UMIN試験ID | UMIN000023254 |
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受付番号 | R000025394 |
科学的試験名 | 前腕・手に生じた1型複合性局所疼痛症候群(CRPS1)に対するイミペネム・シラスタチンを用いた動注療法についてのPhaseI/II前向き多施設臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/25 |
最終更新日 | 2016/07/20 17:28:41 |
日本語
前腕・手に生じた1型複合性局所疼痛症候群(CRPS1)に対するイミペネム・シラスタチンを用いた動注療法についてのPhaseI/II前向き多施設臨床研究
英語
PhaseI/II prospective multi-center clinical trial of intra-arterial infusion of imipenem/cilastatin sodium particle for type1 complex regional pain syndrome in forward arm and hand
日本語
CRPS1に対する動注療法
英語
PhaseI/II study of intra-arterial infusion for CRPS1 in forward arm and hand
日本語
前腕・手に生じた1型複合性局所疼痛症候群(CRPS1)に対するイミペネム・シラスタチンを用いた動注療法についてのPhaseI/II前向き多施設臨床研究
英語
PhaseI/II prospective multi-center clinical trial of intra-arterial infusion of imipenem/cilastatin sodium particle for type1 complex regional pain syndrome in forward arm and hand
日本語
CRPS1に対する動注療法
英語
PhaseI/II study of intra-arterial infusion for CRPS1 in forward arm and hand
日本/Japan |
日本語
前腕・手に生じた1型複合型局所疼痛症候群
英語
Type1 complex regional pain syndrome in forward arm and hand
整形外科学/Orthopedics | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
前腕・手に生じたCRPS1に対するIntra-arterial infusion 治療の安全性と有効性を検討する
英語
To examine the safety and effectiveness of intra-arterial infusion therapy for CRPS type1 occured in forward arm and hand
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
治療開始から4か月後の臨床的奏功率
英語
Clinical response rate of pain relief at 4months after first treatment
日本語
合併症の内容・重症度
BPIスコアの変化
VASスコアの変化
握力
他治療量の変化
ROMの変化
Quick DASHスコアの変化
皮膚温の変化
英語
Complication profile and its grade
Change of BPI score
Change of VAS score
Grip power
Quantity and frequency of other treatments
Change of ROM
Change of Quick Dash score
Change of skin temperature
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
イミペネム・シラスタチン結晶を用いた動脈内注入療法
英語
Intra-arterial infusion using Imipenem/cilastatin sodium suspension
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
前腕・手に生じた1型CRPS
アロディニアあり
平均BPI intensity>5
英語
Type1 CRPS in forward arm and hand
with allodynia
BPI average >5
日本語
発症から12か月以上経過している
重度の閉塞性動脈硬化症を有する
HbA1C>8.5
造影剤アレルギー歴を有するもの
英語
passed more than 12months from onset
severe arteriosclerosis
HbA1C>8.5
the history of allergy to contrast enhance
25
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 奥野祐次 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Okuno |
日本語
江戸川病院
英語
Edogawa Hospital
日本語
運動器カテーテルセンター
英語
Musculoskeletal Intervention Center
日本語
東京都江戸川区東小岩2-24-18
英語
2-24-18, Higashikoiwa, Edogawa-ku, Tokyo
03-3673-1221
okuno@edogawa.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 奥野祐次 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Okuno |
日本語
江戸川病院
英語
Edogawa Hospital
日本語
運動器カテーテルセンター
英語
Musculoskeletal Intervention Center
日本語
東京都江戸川区東小岩2-24-18
英語
2-24-18, Higashikoiwa, Edogawa-ku, Tokyo
03-3673-1221
okuno@edogawa.or.jp
日本語
その他
英語
Edogawa Hospital
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江戸川病院
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英語
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無し
英語
none
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無し
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025394
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025394
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |