UMIN試験ID | UMIN000022107 |
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受付番号 | R000025379 |
科学的試験名 | 大腸カプセル内視鏡を用いた同種造血幹細胞移植後患者の全消化管サーベイランス |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/27 |
最終更新日 | 2018/05/16 17:39:29 |
日本語
大腸カプセル内視鏡を用いた同種造血幹細胞移植後患者の全消化管サーベイランス
英語
Panenteric surveillance of post allogeneic hematopoietic stem cell transplantat patients by using colon capsule endoscopy
日本語
大腸カプセル内視鏡を用いた同種造血幹細胞移植後患者の全消化管サーベイランス
英語
Panenteric surveillance of post allogeneic hematopoietic stem cell transplantat patients by using colon capsule endoscopy
日本語
大腸カプセル内視鏡を用いた同種造血幹細胞移植後患者の全消化管サーベイランス
英語
Panenteric surveillance of post allogeneic hematopoietic stem cell transplantat patients by using colon capsule endoscopy
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大腸カプセル内視鏡を用いた同種造血幹細胞移植後患者の全消化管サーベイランス
英語
Panenteric surveillance of post allogeneic hematopoietic stem cell transplantat patients by using colon capsule endoscopy
日本/Japan |
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同種造血幹細胞移植後
英語
post allogenic hematopoietic stem cell transplantation
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大腸カプセル内視鏡を用いて全消化管(食道から直腸)を観察し、その性能(感度)を従来の診断方法である内視鏡検査ならびに内視鏡下生検と比較検討する。
英語
To evaluate the sensitivity of colon capsule endoscopy as compared to the conventional endoscopy and enteroscopy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
消化管の部位ごと、患者ごとカプセル内視鏡検査の通常内視鏡検査、組織学的検査に対する感度
英語
Sensitivity of colon capsule endoscopy as compared to the conventional endoscopy and histopathology.
日本語
カプセル内視鏡検査とAcute GVHD clinical gradesの相関
英語
Correlation between colon capsule endoscopic findings and Acute GVHD clinical grades.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
造血幹細胞移植後21-28日に大腸カプセル内視鏡(PillCam colon2)による全消化管検査を行う。
英語
Performing colon capsule endoscopy in the 21-28 day after post allogenic hematopoietic stem cell transplantation.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
同種造血幹細胞移植を受ける患者
英語
Patients who are scheduled for allogenic hematopoietic stem cell transplantation.
日本語
1.妊娠している女性
2.心臓ペースメーカー挿入例ないしその他医療電子機器が体内に装着されている者
3.腹部手術歴、放射線照射歴を有し、かつ腸閉塞あるいは腸狭窄を疑わせる症状を有する者、またその既往を有する等でCCE-2の通過が困難と予測される者
4.クローン病を有する者、またはその疑いのある者
5.治療前に、血液疾患の消化管浸潤を有する者
6.上部、下部、小腸内視鏡が施行困難な者
7.下痢に対してモルヒネを使用しており、検査中に中断できないと判断される者
8.本研究で用いる下記薬剤にアレルギー反応の既往のある者
8-1ガスモチン
8-2ガスコンドロップ
8-3モビプレップ
英語
1.Pregnancy
2.Having medical equipment in the body(e.g. pacemaker)
3.Intestinal obstruction.
4. Suspected or known Chrohn's disease.
5.Known to invasive gastrointestinal disease associate with Blood disease.
6. Contraindication for endoscopy
7. Patients who have morphine refractory diarrhea
8. Allergy of following medicine
8-1. Mosapride
8-2. Dimethicone
8-3. PEG with ascorvic acid
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 細江 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Hosoe |
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慶應義塾大学病院
英語
Keio University Hospital
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内視鏡センター
英語
Center for Diagnostic and Therapeutic Endoscopy
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
nhosoe@z5.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 細江 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Hosoe |
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慶應義塾大学病院
英語
Keio University Hospital
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内視鏡センター
英語
Center for Diagnostic and Therapeutic Endoscopy
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
nhosoe@z5.keio.jp
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その他
英語
Keio University Hospital
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慶應義塾大学病院
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自己調達
英語
Keio University Hospital
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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慶應義塾大学病院(東京都)
2016 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025379
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025379
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |