UMIN試験ID | UMIN000021973 |
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受付番号 | R000025329 |
科学的試験名 | ワルファリンによる抗凝固療法中における出血高危険度群内視鏡治療前エドキサバン置換の有用性・安全性に関する多施設共同前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/18 |
最終更新日 | 2018/10/20 13:30:35 |
日本語
ワルファリンによる抗凝固療法中における出血高危険度群内視鏡治療前エドキサバン置換の有用性・安全性に関する多施設共同前向き研究
英語
Multicenter prospective study on the usefulness and safety of edoxaban replacement before the endoscopic therapy with high-risk bleeding group during anticoagulant therapy with warfarin
日本語
出血高危険度群内視鏡治療が必要な消化器疾患
英語
Disestive disorders requiring the endoscopic therapy in high-risk bleeding group
日本語
ワルファリンによる抗凝固療法中における出血高危険度群内視鏡治療前エドキサバン置換の有用性・安全性に関する多施設共同前向き研究
英語
Multicenter prospective study on the usefulness and safety of edoxaban replacement before the endoscopic therapy with high-risk bleeding group during anticoagulant therapy with warfarin
日本語
出血高危険度群内視鏡治療が必要な消化器疾患
英語
Disestive disorders requiring the endoscopic therapy in high-risk bleeding group
日本/Japan |
日本語
出血高危険度群内視鏡治療が必要な消化器疾患
英語
Disestive disorders requiring the endoscopic therapy in high-risk bleeding group
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
出血高危険度群内視鏡治療前のワーファリン休薬におけるエドキサバン置換とヘパリン置換の有用性・安全性が同等であることを検証する
英語
To verify that usefulness and safety of the endoscopic therapy by edoxaban replacement versus heparin replacement in high-risk bleeding group from anticoagulant therapy with warfarin
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
内視鏡治療後2週間以内の後出血発生の頻度
英語
The frequency of bleeding for 2 weeks after the endoscopic therapy
日本語
血栓イベント発生の頻度
英語
The frequency of thrombotic events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
出血高危険度群内視鏡治療前のワーファリン休薬におけるエドキサバン置換
英語
edoxaban replacement in high-risk bleeding group from anticoagulant therapy with warfarin.
日本語
出血高危険度群内視鏡治療前のワーファリン休薬におけるヘパリン置換
英語
heparin replacement in high-risk bleeding group from anticoagulant therapy with warfarin
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ワルファリンによる抗凝固療法中で出血高危険度群内視鏡治療が必要であり、以下の基準を満たす患者
(1) 内視鏡治療時に文書による同意が得られている
(2) 20歳以上の患者
(3) 血小板50000/mm3以上の患者
英語
Patients in the anticoagulation therapy with warfarin is needed the endoscopic therapy in high-risk bleeding group, and meet following criteria:
1)The patient written consent has been obtained
2)The patient over the age of 20
3) The patient's platelet 50000 / mm3 or more
日本語
(1) 心臓弁置換でワルファリンを内服している症例
(2) 重篤な併存疾患を有する症例
(3) Informed consentの得られない症例
(4) その他、研究責任(分担)医師が被験者として不適切と判断した症例
英語
1) The patient who has taken warfarin after heart valve replacement
2) The patient with severe comorbidity
3) The patient cannot be obtained with informed consent
4) The patient prohibited the participant of this study by their research investigator
180
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 橋元 慎一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Hashimoto |
日本語
鹿児島大学
英語
Kagoshima University
日本語
消化器疾患・生活習慣病学
英語
Digestive and Lifestyle Diseases
日本語
鹿児島市桜ヶ丘8丁目35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima
0992755326
kumdsh@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 橋元 慎一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Hashimoto |
日本語
鹿児島大学
英語
Kagoshima University
日本語
消化器疾患・生活習慣病学
英語
Digestive and Lifestyle Diseases
日本語
鹿児島市桜ヶ丘8丁目35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima
0992755326
kumdsh@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp
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鹿児島大学
英語
Digestive and Lifestyle Diseases, Kagoshima University
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消化器疾患・生活習慣病学
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自己調達
英語
Digestive and Lifestyle Diseases, Kagoshima University
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鹿児島大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2016 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025329
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025329
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |