UMIN試験ID | UMIN000021876 |
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受付番号 | R000025223 |
科学的試験名 | 静脈栄養関連肝機能障害に対するω3系脂肪製剤による治療効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/18 |
最終更新日 | 2023/04/19 17:16:54 |
日本語
静脈栄養関連肝機能障害に対するω3系脂肪製剤による治療効果の検討
英語
The safety and efficacy of a fish oil based fat emulsion in the treatment of parenteral nutrition associated liver disease
日本語
静脈栄養関連肝機能障害に対するω3系脂肪製剤による治療効果の検討
英語
The safety and efficacy of a fish oil based fat emulsion in the treatment of parenteral nutrition associated liver disease
日本語
静脈栄養関連肝機能障害に対するω3系脂肪製剤による治療効果の検討
英語
The safety and efficacy of a fish oil based fat emulsion in the treatment of parenteral nutrition associated liver disease
日本語
静脈栄養関連肝機能障害に対するω3系脂肪製剤による治療効果の検討
英語
The safety and efficacy of a fish oil based fat emulsion in the treatment of parenteral nutrition associated liver disease
日本/Japan |
日本語
静脈栄養関連肝機能障害
英語
parenteral nutrition associated liver disease
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
静脈栄養関連肝機能障害に対するω3系脂肪製剤の静脈内投与の安全性と有効性を評価する。
英語
To evaluate the safety and efficacy of a fish oil based fat emulsion in the treatment of parenteral nutrition associated liver disease.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
直接ビリルビン
英語
Direct bilirubin
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
期間:8週間
頻度:6日/週
投与量:0.5-1.5g/kg/day
英語
period:8weeks
frequency:6days/week
dose:0.5 to 1.5g/kg/day
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
2 | 週/weeks-old | 以上/<= |
1 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
直接ビリルビン>2.0mg/dlが2週間以上継続
英語
Direct bilirubin>2.0mg/dl continues more than two weeks
日本語
他の合併疾患によって肝機能障害をきたしているもの
英語
Liver disease caused by other illness
5
日本語
名 | 基 |
ミドルネーム | |
姓 | 和田 |
英語
名 | Motoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Wada |
日本語
東北大学医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
小児外科学分野
英語
Department of Pediatric Surgery
9808574
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, Japan
022-717-7237
wada@ped-surg.med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 恵美 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Megumi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
東北大学医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
小児外科学分野
英語
Department of Pediatric Surgery
9808574
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, Japan
022-717-7237
nakamuu.11-03@ped-surg.med.tohoku.ac.jp
日本語
自己調達
英語
Self procurance
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東北大学医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, Japan
022-717-7237
wada@ped-surg.med.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025223
未公表/Unpublished
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025223
4
日本語
研究期間内に胆汁うっ滞を伴う肝機能障害を発症した4例にオメガベンを投与し、肝機能障害は改善、全例とも生存退院した。
英語
During the research period, four cases with liver dysfunction accompanied by cholestasis were treated with Omegaven, resulting in improvement of liver dysfunction. All cases survived and were discharged.
2023 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
日本語
胎便関連性腸閉塞症で回腸ストーマを造設した低出生体重児2例、空腸閉鎖で消化管通過障害を来した1例、小腸穿孔で空腸ストーマを造設した1例の計4例
英語
two cases of low birth weight infants with meconium-related intestinal obstruction who underwent ileocecal stoma construction
one case of intestinal obstruction due to jejunal atresia
one case of jejunal stoma construction due to small intestinal perforation
日本語
胆汁うっ滞を伴う肝機能障害を発症、プロトコールに則りオメガベンを投与した。それぞれ67日、45日、24日、68日投与を行い、肝機能障害は改善した。全例とも生存退院し、外来フォロー中である。
英語
All four cases developed liver dysfunction with cholestasis. According to the protocol, they were treated with Omegaven for 67, 45, 24, and 68 days, respectively, and the liver dysfunction improved. All cases survived and were discharged, and are currently under outpatient follow-up.
日本語
本剤と因果関係はないと判断される腸炎を起こした症例が1例あった。
英語
One case developed enteritis judged to have no causal relationship with the drug.
日本語
胆汁うっ滞を伴う肝機能障害
英語
liver dysfunction with cholestasis
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025223
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025223
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |