UMIN試験ID | UMIN000021989 |
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受付番号 | R000025321 |
科学的試験名 | 免疫力改善効果検証試験 ―二重盲検・並行群間比較試験― |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/19 |
最終更新日 | 2017/03/02 16:25:08 |
日本語
免疫力改善効果検証試験
―二重盲検・並行群間比較試験―
英語
A study for evaluating the immunostimulating effect
-A Randomized, double-blind, placebo controlled trial.
日本語
免疫力改善効果検証試験
英語
A study for evaluating the immunostimulating effect
日本語
免疫力改善効果検証試験
―二重盲検・並行群間比較試験―
英語
A study for evaluating the immunostimulating effect
-A Randomized, double-blind, placebo controlled trial.
日本語
免疫力改善効果検証試験
英語
A study for evaluating the immunostimulating effect
日本/Japan |
日本語
日頃疲れやすいと感じている健常成人
英語
Healthy adults who feel fatigue
内科学一般/Medicine in general | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食を摂取することによる、免疫力改善効果を検証する
英語
To evaluate the efficacy of test food on immune functions.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
介入開始から4週間後の免疫力スコア
英語
Scoring of Immunological Vigor after 4 weeks of intervention
日本語
介入開始から4週間後の
・免疫機能検査
・身体測定・理学検査
・尿検査
・血液検査
・自覚症状 (リッカート質問紙)
英語
Immunological parameters
Physical examinations
Urinary test
Blood test
Questionnaires (Likert)
:after 4 weeks of intervention
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品
期間:4週間
投与量:一日摂取目安量
自由なタイミングで摂取
英語
Test food
Duration: 4 weeks
Dose: daily recommended dose
Usage: intake at optional timing
日本語
プラセボ食品
期間:4週間
投与量:一日摂取目安量
自由なタイミングで摂取
英語
Placebo food
Duration: 4 weeks
Dose : daily recommended dose
Usage: intake at optional timing
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
a) 日頃疲れやすいと感じている健常男女
b) 20歳以上
c) 免疫力スコア13点以上、24点未満の範囲で相対的に低い者
英語
a) Healthy adults, who feel fatigue
b) Persons whose ages are 20 years or older
c) Low immunity score (scoring immunological vigor: between 13 and 23) on visit 1's examination
日本語
a) 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞などの治療の既往歴がある者
b) 疾患等による除外(心房細動、不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、消化器系疾患、自己免疫疾患、脂質異常症、高血圧、その他の慢性疾患等で治療中の者)
c)医薬品(漢方薬を含む)・サプリメントを常用している者
d) 主要評価項目に影響を与える可能性がある食品を週3回以上、かつ大量に摂取する習慣のある者
e) 整腸作用に影響を与える可能性がある食品を週3回以上、かつ大量に摂取する習慣のある者
f) アレルギーがある者
g) 妊娠中、授乳中あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
h) 同意書取得日以前の3ヶ月間において他の臨床試験に参加していた者
i) その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
a) Persons who have previous medical history of cancer, heart failure and cardiacinfarction
b) Patients being treated for arterial fibrillation, cardiac arrhythmia, hepatic disorder, renal disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes, digestive system disorder, autoimmune disorder, dyslipidemia, hypertension, and other chronic disease
c) Persons who takes medicines, herbal medicines, and dietary supplements
d) Persons who take in foods with an influence on Primary outcomes to more than three times a week in large quantities
e) Persons who take in foods with an influence on intestinal regulation to more than three times a week in large quantities
f) Persons who has allergy
g) Pregnant women, lactating women, or women who want to get pregnant during the trial period
h) Persons who enrolled in the other clinical trials within last 3 months before the agreement for the participation to the trial
i) Persons who investigator judge not suitable to participate in the trial
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本和雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo YAMAMOTO |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区湯島2-4-3 ソフィアお茶の水ビル3階
英語
3F Sofia Ochanomizu, 2-4-3 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3818-0610
kazu@orthomedico.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木直子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko SUZUKI |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区湯島2-4-3 ソフィアお茶の水ビル3階
英語
3F Sofia Ochanomizu, 2-4-3 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3818-0610
nao@orthomedico.jp
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
株式会社オルトメディコ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Lotte Co., Ltd.
日本語
株式会社ロッテ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック
英語
Seishin-kai medical Association Inc, Takara clinic.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック(東京都)
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara clinic(Tokyo)
2016 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025321
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025321
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |