UMIN試験ID | UMIN000021909 |
---|---|
受付番号 | R000025271 |
科学的試験名 | 低強度運動の介入とカプシエイト類の継続摂取の併用が身体活動量、体力、身体組成ならびに心理学的指標にもたらす効果―地域在住高齢者を対象とした検証― |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/14 |
最終更新日 | 2020/05/02 15:11:57 |
日本語
低強度運動の介入とカプシエイト類の継続摂取の併用が身体活動量、体力、身体組成ならびに心理学的指標にもたらす効果―地域在住高齢者を対象とした検証―
英語
The effect of low intensity exercise intervention with and without capsaicin analogues on physical activity, fitness, body composition and psychological factors in community dwelling older adults
日本語
高齢者における低強度運動の介入とカプシエイト類の継続摂取の併用の効果検証
英語
The effect of low intensity exercise intervention with and without capsaicin analogues in community dwelling older adults
日本語
低強度運動の介入とカプシエイト類の継続摂取の併用が身体活動量、体力、身体組成ならびに心理学的指標にもたらす効果―地域在住高齢者を対象とした検証―
英語
The effect of low intensity exercise intervention with and without capsaicin analogues on physical activity, fitness, body composition and psychological factors in community dwelling older adults
日本語
高齢者における低強度運動の介入とカプシエイト類の継続摂取の併用の効果検証
英語
The effect of low intensity exercise intervention with and without capsaicin analogues in community dwelling older adults
日本/Japan |
日本語
地域在住健常高齢者
英語
Healthy community dwelling older adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
カプシエイト類の継続摂取と低強度の運動を併用した時の行動量及び心理学指標に与える効果を検証する。
英語
The purpose of this study is to examine the effect of low intensity exercise intervention with and without capsaicin analogues on physical activity, fitness, body composition and psychological factors in community dwelling older adults
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
・行動指標:腰部携帯型モーションレコーダー(3軸加速度計内蔵活動量計、アクティマーカー)による身体活動量を記録し、摂取期間中の行動量を評価する。
・心理学指標:SF-36にて健康関連QOLを測定、GDSにて老年期うつ病尺度を測定する。
英語
> behavior factors: physical activity monitoring by triaxial accelerometer on the hip
> psychological factors: Health Related Quality of Life (SF-36) and depression (GDS)
日本語
・体力指標:片足立ち・握力・垂直跳び・ステッピング・チェアスタンド・タイムアップ&ゴー・ファンクショナルリーチ・脚筋力・10m歩行を測定し体力を評価、ロコモ25にて身体の状態・生活状況(ロコモ度)を調査、生活状況調査票にて日常活動能力及び運動習慣を測定する。
・身体組成:身長及び体重を測定し、これらの値からBMIを算出する[体重(kg)を身長(m)の二乗で除する]。また、インピーダンス法により、身体組成を評価する。この方法では、脚と腕に電極を貼り付け、生体に低周波(1-5kHz)から高周波(250kHz以上)の電流を通電させ、体内の水の抵抗値(インピーダンス値)を測定する。得られた抵抗値から総水分量、細胞外液量、筋細胞量を定量化する。この方法が人体に及ぼす危険性は報告されていないが、微弱電流を流すことでペースメーカーなどの装置の障害が予測されるため、ペースメーカー装着者方は対象者から除外する。
・認知指標:SC-test(別紙⑧)にて早期認知機能を調査する。
・睡眠指標:ピッツバーグ睡眠質問票(別紙⑨)にて不安による睡眠障害について評価する。
・その他身体活動指標:運動状況日誌(別紙②)にて自宅での運動の実践度を調査、IPAQ-E(別紙⑩)にて身体活動環境尺度を調査する。
英語
> physical fitness: one-leg standing, grip strength, leg muscle power, stepping test, sit-to-stand test, timed-up-and-go test, functional reach, leg muscle strength, gait speed, locomo-25, daily activity questionnaires, exercise habits
> body composition: BMI, bioelectrical impedance analysis
> cognitive function: SC-test etc.
> sleeping quality and quantity: Pittsburgh Sleep Quality Index
> physical activity indices: exercise log, IPAQ-E
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
被験食品は、カプシエイト類を1.5mg含む菜種油を植物性皮膜のソフトカプセルに内包した食品(菜種油:200mg)(カプシエイトナチュラ)。起床から朝食の間、及び夕食後以降から就寝前までの2回に分けて摂取する。1回の摂取量は、それぞれカプセル3粒(カプシエイト類の量としては4.5mg)とする。試験食品は、水(量は自由とする;150ml程度)と共に摂取する。摂取状況については運動状況日誌を用いて調査する。また、試験食品は運動教室最終日に回収し、余った数から摂取状況を確認する。3~4METs程度の音楽体操とスロー筋力トレーニングを実施する。1回の教室は90分で、血圧等の健康状態把握、準備体操、口腔体操等をしたのち、音楽体操約35分とスロー筋力トレーニング約35分行う。詳細は「京都式総合型介護予防マニュアル」(http://www.kyoto-houkatucare.org/kaigo-yobou-manual/) を参照。また、被験者には、腰部携帯型モーションレコーダー(活動量計)を配布し、日常生活での歩数の増加や自宅での運動プログラムの実践を促す。自宅での運動の実践は運動状況日誌と聞き取りによって、頻度と時間を記録する。
試験期間は12週間とする。
英語
The participants will take three capsule composed of 1.5mg of non-pungent capsaicin analogues (capsinoids) with 200mg of canola oil in the morning and evening.
The exercise program is described elsewhere (http://www.kyoto-houkatucare.org/kaigo-yobou-manual/). The participants will conduct the exercise program in one 90 min session class per week. The participants will log their daily step count and exercise duration for the intervention period.
The intervention duration is 12 weeks.
日本語
プラセボ食品は、菜種油を被験食品と同様の方法により植物性皮膜のソフトカプセルに内包した食品(菜種油:200mg)。起床から朝食の間、及び夕食後以降から就寝前までの2回に分けて摂取する。1回の摂取量は、それぞれカプセル3粒(カプシエイト類の量としては4.5mg)とする。試験食品は、水(量は自由とする;150ml程度)と共に摂取する。摂取状況については運動状況日誌を用いて調査する。また、試験食品は運動教室最終日に回収し、余った数から摂取状況を確認する。
3~4METs程度の音楽体操とスロー筋力トレーニングを実施する。1回の教室は90分で、血圧等の健康状態把握、準備体操、口腔体操等をしたのち、音楽体操約35分とスロー筋力トレーニング約35分行う。詳細は「京都式総合型介護予防マニュアル」(http://www.kyoto-houkatucare.org/kaigo-yobou-manual/) を参照。また、被験者には、腰部携帯型モーションレコーダー(活動量計)を配布し、日常生活での歩数の増加や自宅での運動プログラムの実践を促す。自宅での運動の実践は運動状況日誌と聞き取りによって、頻度と時間を記録する。
試験期間は12週間とする。
英語
The participants will take three capsule composed of only 200mg of canola oil in the morning and evening.
The exercise program is described elsewhere (http://www.kyoto-houkatucare.org/kaigo-yobou-manual/). The participants will conduct the exercise program in one 90 min session class per week. The participants will log their daily step count and exercise duration for the intervention period.
The intervention duration is 12 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・試験計画書遵守の意思を持ち、参加の同意を得た者
・週1回の総合型介護予防プログラム(運動教室)に参加している者
英語
The subjects who participate the exercise program habitually and preserve the protocol.
日本語
下記のいずれかに該当する人は、対象者から除外する。
・トウガラシにアレルギーがある者
・エネルギー代謝に効果があると想定される栄養食品(カテキン・セサミン・カプサイシンなど)を日常的に摂取している者
・BMI 18.5kg/m2未満の者
・上記以外で試験実施責任者及び試験責任医師が協議の上本試験の対象として不適当と認めた者
英語
The subjects who has allergy to capsicum
The subjects who has a habit taking supplemental foods which may affect energy expenditure.
The subjects who has lower BMI than 18.5 kg m-2
The subjects who are evaluated as inadequate subjects by principal or co-principal investigators, or responsible medical doctor.
50
日本語
名 | みさか |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 |
英語
名 | Misaka |
ミドルネーム | |
姓 | Kimura |
日本語
京都先端科学大学
英語
Kyoto University of Advanced Science
日本語
総合研究所
英語
Institute of Interdisciplinary Research,
621-8555
日本語
京都府亀岡市曽我部町南条大谷1-1
英語
1-1 Nanjo-Otani, Sogabe, Kameoka, Kyoto, Japan
0771-56-8930
kimura.misaka@kuas.ac.jp
日本語
名 | みさか |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 |
英語
名 | Misaka |
ミドルネーム | |
姓 | Kimura |
日本語
京都先端科学大学
英語
Kyoto University of Advanced Science
日本語
総合研究所
英語
Institute of Interdisciplinary Research,
621-8555
日本語
京都府亀岡市曽我部町南条大谷1-1
英語
1-1 Nanjo-Otani, Sogabe, Kameoka, Kyoto, Japan
0771-29-2354
kimura.misaka@kuas.ac.jp
日本語
その他
英語
Institute of Interdisciplinary Research,
Kyoto University of Advanced Science
日本語
京都先端科学大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
AJINOMOTO CO.,INC
日本語
味の素株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
京都先端科学大学 研究連携支援
英語
Kyoto University of Advanced Science
日本語
京都市右京区山ノ内五反田町18番地
英語
18 Gotanda-cho, Yamanouchi, Ukyo-ku, Kyoto, Japan
075-406-9210
shibata.masamitsu@kuas.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025271
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025271
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |