UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
リストバンド型活動量計と電極式心拍計における心拍数計測精度比較の基礎研究

英語
Reliability evaluation of an optical heart rate activity tracker

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
光学式心拍計の心拍数計測精度の比較基礎研究

英語
Comparative experiments of an optical heart rate activity tracker

科学的試験名/Scientific Title

日本語
リストバンド型活動量計と電極式心拍計における心拍数計測精度比較の基礎研究

英語
Reliability evaluation of an optical heart rate activity tracker

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
光学式心拍計の心拍数計測精度の比較基礎研究

英語
Comparative experiments of an optical heart rate activity tracker

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常な成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
リストバンド型活動量計に内蔵された光学式心拍計の計測精度を電極式心電計をリファレンスとして比較することで光学式心拍計の信頼度を明らかにする

英語
To evaluate reliability of an optical heart rate activity tracker during various activities.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
光学式心拍計の精度評価

英語
Reliability evaluation of an optical heart rate activity tracker

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心拍数測定精度

光学式心拍計と電極式心拍計を同時につけた状態でウォーキングまたはランニングを行い、その際の心拍数の差を誤差と定義することで測定精度を検証する。また追加実験として光学式心拍計の脈拍データのみからHRVが推定可能か検証する。

英語
reliability of heart rate tracking ability of an optical heart rate activity tracker

it evaluates reliability by using optical heart rate monitors and ECG at the same time, and as a additional experiment, it examines possibility of estimating HRV using optical heart rate monitors.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
電極式心拍計(Polar H7)、
リストバンド型活動量計(Polar A360)、スマートフォン(iphone)、心電計

英語
Polar H7,
Optical heart rate activity tracker(Polar A360),smartphone(iphone),ECG

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
BMIが18.5-25の正常範囲内又はそれに近い健康な20代成人(健康保険加入済)。追加実験は20代成人

英語
Healthy adults in 20s whose BMI is around 18.5 - 25 (also members of national health insurance). The additional experiment only requires age criteria.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
事前作成した問診票で高血圧、高脂血症、糖尿病、喘息、その他基礎疾患の存在が確認された者

英語
People who have following disease or condition
1. high blood pressure
2. diabetes
3. whistling
4. other underlying disease

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	木下賢吾

英語

名
ミドルネーム
姓	Kengo Kinoshita

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院情報科学研究科

英語
Graduate School of Information Sciences, Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
応用情報科学専攻 生命情報システム科学分野

英語
Applied Information Sciences Systems Bioinformatics

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
仙台市青葉区荒巻字青葉 ６－３－０９ 東北大学 大学院情報科学研究科 応用情報科学専攻 生命情報システム科学分野

英語
Sendaishi Aobaku Aramakiji Aoba 6-3-09 Graduate School of Information Sciences, Tohoku University Applied Information Sciences Systems Bioinformatics

電話/TEL

022-795-7179

Email/Email

kengo@ecei.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	田河賢治

英語

名
ミドルネーム
姓	Kenji Tagawa

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院情報科学研究科

英語
Graduate School of Information Sciences, Tohoku University

部署名/Division name

日本語
応用情報科学専攻 生命情報システム科学分野

英語
Applied Information Sciences Systems Bioinformatics

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
仙台市青葉区荒巻字青葉 ６－３－０９ 東北大学 大学院情報科学研究科 生命情報システム科学分野

英語
Sendaishi Aobaku Aramakiji Aoba 6-3-09 Graduate School of Information Sciences, Tohoku University Ap

電話/TEL

022-795-7179

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

heartrate@sb.ecei.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Graduate School of Information Sciences, Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学大学院情報科学研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

広瀬川澱緑地（宮城県）
追加実験は東北大学医学系研究科５号館８階行動医学　生理検査室(宮城県)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

04

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

02

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2018

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

04

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

02

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025277

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