UMIN試験ID | UMIN000022001 |
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受付番号 | R000025353 |
科学的試験名 | 重症患者を対象とした非侵襲的モニタリング装置「μ-BP」の有用性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/21 |
最終更新日 | 2017/08/02 15:26:44 |
日本語
重症患者を対象とした非侵襲的モニタリング装置「μ-BP」の有用性の評価
英語
Evaluation of the usefulness of noninvasive monitoring device for seriously ill patients
日本語
「μ-BP」の有用性の評価
英語
Evaluation of the usefulness of noninvasive monitoring device
日本語
重症患者を対象とした非侵襲的モニタリング装置「μ-BP」の有用性の評価
英語
Evaluation of the usefulness of noninvasive monitoring device for seriously ill patients
日本語
「μ-BP」の有用性の評価
英語
Evaluation of the usefulness of noninvasive monitoring device
日本/Japan |
日本語
重症患者
英語
critically ill patients
救急医学/Emergency medicine | 集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的はμ-BPによって得られる血圧の測定値を、動脈圧ラインによって得られる血圧の測定値と比較しその同等性を評価することである。
英語
The purpose is to evaluate the equivalency between the measurements of the blood pressure to be provided by an arterial blood pressure line and the measurements of the blood pressure to be provided by a new idevice.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
μ-BPにて得られた収縮期血圧値、拡張期血圧値、平均血圧値と、動脈圧ラインで得られた収縮期血圧値、拡張期血圧値、平均血圧値を比較し、同等性を評価すること。
英語
Primary outcome is to evaluate the equivalency between the measurements of the blood pressure(systolic, diastolic, and mean blood pressure) to be provided by a new device and the measurements of the blood pressure to be provided by an arterial pressure line.
日本語
英語
介入/Interventional
継続・拡大投与/expanded access
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
試験機器を30分間装着し、測定値をモニタリングする。
英語
I put on an examination device for 30 minutes and monitor measurements
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)ICU/CCU入室患者、救急外来受診患者、全身麻酔による手術を行う患者で通常の診療行為の一環として動脈圧ラインが留置されている患者
(2) 本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
(1)The ICU/CCU admission patients, emergency outpatients and patients operated on by the general anesthesis that an arterial blood pressure line is detained as a part of the normal medical treatment act.
(2)The patient who understand an examination in response to explanation enough, and that I can get a document agreement by the free will of a patient.
日本語
(1) 大動脈内バルーンパンピング、経皮的心肺補助を装着している患者
(2) 熱傷やその他の皮膚障害でモニタの装着が不適切と考えられる患者
(3) モニタリング中にMRI(核磁気共鳴画像法)検査を行う患者
(4) モニタリング中に高圧酸素療法を施行する患者
(5) 赤外線や透過光に過敏症を有する患者
(6) その他、試験責任医師または試験分担医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した患者
英語
(1)The patient who puts on the IABP and the PCPS.
(2)The patient who is not suitable for the wearing of the device for a burn and other skin problems.
(3)The patient who receives an examination of MRI during an examination.
(4)The patient who receives an treatment of hyperbaric oxygen therapy during an examination
(5)The patient who has hypersensitivity to infrared rays and transmitted light.
(6)The patient whom it was judged not to be able to carry out an examination safely by a doctor.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 織田成人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeto Oda |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital, Department of Emergency and Critical Care Medicine
日本語
救急科・集中治療部
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-8677, JAPAN
043-226-2341
odas@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 富田啓介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keisuke Tomita |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital, Department of Emergency and Critical Care Medicine
日本語
救急科・集中治療部
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-8677, JAPAN
043-226-2341
tomamu16@hotmail.co.jp
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千葉大学
英語
Chiba University
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自己調達
英語
self funding
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025353
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025353
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |