UMIN試験ID | UMIN000021800 |
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受付番号 | R000025140 |
科学的試験名 | 各抗精神病薬が統合失調症患者の精神症状、社会復帰機能に与える影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/05 |
最終更新日 | 2017/12/05 11:11:56 |
日本語
各抗精神病薬が統合失調症患者の精神症状、社会復帰機能に与える影響
英語
Comparison of atypical antipsychotics for recovery in schizophrenia
日本語
抗精神病薬の社会機能に与える影響
英語
CARS study
日本語
各抗精神病薬が統合失調症患者の精神症状、社会復帰機能に与える影響
英語
Comparison of atypical antipsychotics for recovery in schizophrenia
日本語
抗精神病薬の社会機能に与える影響
英語
CARS study
日本/Japan |
日本語
統合失調症
英語
schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
統合失調症患者に対して、アセナピン、オランザピン、ブロナンセリンの単剤療法の精神症状、服薬継続率、認知機能、社会機能、意思決定能力に与える影響を無作為比較検討試験にて比較検討する。
英語
A 52-week randomized open-label study of asenapine, olanzapine and blonanserin in the treatment of Japanese schizophrenia patients: data from neurocognitive function, social function and decision making.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
PANSS得点変化
英語
Changes in PANSS scores.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アセナピン
英語
asenapine
日本語
オランザピン
英語
olanzapine
日本語
ブロナンセリン
英語
blonanserin
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
以下をすべて満たす
①DSM-5で統合失調症の診断がされている
②本人から文書の同意が得られている
③試験責任医師、担当医師から本プロトコールにて治療が可能と判断される
英語
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th edition (DSM-5) criteria for primary diagnosis of schizophrenia
obtein the patient's informed consent using some documents
who can be treated following the protocol
日本語
①難治例の患者
②死に至る可能性のある患者
③てんかん等のけいれん性疾患、脳器質性疾患の既往のある患者
④パーキンソン病の患者
⑤糖尿病の患者
⑥悪性症候群の既往のある患者
⑦アルコール及び薬物乱用歴を有する患者
⑧妊娠あるいは妊娠の可能性のある女性患者および妊娠を希望する女性患者あるいは授乳中の患者
⑨その他臨床研究担当医師が不適当と判断した患者
英語
treatment resistant schizophrenia
suffering from a potentially deadly disease
history of convulsive disorders such as epilepsy, or organic brain syndrome
parkinson's disease
diabetes
history of neuroleptic malignant syndrome
history of substance abuse
pregnancy or breastfeeding women
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 阿竹聖和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyokazu Atake |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
日本語
医学部精神医学教室
英語
department of psyciatry, school of medecine
日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1-1
英語
1-1, iseigaoka, yahatanishi-ku, kitakyusyu
093-691-7253
k-atake@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 別府拓紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroki Beppu |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
日本語
医学部精神医学教室
英語
department of psyciatry, school of medecine
日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1-1
英語
1-1, iseigaoka, yahatanishi-ku, kitakyusyu
093-691-7253
hirokibeppu@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Occupational and Environmental Health, School of medicine, department of psychiatry
日本語
産業医科大学医学部精神医学教室
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
University of Occupational and Environmental Health, School of medicine, department of psychiatry
日本語
産業医科大学医学部精神医学教室
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025140
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025140
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |