UMIN試験ID | UMIN000021923 |
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受付番号 | R000025276 |
科学的試験名 | 身体への温熱適用による睡眠脳波への効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/18 |
最終更新日 | 2016/04/15 11:23:49 |
日本語
身体への温熱適用による睡眠脳波への効果に関する研究
英語
Study on the effects of applicable warming to partial body on sleep EEG
日本語
温熱適用による睡眠効果
英語
Effects of applicable warming on sleep
日本語
身体への温熱適用による睡眠脳波への効果に関する研究
英語
Study on the effects of applicable warming to partial body on sleep EEG
日本語
温熱適用による睡眠効果
英語
Effects of applicable warming on sleep
日本/Japan |
日本語
睡眠困難
英語
sleep difficulty
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
一晩での眼周囲または首元を加温することによる自覚的な睡眠感と睡眠脳波に与える影響を一重盲検法を用いて研究する。
英語
To examine the effects of periocular or cervical warming for one night on subjective sleep states and sleep EEG in a single blind manner
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
一晩での眼周囲と首元の加温による睡眠の質に関する自覚的指標と睡眠脳波による客観的指標
英語
Subjective measure on sleep quality and Objective measure on sleep EEG to the periocular or cervical warming for one night
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
非処置→ウォッシュアウト5日間→処置A→ウォッシュアウト→処置B
非処置では介入は行わない状態で4日間で2回以上の睡眠状態を評価。
処置Aでは貼付部位の皮膚を最大で40℃まで上昇させることのできる発熱シートを用いて就寝直前10分間眼周囲を温め、その後の睡眠状態の評価を6日間で2回以上実施。
処置Bでは貼付部位の皮膚を最大で40℃まで上昇させることのできる発熱シートを用いて就寝前30分間首元を温め、その後の睡眠状態の評価を6日間で2回以上実施。
英語
No-treatment-Wash out for 5 days - Treatment A - Wash out for 5 days - Treatment B
No-treatment: No treatment status is conducted more than twice for four days and examining its effects on sleep
Treatment A: Warming periocular region with a heat-generating sheet which warm the skin underneath up to 40 degree Celsius more than twice for six days and examining its effects on sleep.
Treatment B: Warming cervical region with a heat-generating sheet which warm the skin underneath up to 40 degree Celsius more than twice for six days and examining its effects on sleep.
日本語
処置A→ウォッシュアウト5日間→処置B→ウォッシュアウト→非処置
非処置では介入は行わない状態で6間で2回以上の睡眠状態を評価。
処置Aでは貼付部位の皮膚を最大で40℃まで上昇させることのできる発熱シートを用いて就寝直前10分間眼周囲を温め、その後の睡眠状態の評価を4日間で2回以上実施。
処置Bでは貼付部位の皮膚を最大で40℃まで上昇させることのできる発熱シートを用いて就寝前30分間首元を温め、その後の睡眠状態の評価を6日間で2回以上実施。
英語
Treatment A - Wash out for 5 days - Treatment B - Wash out for 5 days - No-treatment
No-treatment: No treatment status is conducted more than twice for four days and examining its effects on sleep
Treatment A: Warming periocular region with a heat-generating sheet which warm the skin underneath up to 40 degree Celsius more than twice for six days and examining its effects on sleep.
Treatment B: Warming cervical region with a heat-generating sheet which warm the skin underneath up to 40 degree Celsius more than twice for six days and examining its effects on sleep.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
ピッツバーグ睡眠質問票において5.5以上の点数を示す軽度の睡眠の問題を持つが、深刻な臨床的睡眠障害を持たない男性
英語
Adult men who had mild sleep difficulty indicated by Pittsburgh sleep quality index score 5.5 or large but suffer from no other serious clinical sleep disorders
日本語
身体疾患および精神疾患の既往および併存
英語
History or comorbidity of major physical or mental disorders
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内山 真 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Uchiyama |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
精神医学系
英語
Department of Psychiatry
日本語
東京都板橋区大谷口上町
英語
Oyaguchi-Kamicho, Itabashi-ku, Tokyo
03-3972-8111
uchiyama.makoto@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 市場 智久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohisa Ichiba |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporaton
日本語
パーソナルヘルスケア研究所
英語
Personal Health Care Research
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka Sumida-ku, Tokyo
03-5630-7271
ichiba.tomohisa@kao.co.jp
日本語
その他
英語
Kao Corporation
Personal Heath Care Research
日本語
花王株式会社
日本語
パーソナルヘルスケア研究所
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kao Corporation
Personal Health Care Research
日本語
花王株式会社
日本語
パーソナルヘルスケア研究所
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025276
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025276
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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