UMIN試験ID | UMIN000022290 |
---|---|
受付番号 | R000025268 |
科学的試験名 | VonoprazanとLafutidineの併用による酸分泌抑制効果の検討。 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/01 |
最終更新日 | 2017/05/23 16:06:47 |
日本語
VonoprazanとLafutidineの併用による酸分泌抑制効果の検討。
英語
Comparison of acid inhibition attained by Vonoprazan with or without Lafutidine.
日本語
VonoprazanとLafutidineの併用効果の検討。
英語
Comparison of acid inhibition attained by Vonoprazan with or without Lafutidine.
日本語
VonoprazanとLafutidineの併用による酸分泌抑制効果の検討。
英語
Comparison of acid inhibition attained by Vonoprazan with or without Lafutidine.
日本語
VonoprazanとLafutidineの併用効果の検討。
英語
Comparison of acid inhibition attained by Vonoprazan with or without Lafutidine.
日本/Japan |
日本語
逆流性食道炎
英語
Reflux esophagitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Vonoprazan単独とVonoprazan、Lafutidine併用と酸分泌抑制効果を比較するため。
英語
The aim of this study is to compare acid inhibitory effect of Vonoprazan and that with Lafutidine.
薬力学/Pharmacodynamics
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
3つのレジメンにおける、day7の24時間胃内pHによる酸分泌抑制効果。
英語
The primary outcome is acid inhibition with the three regimens as assessed by 24-hour intragastric pH monitoring on Day7 in each regimen.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
6
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
以下の異なる3つのレジメンをクロスオーバーで3回行う。(1) Vonoprazan 20mg 1日1回7日間、(2) Vonoprazan 10mg 1日1回7日間、(3) Vonoprazan 10mg + Lafutidine 10mg 1日1回7日間。各内服試験の間には2-3週間のwashout periodを設ける。3種の内服試験においてそれぞれ1回の24-h intragastric pH monitoring test (on Day7)が行われる。3×2×1、6通りクロスオーバー。
英語
There are three regimens as follows; (1) Vonoprazan 20mg once daily for 7 days, (2) Vonoprazan 10mg once daily for 7 days, (3) Vonoprazan 10mg and Lafutidine 10mg once daily for 7 days. Subujects receive the three different regimens in a crossover manner. The order of the four regimens is randomized as interventions 1-24. Interventions 16-24 are mentioned in other related information, because of lack of the space.
A clinical research coordinator manages the dosing schedule of each subject. The washout period between the different regimens is at least 2 weeks. In each regimen, 24-h intragastric pH monitoring is performed on Day7.
Interventions 1; regimen (1), washout (at least 2 weeks), regimen (2), washout (at least 2 weeks), and regimen (3).
日本語
介入2、レジメン(1)、wash out (少なくとも2週間)、レジメン(3)、wash out (少なくとも2週間)、レジメン(2)。
英語
Interventions 2; regimen (1), washout (at least 2 weeks), regimen (3), washout (at least 2 weeks), and regimen (2).
日本語
介入3、レジメン(2)、wash out (少なくとも2週間)、レジメン(1)、wash out (少なくとも2週間)、レジメン(3)。
英語
Interventions 3; regimen (2), washout (at least 2 weeks), regimen (1), washout (at least 2 weeks), and regimen (3).
日本語
介入4、レジメン(2)、wash out (少なくとも2週間)、レジメン(3)、wash out (少なくとも2週間)、レジメン(1)。
英語
Interventions 4; regimen (2), washout (at least 2 weeks), regimen (3), washout (at least 2 weeks), and regimen (1).
日本語
介入5、レジメン(3)、wash out (少なくとも2週間)、レジメン(1)、wash out (少なくとも2週間)、レジメン(2)。
英語
Interventions 5; regimen (3), washout (at least 2 weeks), regimen (1), washout (at least 2 weeks), and regimen (2).
日本語
介入6、レジメン(3)、wash out (少なくとも2週間)、レジメン(2)、wash out (少なくとも2週間)、レジメン(1)。
英語
Interventions 6; regimen (3), washout (at least 2 weeks), regimen (2), washout (at least 2 weeks), and regimen (1).
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
健常成人男女。
英語
Healthy Japanese men and women.
日本語
喫煙者、H.pylori感染者や既感染者、基礎疾患を有する者、常用薬を有する者。
英語
Exclusion criteria are any underlying disease, smoking habit, past or present H.pylori infection, and habitual use of any medicine.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木崇弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Suzuki |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第一内科学講座
英語
First Department of Medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan
053-435-2111
takahr99@hama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古田隆久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahisa Furuta |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
臨床研究センター
英語
Center for Clinical Research
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan
053-435-2261
furuta@hama-med.ac.jp
日本語
浜松医科大学
英語
First Department of Medicine and Center for Clinical Research, Hamamatsu University School of Medicine, Hamamatsu, Japan
日本語
日本語
第一内科学講座、臨床研究センター
日本語
英語
日本語
浜松医科大学
英語
First Department of Medicine and Center for Clinical Research, Hamamatsu University School of Medicine, Hamamatsu, Japan
日本語
日本語
第一内科学講座
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
浜松医科大学(静岡県)
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025268
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025268
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |