UMIN試験ID | UMIN000021979 |
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受付番号 | R000025319 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/02 |
最終更新日 | 2016/04/19 13:49:02 |
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Identification of nontuberculous mycobacteria in cervical lymphadenitis among HIV positive and HIV negative adults
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Identification of nontuberculous mycobacteria in cervical lymphadenitis among HIV positive and HIV negative adults
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Identification of nontuberculous mycobacteria in cervical lymphadenitis among HIV positive and HIV negative adults
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Identification of nontuberculous mycobacteria in cervical lymphadenitis among HIV positive and HIV negative adults
北米/North America |
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Original study
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
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Identification of nontuberculosis mycobacteria in cervical lymphadenopathies among HIV positive and HIV negative
その他/Others
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Identify and establish the frequency of infectious etiology by nontuberculous mycobacteria in Mexican adult patients with cervical lymphadenopathy.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
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Establish the frecuency of infectious etiology by nontuberculous micobacteria among adults HIV positive
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Establish the frecuency of infectious etiology by nontuberculous micobacteria among adults HIV negative
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
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Biopsy of the lymph node for the histopathological study was carried out as well as a search for acid-fast bacilli and tube culture to indicate growth of Mycobacterim BACTEC (MGIT-960) and identification of mycobacterial strain by PCR-RFLP (Restriction fragment length polymorfism) of hsp65.
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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Patients who experienced growth of cervical lymph node chains, a temperature higher, weight loss and general malaise
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Without prior TB treatment
150
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Alejandro Hernandez Solis |
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Hospital General de Mexico y Facultad de Medicina, UNAM, Mexico.
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Unidad de Neumologia y Cirugia de Torax.
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英語
Dr. Balmis 148, Cuauhtemoc, Doctores, 06726 Ciudad de Mexico, Mexico
5527892000
eliza1726_9@hotmail.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Elizabeth Luis Martinez |
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英語
Hospital General de Mexico y Facultad de Medicina, UNAM, Mexico.
日本語
英語
Unidad de Neumologia y Cirugia de Torax.
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英語
Dr. Balmis 148, Cuauhtemoc, Doctores, 06726 Ciudad de Mexico, Mexico
5513213659
http://www.hgm.salud.gob.mx/
eliza1726_9@hotmail.com
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Hospital General de Mexico
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その他
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None
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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Out of 150 cases admitted on suspicion of lymphatic tuberculosis, 40 (26%) cases of positive culture for mycobacteria were confirmed, 20 patients were diagnosed HIV positive by Western blot, the average CD4 count was <100 cels/mm3, the most common symptoms were fever (75%) and general malaise (90%), six patients had pulmonary tuberculosis on entry and there was one case of tuberculous meningitis. In the group of 20 HIV-negative patients, the predominant symptoms were fever (90%) and general malaise (40%), three patients had pulmonary tuberculosis.
In biopsies of the lymph node for HIV positive patients, Zhiel-Neelsen staining was positive in seven cases (35%), growth of Mycobacterim in BACTEC (MGIT-960) was positive in all cases with an average growth of 38 days. In biopsies of lymph node for HIV negative patients, Ziehl-Neelsen staining was positive in 10 cases (50%), the culture was positive in all biopsies with an average growth of 32 days.
Of the 40 strains isolated from the material of the lymph node biopsy, in the group of HIV-positive, 17 (85%) were identified as M. tuberculosis complex on obtaining an amplification of approximately 140 bp (Figure 1), corresponding to the insertion sequence IS6110; three (15%) strains did not show an amplification product for IS6110, so the identification of species was performed by PCR-RFLP. The restriction patterns obtained for amplifying 441 bp hsp65 strains being studied (figure 2), detected 2 strains of M. intracellulare (10%) and one (5%) of M. gordonae. Of the HIV negative group 19 (95%) of strains corresponded to the M. tuberculosis complex and one strain (5%) was identified as M. fortuitum. For the 20 HIV-negative cases and 20 HIV positive cases, a significant difference t-Student (p-value minor 0.001) was found for independent samples in Pearson X2, 95% CI.
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
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PPD skin testing (a halo of induration> 10 mm) was positive in five (25%) of HIV-positive patients and in 12 (60%) of HIV negative patients.
In the group of HIV-positive patients, 16 (80%) died within one year, including six with pulmonary tuberculosis and one with meningitis and four (20%) recovered a year after starting specific treatment (DOTS). In the group of HIV-negative patients 17 (85%) of patients were cured of lymphopathy, three had pulmonary TB and one (5%) discontinued treatment
2016 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025319
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025319
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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