UMIN試験ID | UMIN000028186 |
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受付番号 | R000025186 |
科学的試験名 | 大動脈弁置換術における心房細動に対する外科的アブレーションの有効性についての多施設共同後ろ向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/01 |
最終更新日 | 2019/07/22 17:21:18 |
日本語
大動脈弁置換術における心房細動に対する外科的アブレーションの有効性についての多施設共同後ろ向き研究
英語
Multicenter retrospective study of surgical ablation for atrial fibrillation during aortic valve replacement
日本語
大動脈弁置換術における心房細動に対する外科的アブレーションの有効性についての多施設共同後ろ向き研究
英語
Multicenter retrospective study of surgical ablation for atrial fibrillation during aortic valve replacement
日本語
大動脈弁置換術における心房細動に対する外科的アブレーションの有効性についての多施設共同後ろ向き研究
英語
Multicenter retrospective study of surgical ablation for atrial fibrillation during aortic valve replacement
日本語
大動脈弁置換術における心房細動に対する外科的アブレーションの有効性についての多施設共同後ろ向き研究
英語
Multicenter retrospective study of surgical ablation for atrial fibrillation during aortic valve replacement
日本/Japan |
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心房細動
英語
Atrial fibrillation
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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1) 心房細動を合併した大動脈弁置換術において、外科的アブレーションが施行された症例を対象とし、後ろ向きに調査して頻度と術式の実態を明らかにする事が第一の目的である。
2) 第二の目的は各術式別に臨床成績、洞調律維持率などを比較し、この有効性を検証することである。
英語
To evaluate the current status and the benefit of surgical ablation for atrial fibrillation during aortic valve replacement in multicenter retrospective study
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後3ヶ月、2年における洞調律の有無と、MACCEの有無ならびに発生日
MACCEの定義:
(1) 死亡(全死亡、心血管死)
(2) 入院を要する脳血管障害(脳梗塞、出血など)
(3) 入院を要する心血管障害(心不全、心筋梗塞など)
(4) 心原性全身塞栓症
(5) 2 g/dl以上のヘモグロビン量の低下を伴う出血
英語
heart rhythm (sinus rhythm or atrial fibrillation) at 3 and 24 months postoperatively and MACCE(major adverse cardiovascular and cerebral event)
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
待機的に初回大動脈弁置換術を受けた20歳から80歳の症例。afの期間、発作性の有無などは問わず、全てのafを対象とする。
英語
Cases with atrial fibrillation regardless its etiology from 20 to 80 years old who underwent elective, first time aortic valve replacement.
日本語
(1) 急性解離、急性細菌性心内膜炎などの緊急手術
(2) 冠動脈バイパス術以外の心大血管手術合併例、基部置換例
(3) 循環停止を要する低体温手術
(4) ペースメーカー使用例
(5) カテーテルアブレーションの既往
(6) TAVIなどのオフポンプ手術
(7) 術前カテコラミン使用例
(8) 左房内血栓を有する症例(左心耳だけならば除外しない)
(9) 左房径70mm以上の症例(傍胸骨長軸で前後径を計測)
(10) 電気的肺静脈隔離が不可能であった症例
(11) 患者本人より情報の提供の撤回を要求された場合
(12) その他、研究担当医師が研究対象として不適当と判断した症例
英語
(1) emergent surgery such as acute aortic dissection or infective endocarditis
(2) concomitant cardiovascular surgery except for CABG, aortic root replacement
(3) hypothermic operation with circulatory arrest
(4) history of implantation of pacemaker
(5) history of catheter-based ablation
(6) off-pump operation such as TAVI
(7) preoperative use of catecholamine
(8) with thrombus in the left atrial(not exclude the cases with thrombus in the left atrial appendage alone)
(9) left atrial diameter >70 mm
(10) who can not be isolated pulmonary veins
(11) who request to withdraw own date
(12) whom the doctors judge inappropriate for this study
600
日本語
名 | 隆 |
ミドルネーム | |
姓 | 新田 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Nitta |
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日本医科大学付属病院
英語
Nippon Medical School Hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular Surgery
113-0022
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0022, Japan
03-5814-6219
nitta@nms.ac.jp
日本語
名 | 孝 |
ミドルネーム | |
姓 | 國原 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Kunihara |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University
日本語
心臓外科
英語
Cardiac Surgery
105-8461
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-shinbashi, Minato-ku, Tokyo 106-0031, Japan
03-3433-1111
kunihara@jikei.ac.jp
日本語
その他
英語
Japanese Society For Arrhythmia Surgery
日本語
日本不整脈外科研究会
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
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無し
日本語
その他/Other
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-shinbashi, Minato-ku, Tokyo 106-0031, Japan
03-3433-1111
kunihara@jikei.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
日本語
大動脈弁置換術が行われた際、同時に施行された心房細動に対する外科的アブレーションの術後効果を観察する。
英語
To observe the effect of surgical ablation for atrial fibrillation during aortic valve replacement
2017 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025186
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025186
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |