UMIN試験ID | UMIN000021912 |
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受付番号 | R000025192 |
科学的試験名 | 片麻痺上肢機能障害に対するIntegrated Volitional controlled Electrical Stimulation (IVES) 療法の効果に影響を及ぼす因子の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/01 |
最終更新日 | 2019/10/19 13:48:32 |
日本語
片麻痺上肢機能障害に対するIntegrated Volitional controlled Electrical Stimulation (IVES) 療法の効果に影響を及ぼす因子の検討
英語
Factors related to the outcome of Integrated Volitional controlled Electrical Stimulation (IVES) therapy for chronic stroke
日本語
IVES療法の効果の解析
英語
IVES therapy for chronic stroke
日本語
片麻痺上肢機能障害に対するIntegrated Volitional controlled Electrical Stimulation (IVES) 療法の効果に影響を及ぼす因子の検討
英語
Factors related to the outcome of Integrated Volitional controlled Electrical Stimulation (IVES) therapy for chronic stroke
日本語
IVES療法の効果の解析
英語
IVES therapy for chronic stroke
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
stroke
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性期中等度~重度上肢麻痺の有効な治療法は未だに確立していない。その候補のひとつとして知見が蓄積されてきているIVES療法による運動機能回復について、その機能回復に関連する諸因子について、とくに感覚機能や高次脳機能に着目して検討する。これにより、IVES療法の適応要件をより確立させることが可能であると考えられる。どのような病態の患者に対してより有効的なのかを調べることは、適切な医療資源の配分による重点的治療介入を行い、また効果が乏しい患者への新たなアプローチを模索するという観点から有用であると考えられる。
英語
To establish the therapeutic approach for severe upper limb paresis in chronic stroke patients, we explore the factors related to the outcome of IVES therapy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Fugl-Meyer上肢検査、Wolf運動機能評価の治療介入直後およびその3か月後の値
英語
Fugl-Meyer asseesment for upper extremities, and WMFT testings at just after and 3 month after the end of intervention.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
IVESシステム(MURO solutionR, Pacific Supply, Japan、もしくはIVESR, OG wellness, Japan)を1日8時間,計21日間着用させ、日常生活動作での監肢使用を励行させると同時に1時間の作業療法訓練を施行する。
英語
To encourage the use of the paretic limbs during daily life and daily occupational therapy with IVES for 21 days.
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英語
14 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・一側大脳半球病変による脳卒中片麻痺患者
・脳卒中発症後6ヶ月以上経過
・認知機能・高次脳機能障害はあってもよいが、研究の目的、方法の理解が可能である
・上肢近位筋はSIAS knee mouth testで2以上
・上肢遠位筋はSIAS finger testで3未満
・麻痺側手指伸展他動的可動域は0度以上
・麻痺側総指伸筋もしくは長母指伸筋に表面筋電図で筋活動を確認できる
・介助なしでの歩行可能(杖、装具等の歩行補助具の使用の有無は問わない)
・日常生活動作が修正自立レベル
英語
1. Patients with hemiparesis dues to stroke
2. at least 6 month after the stroke
3. Able to understand and consent the objective and method of the study
4. SIAS knee-mouth test >= 2
5. SIAS finger test < 3
6. Passive range of finger extention > 0 degree
7. Muscle contraction is detectable from the extensor digitrum communis or extensor pollicis longus
8. Independent ambulatory ability with/without walking aids
9. Independent ADL ability with/without functional aids
日本語
運動療法禁忌例
電気刺激禁忌例
英語
Contraindication for physical therapy and/or electorical stimulation
200
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名 | 明元 |
ミドルネーム | |
姓 | 里宇 |
英語
名 | Meigen |
ミドルネーム | |
姓 | Liu |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio Univ sch. med
日本語
リハビリテーション医学教室
英語
Dept. Rehabilitation Med
1608582
日本語
新宿区信濃町35
英語
35 Shinano-machi, Shinjuku-ku, Tokyo
+81-3-5363-3833
meigenliukeio@mac.com
日本語
名 | 祥一 |
ミドルネーム | |
姓 | 田代 |
英語
名 | Syoichi |
ミドルネーム | |
姓 | Tashiro |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio Univ sch. med
日本語
リハビリテーション医学教室
英語
Dept. Rehabilitation Med
160-8582
日本語
新宿区信濃町35
英語
35 Shinano-machi, Shinjuku-ku, Tokyo
+81-3-5363-3833
s-tashiro@umin.net
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio Univ sch. med
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N/A
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports. Science and Technology
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N/A
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
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新宿区信濃町35
英語
Shinano-machi 35, Shinjuku-city
03-5363-3503
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
はい/YES
2015-466
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio univ sch med
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2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025192
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025192
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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