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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000022013
受付番号 R000025366
科学的試験名 前立腺がん患者の診断時背景因子と初期治療および治療経過に関する実態調査研究(J-CaP)
一般公開日(本登録希望日) 2016/04/21
最終更新日 2019/04/23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 前立腺がん患者の診断時背景因子と初期治療および治療経過に関する実態調査研究(J-CaP) Research concerning Background Factors at Time of Diagnosis and Initial Treatment and Treatment Progress Cancer Patients
一般向け試験名略称/Acronym J-CaP
(Japan Study Group of Prostate Cancer)





J-CaP
(Japan Study Group of Prostate Cancer)
科学的試験名/Scientific Title 前立腺がん患者の診断時背景因子と初期治療および治療経過に関する実態調査研究(J-CaP) Research concerning Background Factors at Time of Diagnosis and Initial Treatment and Treatment Progress Cancer Patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym J-CaP
(Japan Study Group of Prostate Cancer)





J-CaP
(Japan Study Group of Prostate Cancer)
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 前立腺がん患者 Prostate cancer
疾患区分1/Classification by specialty
泌尿器科学/Urology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 日本の前立腺がんの実態調査 A histopathological diagnosis of prostate cancer undergoing treatment in various forms
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others J-CaPとA-Capの調査比較 Compare J-CaP with A-CaP
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 前立腺がん患者の診断時背景、治療経過と予後 Patients background at time of diagnosis of prostate cancer, treatment progress and prognosis
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes QOL調査
A-Capデータとの比較検討
アメリカ、オーストラリアとの比較検討
Survey of patient QOL during treatment , comparison with A-Cap data and comparison with data in the United and Australia

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 1)2016年1月1日から2018年12月31日の間に病理組織学的に前立腺がんの診断を受けた患者
2)上記期間に診断を受けたのち、前立腺がんに対する初回治療が開始された患者
1)Patients who have received a histopathological diagnosis of prostate cancer between January 1,2016,and December 31,2018
2)Patients who,having received a diagnosis within the abovementioned period, began initial treatment for prostate cancer(including active surveillance)
3)Patients who are either hospitalized as outpaients
除外基準/Key exclusion criteria 1)病理組織診断を含む診断時の情報が取得出来ない患者 1)Patients for whom information about the time of diagnosis, including histopathological diagnosis, cannot be acquired
目標参加者数/Target sample size 20000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
英之
ミドルネーム
赤座
Akaza
ミドルネーム
Hideyuki
所属組織/Organization 東京大学 University Tokyo
所属部署/Division name 先端科学技術センター Research Center Advanced Science and Technology,
郵便番号/Zip code 153-8904
住所/Address 東京都目黒区駒場4-6-1 662 Bldg.4,4-6-1 Komaba, Meguro-ku, Tokyo,Japan
電話/TEL 03-5452-5347
Email/Email no@mail

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
多恵
ミドルネーム
中野
Tae
ミドルネーム
Nakano
組織名/Organization J-CaP研究会事務局 J-CaP Secretariat
部署名/Division name J-CaP研究会事務局 J-CaP Secretariat
郵便番号/Zip code 153-8904
住所/Address 東京都目黒区駒場4-6-1 Office of Hideyuki Akaza 6F Bldg.4,4-6-1 Komaba, Meguro-ku, Tokyo,Japan
電話/TEL 03-5452-5347
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email Jcap-npo@j-cap.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 J-CaP
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
J-CaP
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Astellas Pharma Inc.
Takeda Pharmaceutical Company Limited
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
アステラス製薬
武田薬品工業
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 新潟県立中央病院
岩手医科大学
中東遠総合医療センター
館林厚生病院
JCHO大阪病院
大阪国際がんセンター
国立病院機構大阪医療センター
自靖会 親水クリニック
棚田内科泌尿器科
地方独立行政法人 佐賀県医療センター好生館
東京逓信病院
札幌医科大学
水戸済生会総合病院
愛知県厚生農業協同組合連合会 安城更生病院
独立行政法人労働者健康安全機構 岡山労災病院
独立行政法人国立病院機構 四国がんセンター
医療法人 泌尿器科いとうクリニック
埼玉県立がんセンター
多根総合病院
函館五稜郭病院
帝京大学ちば総合医療センター
公立能登総合病院
国立病院機構 千葉医療センター
香川大学
大阪警察病院
医療法人社団英山会 平山泌尿器科医院
新潟県立がんセンター新潟病院
兵庫県立加古川医療センター
兵庫県立西宮病院
県立宮崎病院
独立行政法人国立病院機構 相模原病院
岡山赤十字病院
独立行政法人国立病院機構 京都医療センター
富山赤十字病院
地方独立行政法人堺市立病院機構 堺市立総合医療センター
社会医療法人母恋 日鋼記念病院
奈良県立医科大学
慶應義塾大学
市立室蘭総合病院
山形大学医学部
東京北医療センター
九州中央病院
金沢医科大学
愛媛大学
宮城県立がんセンター
佐世保市総合医療センター
京都大学大学院 医学研究科
順天堂大学順天堂医院
昭和大学横浜市北部病院
福井大学
国立病院機構 岡山医療センター
北アルプス医療センター あづみ病院
JCHO東京新宿メディカルセンター
独立行政法人 国立病院機構 神戸医療センター
広島西医療センター
医療法人 原三信病院
獨協医科大学
医療法人社団尚篤会 赤心クリニック
浜松医療センター
青森県立中央病院
公立藤岡総合病院
高松赤十字病院
天和会 松田病院
大阪大学大学院 医学系研究科
富山大学
東邦大学医療センター佐倉病院
一般財団法人積善会 十全総合病院
済生会京都府病院
宮崎大学 医学部
倉敷成人病クリニック
独立行政法人地域医療機能推進機構 札幌北辰病院
大阪府立急性期・総合医療センター
医療法人社団 長谷川病院
岐阜県厚生農業協同組合連合会 揖斐厚生病院
徳島大学医学部・大学院
名古屋市立大学
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科
さぬき市民病院
名古屋泌尿器科病院
群馬大学
豊橋市民病院
寺岡記念病院
医療法人つのだ泌尿器科医院
日立総合病院
広島大学大学院医医歯薬保健学研究科
日本大学医学部付属板橋病院
金沢有松病院
浜松医科大学
秋田大学医学部附属病院
横浜市立大学附属市民総合医療センター
修腎会 藤﨑病院
独立行政法人国立病院機構 岩国医療センター
竹元クリニック
帝京大学
つくばセントラル病院
独立行政法人国立病院機構 横浜医療センター
岡山大学病院
社会医療法人ジャパンメディカルアライアンス海老名総合病院
千葉大学
東京警察病院
九州医療センター
宗像水光会総合病院
国家公務員共済組合連合会 浜の町病院
関西医科大学総合医療センター
関西医科大学附属病院
聖隷三方原病院
鹿児島大学
国際親善総合病院
済生会八幡総合病院
国立病院機構 北海道医療センター
九州大学大学院 医学研究院
昭和大学江東豊洲病院
医療法人真栄会 新村病院
広島赤十字 原爆病院
筑波大学 医学医療系臨床医学域
国立病院機構 九州がんセンター
独立行政法人労働者健康安全機構 九州労災病院門司メディカルセンター
大阪市立大学
能美市立病院
茨城県立中央病院・茨城県地域がんセンター
名古屋第二赤十字病院
市立奈良病院
小豆島中央病院
KKR高松病院
東京女子医科大学八千代医療センター
神奈川県立がんセンター
八戸平和病院
東京大学
小松市民病院

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 浅井皮膚科治験審査委員会 Asai Fifuka CHiken Shinsa Iinkai
住所/Address 神奈川県横浜市保土ヶ谷区帷子町 Katabiracho, Yokohama Hodogaya-ku, Kanagawa
電話/Tel no
Email/Email no

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 04 21

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 03 18
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2016 03 14
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 2016年1月~2018年12月までの3年間での前立腺がん患者10000名以上 10000 over Prostate Cancer patients in Japan between January 2016 and december 2018

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 04 21
最終更新日/Last modified on
2019 04 23


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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