UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
前立腺がん患者の診断時背景因子と初期治療および治療経過に関する実態調査研究(J-CaP)

英語
Research concerning Background Factors at Time of Diagnosis and Initial Treatment and Treatment Progress Cancer Patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
J-CaP
(Japan Study Group of Prostate Cancer)

英語
J-CaP
(Japan Study Group of Prostate Cancer)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
前立腺がん患者の診断時背景因子と初期治療および治療経過に関する実態調査研究(J-CaP)

英語
Research concerning Background Factors at Time of Diagnosis and Initial Treatment and Treatment Progress Cancer Patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
J-CaP
(Japan Study Group of Prostate Cancer)

英語
J-CaP
(Japan Study Group of Prostate Cancer)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
前立腺がん患者

英語
Prostate cancer

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本の前立腺がんの実態調査

英語
A histopathological diagnosis of prostate cancer undergoing treatment in various forms

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
J-CaPとA-Capの調査比較

英語
Compare J-CaP with A-CaP

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
前立腺がん患者の診断時背景、治療経過と予後

英語
Patients background at time of diagnosis of prostate cancer, treatment progress and prognosis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
QOL調査
A－Capデータとの比較検討
アメリカ、オーストラリアとの比較検討

英語
Survey of patient QOL during treatment , comparison with A-Cap data and comparison with data in the United and Australia

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）2016年1月1日から2018年12月31日の間に病理組織学的に前立腺がんの診断を受けた患者
２）上記期間に診断を受けたのち、前立腺がんに対する初回治療が開始された患者

英語
1)Patients who have received a histopathological diagnosis of prostate cancer between January 1,2016,and December 31,2018
2)Patients who,having received a diagnosis within the abovementioned period, began initial treatment for prostate cancer(including active surveillance)
3)Patients who are either hospitalized as outpaients

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）病理組織診断を含む診断時の情報が取得出来ない患者

英語
1)Patients for whom information about the time of diagnosis, including histopathological diagnosis, cannot be acquired

目標参加者数/Target sample size

20000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	春樹
ミドルネーム
姓	久米

英語

名	Haruki
ミドルネーム
姓	Kume

所属組織/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科・医学部

英語
Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷 7-3-1

英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

0

Email/Email

no@mail

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	多恵
ミドルネーム
姓	中野

英語

名	Tae
ミドルネーム
姓	Nakano

組織名/Organization

日本語
J-CaP研究会事務局

英語
J-CaP Secretariat

部署名/Division name

日本語
J-CaP研究会事務局

英語
J-CaP Secretariat

郵便番号/Zip code

150-0031

住所/Address

日本語
東京都渋谷区桜丘町23番17-408

英語
Sakuragaokacho 23-17-408, Shibuya-ku, Tokyo 150-0031 Japan

電話/TEL

03-6403-0363

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

Jcap-npo@j-cap.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
J-CaP

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
J-CaP

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Astellas Pharma Inc.
Takeda Pharmaceutical Company Limited

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
アステラス製薬
武田薬品工業

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
新潟県立中央病院
岩手医科大学
中東遠総合医療センター
館林厚生病院
JCHO大阪病院
大阪国際がんセンター
国立病院機構大阪医療センター
自靖会 親水クリニック
棚田内科泌尿器科
地方独立行政法人　佐賀県医療センター好生館
東京逓信病院
札幌医科大学
水戸済生会総合病院
愛知県厚生農業協同組合連合会　安城更生病院
独立行政法人労働者健康安全機構　岡山労災病院
独立行政法人国立病院機構　四国がんセンター
医療法人　泌尿器科いとうクリニック
埼玉県立がんセンター
多根総合病院
函館五稜郭病院
帝京大学ちば総合医療センター
公立能登総合病院
国立病院機構　千葉医療センター
香川大学
大阪警察病院
医療法人社団英山会　平山泌尿器科医院
新潟県立がんセンター新潟病院
兵庫県立加古川医療センター
兵庫県立西宮病院
県立宮崎病院
独立行政法人国立病院機構　相模原病院
岡山赤十字病院
独立行政法人国立病院機構　京都医療センター
富山赤十字病院
地方独立行政法人堺市立病院機構　堺市立総合医療センター
社会医療法人母恋　日鋼記念病院
奈良県立医科大学
慶應義塾大学
市立室蘭総合病院
山形大学医学部
東京北医療センター
九州中央病院
金沢医科大学
愛媛大学
宮城県立がんセンター
佐世保市総合医療センター
京都大学大学院　医学研究科
順天堂大学順天堂医院
昭和大学横浜市北部病院
福井大学
国立病院機構　岡山医療センター
北アルプス医療センター　あづみ病院
JCHO東京新宿メディカルセンター
独立行政法人　国立病院機構　神戸医療センター
広島西医療センター
医療法人　原三信病院
獨協医科大学
医療法人社団尚篤会　赤心クリニック
浜松医療センター
青森県立中央病院
公立藤岡総合病院
高松赤十字病院
天和会　松田病院
大阪大学大学院　医学系研究科
富山大学
東邦大学医療センター佐倉病院
一般財団法人積善会　十全総合病院
済生会京都府病院
宮崎大学　医学部
倉敷成人病クリニック
独立行政法人地域医療機能推進機構　札幌北辰病院
大阪府立急性期・総合医療センター
医療法人社団　長谷川病院
岐阜県厚生農業協同組合連合会　揖斐厚生病院
徳島大学医学部・大学院
名古屋市立大学
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科
さぬき市民病院
名古屋泌尿器科病院
群馬大学
豊橋市民病院
寺岡記念病院
医療法人つのだ泌尿器科医院
日立総合病院
広島大学大学院医医歯薬保健学研究科
日本大学医学部付属板橋病院
金沢有松病院
浜松医科大学
秋田大学医学部附属病院
横浜市立大学附属市民総合医療センター
修腎会　藤﨑病院
独立行政法人国立病院機構　岩国医療センター
竹元クリニック
帝京大学
つくばセントラル病院
独立行政法人国立病院機構 横浜医療センター
岡山大学病院
社会医療法人ジャパンメディカルアライアンス海老名総合病院
千葉大学
東京警察病院
九州医療センター
宗像水光会総合病院
国家公務員共済組合連合会　浜の町病院
関西医科大学総合医療センター
関西医科大学附属病院
聖隷三方原病院
鹿児島大学
国際親善総合病院
済生会八幡総合病院
国立病院機構　北海道医療センター
九州大学大学院　医学研究院
昭和大学江東豊洲病院
医療法人真栄会　新村病院
広島赤十字　原爆病院
筑波大学　医学医療系臨床医学域
国立病院機構　九州がんセンター
独立行政法人労働者健康安全機構　九州労災病院門司メディカルセンター
大阪市立大学
能美市立病院
茨城県立中央病院・茨城県地域がんセンター
名古屋第二赤十字病院
市立奈良病院
小豆島中央病院
KKR高松病院
東京女子医科大学八千代医療センター
神奈川県立がんセンター
八戸平和病院
東京大学
小松市民病院

英語
on hold

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
浅井皮膚科治験審査委員会

英語
Asai Fifuka CHiken Shinsa Iinkai

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市保土ヶ谷区帷子町

英語
Katabiracho, Yokohama Hodogaya-ku, Kanagawa

電話/Tel

no

Email/Email

no

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

04

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

03

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

03

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
2016年1月~2018年12月までの3年間での前立腺がん患者10000名以上

英語
10000 over Prostate Cancer patients in Japan between January 2016 and december 2018

登録日時/Registered date

2016

年

04

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

04

月

27

日

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