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試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000022017
受付番号 R000025290
科学的試験名 変形性股関節症患者に対する高速および低速筋力トレーニングが歩行時の運動学的・運動力学的指標に及ぼす効果
一般公開日(本登録希望日) 2016/04/22
最終更新日 2016/04/21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 変形性股関節症患者に対する高速および低速筋力トレーニングが歩行時の運動学的・運動力学的指標に及ぼす効果 Effects of High- and Low-velocity Resistance Training on Gait Kinematics and Kinetics in Individuals with Hip Osteoarthritis
一般向け試験名略称/Acronym 変形性股関節症に対する高速・低速筋力トレーニングの効果 High- and Low-velocity Resistance Training for Hip Osteoarthritis
科学的試験名/Scientific Title 変形性股関節症患者に対する高速および低速筋力トレーニングが歩行時の運動学的・運動力学的指標に及ぼす効果 Effects of High- and Low-velocity Resistance Training on Gait Kinematics and Kinetics in Individuals with Hip Osteoarthritis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 変形性股関節症に対する高速・低速筋力トレーニングの効果 High- and Low-velocity Resistance Training for Hip Osteoarthritis
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 変形性股関節症 Hip Osteoarthritis
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 高速および低速筋力トレーニングが変形性股関節症患者の歩行時の運動学的・運動力学的指標に及ぼす効果を調べること To investigate the effects of high- and low-velocity resistance training on gait kinematics and kinetics in patients with hip osteoarthritis
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 歩行時の関節角度・関節モーメント(介入前・介入8週間後に評価) Joint angle, joint moment during gait (Parameters are assessed at baseline and 8 weeks after intervention)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 歩行速度, 歩行率, 重複歩距離,下肢筋力,筋パワー,疼痛,Harris Hip Score,Timed Up and Go test,3分間歩行距離(介入前・介入8週間後に評価) Walking speed, cadence, stride length, muscle strength, muscle power, pain, Harris Hip Score, Timed Up and Go test, 3 minutes walking distance (Parameters are assessed at baseline and 8 weeks after intervention)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 在宅における8週間(毎日)の股関節外転・伸展・屈曲,膝関節伸展の高速筋力トレーニング Eight-week daily home-based resistance training at high-velocity consisting of hip abduction, extension and flexion and knee extension
介入2/Interventions/Control_2 在宅における8週間(毎日)の股関節外転・伸展・屈曲,膝関節伸展の低速筋力トレーニング Eight-week daily home-based resistance training at low-velocity consisting of hip abduction, extension and flexion and knee extension
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
30 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria ・変形性股関節症と診断された者
・地域在住で,歩行及び日常生活が自立している者
Patients who diagnosed with hip osteoarthritis
Ability to live community and to walk independently
除外基準/Key exclusion criteria ・人工股関節置換術後の者
・中枢神経疾患を有する者
・呼吸循環器系の疾患を有する者
・脊柱,膝,足に,運動能力に影響を及ぼす疾患・症状を有する者
・歩行補助具なしでの6m歩行ができない者
・理学療法そのほかの活動プログラムを受けている者
Patients after total hip arthroplasty
Patients with a neurological disorder
Patients with a cardiovascular disease
Patients with knee, ankle, or back symptoms that limited their function
Patients who cannot walk 6m without assistive device
Patients who received prior physical therapy or other physical activity program
目標参加者数/Target sample size 64

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
市橋 則明

ミドルネーム
Noriaki Ichihashi
所属組織/Organization 京都大学 Kyoto University
所属部署/Division name 医学研究科人間健康科学系専攻 Human Health Sciences, Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 606-8507 京都市左京区聖護院川原町53 53,Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507 Japan
電話/TEL 075-751-3935
Email/Email ichihashi.noriaki.5z@kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
福元 喜啓

ミドルネーム
Yoshirhiro Fukumoto
組織名/Organization 神戸学院大学 Kobe Gakuin University
部署名/Division name 総合リハビリテーション学部 Faculty of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
住所/Address 651-2180 兵庫県神戸市西区伊川谷町有瀬518 518, Arise, Ikawadani-cho, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2180 Japan
電話/TEL 078-974-2461
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email fukumoto@reha.kobegakuin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 京都大学 Kyoto University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 MEXT(Japan)
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 04 22

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2010 03 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2010 06 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 04 21
最終更新日/Last modified on
2016 04 21


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025290
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025290

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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