UMIN試験ID | UMIN000021913 |
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受付番号 | R000025193 |
科学的試験名 | 慢性期片麻痺上肢機能障害に対する頭皮脳波型ブレイン・マシン・インターフェイス(BMI)療法の効果に影響を及ぼす因子の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/10 |
最終更新日 | 2019/11/25 20:34:15 |
日本語
慢性期片麻痺上肢機能障害に対する頭皮脳波型ブレイン・マシン・インターフェイス(BMI)療法の効果に影響を及ぼす因子の検討
英語
Factors related to the outcome of Brain-Machine-Interface Rehabilitation system for distal upper extremity for chronic stroke
日本語
上肢BMI療法の効果
英語
Effect of BMI therapy
日本語
慢性期片麻痺上肢機能障害に対する頭皮脳波型ブレイン・マシン・インターフェイス(BMI)療法の効果に影響を及ぼす因子の検討
英語
Factors related to the outcome of Brain-Machine-Interface Rehabilitation system for distal upper extremity for chronic stroke
日本語
上肢BMI療法の効果
英語
Effect of BMI therapy
日本/Japan |
日本語
慢性期脳卒中
英語
Chronic Stroke
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性期中等度~重度上肢麻痺の有効な治療法は未だに確立していない。我々が開発したBMIリハシステムによる機能回復に関して、その効果に影響を及ぼす因子を解析する。
英語
To establsh the therapeutic approach for severe upper limb paresis in chronic stroke patients, we explore the factors related to the outcome of BMI rehabilitation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Fugl-Meyer上肢検査、Wolf運動機能評価の介入直後と3か月後の値
英語
Fugl-Meyer asseesment for upper extremities, WMFT testings just after the end of and 3 month after the intervention.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
入院の上、10日間のプログラムで、上肢遠位用BMIリハビリと通常の作業療法を実施し、さらに日常生活動作での患肢使用を励行させる。
英語
To perform 10 days BMI rehabilitation program as well as the daily conventional occupational therapy. And to encourage the use of paretic limb s during daily life.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
13 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・一側大脳半球病変による脳卒中片麻痺患者
・脳卒中発症後6ヶ月以上経過
・認知機能・高次脳機能障害はあってもよいが、研究の目的、方法の理解が可能である
・上肢近位筋はSIAS knee mouth testで2以上
・上肢遠位筋はSIAS finger testで1a以下
・麻痺側手指伸展他動的可動域は0度以上
・介助なしでの歩行可能(杖、装具等の歩行補助具の使用の有無は問わない)
・日常生活動作が修正自立レベル
英語
1. Patients with hemiparesis dues to stroke
2. at least 6 month after the stroke
3. Able to understand and consent the objective and method of the study
4. SIAS knee-mouth test >= 2
5. SIAS finger test =< 1a
6. Passive range of finger extention > 0 degree
7. Independent ambulatory ability with/without walking aids
8. Independent ADL ability with/without functional aids
日本語
運動療法禁忌例
電気刺激禁忌例
英語
contraindication for physical therapy and/or electorical stimulation
75
日本語
名 | 明元 |
ミドルネーム | |
姓 | 里宇 |
英語
名 | Meigen |
ミドルネーム | |
姓 | Liu |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio Univ sch. med
日本語
リハビリテーション医学教室
英語
Dept. Rehabilitation Med
160-8582
日本語
新宿区信濃町35
英語
35 Shinano-machi, Shinjuku-ku, Tokyo
+81-3-5363-3833
meigenliukeio@mac.com
日本語
名 | 祥一 |
ミドルネーム | |
姓 | 田代 |
英語
名 | Syoichi |
ミドルネーム | |
姓 | Tashiro |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio Univ sch. med
日本語
リハビリテーション医学教室
英語
Dept. Rehabilitation Med
160-8582
日本語
新宿区信濃町35
英語
35 Shinano-machi, Shinjuku-ku, Tokyo
+81-3-5363-3833
s-tashiro@umin.net
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio Univ sch. med
日本語
N/A
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports. Science and Technology
日本語
N/A
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会
英語
Ethical committee of Keio university school of medicine
日本語
新宿区信濃町35
英語
35 Shinano-machi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-1211
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
はい/YES
not decided
日本語
未決定
英語
not decided
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
http://www.keiorehab.jp/
未公表/Unpublished
http://www.keiorehab.jp/
日本語
組み入れできた患者数が少なく解析が困難であった。
英語
Because of small number of the participants, it was impossible to analyze the result
2019 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
日本語
重度脳卒中上肢麻痺患者
英語
Chronic stroke patients with severe upper limb hemiparesis
日本語
慶應大学リハビリ科外来に紹介受診する
英語
Referred to outpatient clinic of Dept Rehabilitation Medicine, Keio university school of medicine
日本語
なし
英語
none
日本語
Fugl Meyer assessment等
英語
Fugl Meyer assessment etc
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025193
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025193
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |