UMIN試験ID | UMIN000021986 |
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受付番号 | R000025339 |
科学的試験名 | 腹腔鏡下大腸手術における術中ナビゲーションの位置精度の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/09 |
最終更新日 | 2019/04/26 16:32:51 |
日本語
腹腔鏡下大腸手術における術中ナビゲーションの位置精度の評価
英語
Evaluation on the accuracy of the navigation system in laparoscopic colorectal surgery.
日本語
腹腔鏡下大腸術中ナビゲーションの位置精度評価
英語
Evaluation on the accuracy of the navigation system in laparoscopic colorectal surgery.
日本語
腹腔鏡下大腸手術における術中ナビゲーションの位置精度の評価
英語
Evaluation on the accuracy of the navigation system in laparoscopic colorectal surgery.
日本語
腹腔鏡下大腸術中ナビゲーションの位置精度評価
英語
Evaluation on the accuracy of the navigation system in laparoscopic colorectal surgery.
日本/Japan |
日本語
大腸癌・直腸癌
英語
Colorectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腹腔鏡下大腸切除におけるナビゲーションシステムの有用性を評価する
英語
To evaluate the accuracy of navigation system in laparoscopic colorectal cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
標的位置誤差
英語
target registration error(TRE)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
赤外線センサーを装着した鉗子で標的部位を指示し、その位置誤差を測定する
英語
To measure the registration error in the target point indicated by laparoscopic forceps with infra-red tracking system.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)左側結腸癌、直腸癌を有する患者
2)腹腔鏡を用いて原発巣切除ならびにD3郭清を行う患者
3)入院後に再度CT評価が必要な患者
4)本人から文書による同意が得られている患者
英語
1) Patients with descending/sigmoid /rectal cancer
2) Laparoscopic primary tumor resection and D3 lymph nodes dissection
3) CT after admission
4) Written IC
日本語
1) 消化管穿孔、腸閉塞など緊急手術対象となる患者
2) 妊娠中または妊娠の可能性がある女性
3) 以下のいずれかの合併症を有する患者
手術時間の延長が望ましくない、呼吸不全(Hugh-Jones分類Ⅳ度)もしくは高度な心疾患(NYHA Ⅳ度)を有する症例
4) その他、研究責任者または担当医師が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した研究対象者
英語
1) Emergency operation
2) Pregnant
3) Sever heart/respiratory failure
4) Ineligible cases
32
日本語
名 | 善治 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂井 |
英語
名 | Yoshiharu |
ミドルネーム | |
姓 | Sakai |
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
消化管外科
英語
Division of Gastrointestinal Surgery
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院河原町54
英語
54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-3650
ysakai@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 倫明 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 |
英語
名 | Tomoaki |
ミドルネーム | |
姓 | Okada |
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
消化管外科
英語
Division of Gastrointestinal Surgery
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院河原町54
英語
54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-366-7595
t.okada@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
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日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan society of Laparoscopic Colorectal Surgery
日本語
腹腔鏡下大腸切除研究会
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
京都大学倫理委員会
英語
Kyoto University Hospital, Ethics Committe
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Konoe-cyo, Sakyo-ku yoshida, Kyoto
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
2
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025339
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025339
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/04/27 | Navigation計画書2018変更申請(ver1.1).docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/10/21 | 術中データシート.xlsx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |