UMIN試験ID | UMIN000022170 |
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受付番号 | R000025214 |
科学的試験名 | 下部消化管内視鏡検査前処置における「黒烏龍茶OTPP」摂取による前処置所要時間の検討:単盲検ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/12 |
最終更新日 | 2017/07/03 13:55:59 |
日本語
下部消化管内視鏡検査前処置における「黒烏龍茶OTPP」摂取による前処置所要時間の検討:単盲検ランダム化比較試験
英語
Efficacy of polyphenol-enriched oolong tea for the bowel preparation time;
a single-blind randomized controlled clinical trial
日本語
下部消化管内視鏡検査前処置における「黒烏龍茶OTPP」摂取による前処置所要時間の検討:単盲検ランダム化比較試験
英語
Efficacy of polyphenol-enriched oolong tea for the bowel preparation time;
a single-blind randomized controlled clinical trial
日本語
下部消化管内視鏡検査前処置における「黒烏龍茶OTPP」摂取による前処置所要時間の検討:単盲検ランダム化比較試験
英語
Efficacy of polyphenol-enriched oolong tea for the bowel preparation time;
a single-blind randomized controlled clinical trial
日本語
下部消化管内視鏡検査前処置における「黒烏龍茶OTPP」摂取による前処置所要時間の検討:単盲検ランダム化比較試験
英語
Efficacy of polyphenol-enriched oolong tea for the bowel preparation time;
a single-blind randomized controlled clinical trial
日本/Japan |
日本語
年齢20-75歳の慈恵医大附属病院で、大腸内視鏡検査(Colonoscopy: CS)を予定している患者
英語
Patients aged from 20 to 75 years who were undergoing colonoscopy at The Jikei University Hospital.
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ウーロン茶重合ポリフェノール(Oolong Tea Polymerized Polyphenolas;OTPP)の脂肪排泄促進作用に着目し, CS前処置においてhPEG内服時に特定保健用食品「黒烏龍茶OTPP」を飲用することで, 前処置所要時間の短縮, 前処置時の総内服薬量の減量等が可能かをコントロール群であるミネラルウォーター群と比較検討する.
英語
Polyphenol-enriched oolong tea has an effect of increasing lipid excretion. The aim of this study is to assess possibility of polyphenol-enriched oolong tea to reduce the time of colonoscopy bowel preparation and the total amount of reseiving Moviprep, water and oolong tea.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
前処置所要時間
英語
The elapsed time for bowel cleaning on the day of colonoscopy.
日本語
1. Patient acceptability score (PAS):患者満足度評価.
2. 内視鏡検査時間:盲腸への到達時間, 盲腸から肛門までの観察時間.
3. 前処置終了までに要したモビプレップおよび黒烏龍茶OTPPもしくはミネラルウォーターの量.
4. Aronchick Scale:腸管洗浄評価
5. 前処置開始から,初回の便の排出時間.
6. 下部消化管内視鏡検査でのポリープ検出率.
英語
1.Patient acceptability score(PAS)
2.Procedure time(intubation time and observation time)
3.The total amount of reseiving Moviprep, water and polyphenol enriched oolong tea in the study
4.Aronchick Scale(to evaluate the bowel preparation)
5.The time of having the first bowel movement from the beginning of bowel preparation
6.The polyp detection rate of colonoscopy
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
モビプレップの服用方法は添付文書に準じて行い,モビプレップを内服後, 黒烏龍茶OTPPを飲用.
英語
Participants receiving PEG + Asc(Moviprep) took one sachet dissolved in 1 L of water followed by at least 0.5 L of polyphenol-enriched oolong tea at each administration.
日本語
モビプレップの服用方法は添付文書に準じて行い,モビプレップを内服後,ミネラルウォーターを飲用.
英語
Participants receiving PEG + Asc(Moviprep) took one sachet dissolved in 1 L of water followed by at least 0.5 L of water at each administration.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・本研究期間内に東京慈恵会医科大学附属病院でCS施行予定の患者.
・年齢 20歳以上75歳以下.
英語
Patients aged from 20 to 75 years who were undergoing colonoscopy at the Jikei University Hospital, provided written informed consent were eligible for this study.
日本語
・研究内容に同意の得られない患者.
・大腸の外科手術歴がある患者.
・進行大腸癌などによる狭窄もしくはイレウス症状などにより前処置が不可能もしくは不要な場合.
・炎症性腸疾患がある患者.
・慢性腎不全(透析期)の患者.
・検査当日の朝に黒烏龍茶を飲用した患者.
・その他, 担当医が本研究に不適切と判断した場合.
英語
Patients were considered ineligible if any of the following were present: history of colorectal surgery, bowel obstruction because of intestinal stenosis, inflammatory bowel disease , chronic renal insufficiency(dialysis period), took Oolong Tea in the morning of the study day, was judged improper for the study.
280
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 炭山和毅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuki Sumiyama |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
内視鏡科
英語
Department of Endoscopy
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi Shinbashi, Minato-ku, Tokyo
03-3433-1111
ms05-takeishi@jikei.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀内英華 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideka Horiuchi |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
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内視鏡科
英語
Department of Endoscopy
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi Shinbashi, Minato-ku, Tokyo
03-3433-1111
ms05-takeishi@jikei.ac.jp
日本語
その他
英語
The Jikei University of Medicine
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東京慈恵会医科大学
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英語
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無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
東京慈恵会医科大学附属病院(The Jikei University Hospital)
2016 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025214
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025214
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |