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一般向け試験名/Public title

日本語
健康成人女性におけるリフレクソロジーの客観的・主観的効果に関する研究
―深部体温、皮膚表面温および主観的指標による評価―

英語
Research into the objective and subjective effects of reflexology on healthy females
-evaluation from core body temperature and skin temperature, subjective indicators-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
リフレクソロジーの効果に関する研究

英語
Research into effects of reflexology

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健康成人女性におけるリフレクソロジーの客観的・主観的効果に関する研究
―深部体温、皮膚表面温および主観的指標による評価―

英語
Research into the objective and subjective effects of reflexology on healthy females
-evaluation from core body temperature and skin temperature, subjective indicators-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
リフレクソロジーの効果に関する研究

英語
Research into effects of reflexology

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健康成人女性を対象に、リフレクソロジーの客観的・主観的効果を明らかにすること。

英語
To analyze the objective and subjective effects of reflexology on healthy females

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入前後の深部体温
1.介入前
2.介入開始20分後
3.介入終了直後
4.5分後
5.10分後
6.15分後

英語
Core temperature before and after intervention
1.before intervention
2.20 minutes after starting intervention
3.right after intervention
4.5 minutes after
5.10 minutes after
6.15 minutes after

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
皮膚表面温、脈拍数、血圧、下肢周囲径、自覚症状(介入前、介入15分後)

英語
Skin temperature,pulse,blood pressure,ancle and foot circumference measurement,conscious symptoms(before and 15 minutes after intervention)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
45分間のリフレクソロジーを一人につき一回。
介入の順序はくじ引きによりランダムにする。介入は同一月経周期内の卵胞期に二日間に分けて行う。

英語
45minutes reflexology treatment(one time for a person)
Order of the interventions is randomized by lot.Two interventions are carried out on different days of follicular phase in same menstrual cycle.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
45分間の安静臥床を一人につき一回。
介入の順序はくじ引きによりランダムにする。介入は同一月経周期内の卵胞期に二日間に分けて行う。

英語
45minutes rest(one time for a person)
Order of the interventions is randomized by lot.Two interventions are carried out on different days of follicular phase in same menstrual cycle.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

39

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)群馬大学医学部附属病院に勤務する女性看護職員
2)下記の①～④を満たす者
①循環器疾患および血液疾患がない者
②足部に創傷や感染性疾患および疼痛がない者
③妊娠していない者
④月経周期が整っている者

英語
1)Female nurses who work at Gunma University Hospital
2)Persons who meet the conditions following 1-4
1.Persons who have no cardiovascular disease and blood disease
2.Persons who have no injury and infectious disease, pain of foot
3.Persons who are not pregnant
4.Persons with a stable menstrual cycle

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
選定条件に合致しない者。

英語
Persons who do not satisfy the above criteria

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	常盤　洋子

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoko Tokiwa

所属組織/Organization

日本語
群馬大学大学院保健学研究科

英語
Graduate school of Health Sciences,Gunma University

所属部署/Division name

日本語
応用保健学ユニット

英語
Applied health sciences unit

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒371-0034　 群馬県前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22 Showa-machi,Maebashi City,Gunma, Japan

電話/TEL

027-220-8914

Email/Email

ytokiwa@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	新井　優美

英語

名
ミドルネーム
姓	Yumi Arai

組織名/Organization

日本語
群馬大学大学院保健学研究科

英語
Graduate school of Health Sciences,Gunma University

部署名/Division name

日本語
応用保健学ユニット

英語
Applied health sciences unit

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒371-0034　 群馬県前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22 Showa-machi,Maebashi City,Gunma, Japan

電話/TEL

027-220-8914

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m15711020@gunma-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

05

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

04

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

05

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2017

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

05

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

10

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025243

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