acotiamide effect on reflux symptom in patients with proton pump inhibitor-resistant non-erosive- gastroesophageal reflux disease with the functional dyspepsia symptom. -A randomized, double-blind,placebo-controlled,crossover studt-
日本語
機能性ディスペプシア症状を伴うPPI抵抗性NERD症患者における逆流症状に対するアコチアミド投与効果の検討
英語
Examination of the acotiamide effect on reflux symptom in patients with PPI resistant NERD with the functional dyspepsia symptom
日本語
機能性ディスペプシア症状を伴うプロトンポンプインヒビター抵抗性非びらん性胃食道逆流症患者における逆流症状に対するアコチアミド(アコファイド)投与効果の検討
-ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較検討-
英語
Examination of the acotiamide effect on reflux symptom in patients with proton pump inhibitor-resistant non-erosive- gastroesophageal reflux disease with the functional dyspepsia symptom. -A randomized, double-blind,placebo-controlled,crossover studt-
日本語
機能性ディスペプシア症状を伴うPPI抵抗性NERD症患者における逆流症状に対するアコチアミド投与効果の検討
英語
Examination of the acotiamide effect on reflux symptom in patients with PPI resistant NERD with the functional dyspepsia symptom
日本/Japan |
日本語
機能性ディスペプシア症状を伴うプロトンインヒビター抵抗性非びらん性胃食道逆流症
英語
Effect on reflux symptom in patients with proton pump inhibitor-resistant non-erosion-related gastroesophageal reflux disease with the functional dyspepsia symptom
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
機能性ディスペプシア症状を伴うPPI抵抗性NERD患者に対するアコトアミドの症状とQOL改善効果をプラセボと比較検討する。
英語
We weigh a symptom and the quality of life improvement effect of acotiamide on PPI-resistant NERD patients with the functional dyspepsia symptom against placebo.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
内服前と4週後で、GERD症状(FSSG)とQOL(SF-36,GSRS)で比較検討する。
英語
Four weeks later, we weigh it against GERD symptom (FSSG) in QOL(SF-36,GSRS) if before internal use.
日本語
FD症状(FD問診,FSSGのFDスコア)と食道クリアランスの比較検討する。
英語
Of FD symptom (FD score of FD interview ,FSSG) and the esophagus clearance weigh.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アコチアミド投与群からプラセボ投与群
4週投与2週休薬
英語
It is the placebo group from the Ako thiamide group
日本語
プラセボ投与群からアコチアミド投与群
4週投与2週休薬
英語
It is the Ako thiamide group from the placebo group
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
FD症状を伴うPPI抵抗性NERD患者
英語
The PPI-resistant NERD patients with the FD symptom
日本語
重篤な合併症
英語
Serious complications
90
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 舟木 康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasushi Funaki |
日本語
愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
日本語
消化管内科学講座
英語
Division of Gastroenterology
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1
英語
1-1Yazakokarimata,Nagakute,Aichi,Japan
0561-62-3311
momomaru@aichi-med-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 舟木 康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasushi Funaki |
日本語
愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
日本語
消化管内科学講座
英語
Division of Gastroenterology
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1
英語
1-1Yazakokarimata,Nagakute,Aichi,Japan
0561-62-3311
momomaru@aichi-med-u.ac.jp
日本語
愛知医科大学
英語
Division of Gastroenterology Department of Internal Medicine Aichi Medical University
日本語
愛知医科大学消化管内科学講座
日本語
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英語
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愛知医科大学
英語
Division of Gastroenterology Department of Internal Medicine Aichi Medical University
日本語
愛知医科大学消化管内科学講座
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その他/Other
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英語
いいえ/NO
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英語
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2016 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025125
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025125
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |