UMIN試験ID | UMIN000021817 |
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受付番号 | R000025155 |
科学的試験名 | 頭頸部がんの体外診断薬OncAlertTM Point of Careテストの性能評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2018/07/12 13:38:23 |
日本語
頭頸部がんの体外診断薬OncAlertTM Point of Careテストの性能評価
英語
A performance evaluation of OncAlertTM POC Test, an in vitro diagnostic for head and neck cancer
日本語
OncAlertTM Point of Careテストの性能評価
英語
Evaluation of OncAlertTM POC Test
日本語
頭頸部がんの体外診断薬OncAlertTM Point of Careテストの性能評価
英語
A performance evaluation of OncAlertTM POC Test, an in vitro diagnostic for head and neck cancer
日本語
OncAlertTM Point of Careテストの性能評価
英語
Evaluation of OncAlertTM POC Test
日本/Japan |
日本語
頭頸部癌
英語
Head and neck cancer
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
口腔がんは視診、触診で発見がしやすいがんであるが、本邦ではその約半数がステージⅢまたはⅣで進行した状態で発見されている現状がある2)。また、口腔がんの9割以上は扁平上皮がん2)であり、OncAlertTMで早期診断が可能と推定されている3)。
「OncAlertTM Labテスト」を用いた時の口腔がんの感度および特異度の予測される幅はそれぞれ75.0~82.5% および69.2~82.1%と報告4)されており、口腔がんの早期発見に寄与するものと期待される。 しかし、OncAlertTM POCテストを評価した報告は、現在のところない。
英語
Oral cancer is a cancer that can be easily detected by visual inspection or palpation. In Japan, however, about a half of the patients are actually detected in an advanced stage III or IV.2 More than 90% of oral cancer is squamous cell cancer2 that is estimated to be detectable by OncAlertTM in an early stage.3
When using OncAlertTM LAB Assay, predicted ranges of sensitivity and specificity for oral cancer are reported to be 87% and 74%, respectively;4 thus, it is expected to contribute to the early detection of oral cancer. However, the evaluation of OncAlertTM POC Test has not been reported so far.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
OncAlertTM POCテストの感度および特異度の評価 (治療開始前)
英語
Evaluation of the sensitivity and specificity of OncAlertTM POC Test before treatment
日本語
がん発生部位別のOncAlertTM POCテストの感度および特異度の評価 (治療開始前)
英語
Evaluation of the sensitivity and specificity of OncAlertTM POC Test by original site of cancer before treatment
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
頭頸部癌患者
英語
Patients with head and neck squamous cell carcinoma
日本語
希望しない患者
英語
Patients who do not want to participate this study
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉崎 智一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomokazu Yoshizaki |
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金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Division of Otolaryngology
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa
076-265-2413
tomoy@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 遠藤 一平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhira Endo |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Division of Otolaryngology
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa
076-265-2413
endok@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
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英語
日本語
日本ビーシージー製造株式会社(日本BCG研究所)
英語
Japan BCG Laboratory
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
予定の物品の供給がなかったため試験中止
英語
This study was canceled due to the no supply of the OnecAlert TM kit
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2016 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025155
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025155
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |