UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000022112
受付番号 R000025436
科学的試験名 膝伸展における1RMと等尺性最大トルク推定の多角的検証
一般公開日(本登録希望日) 2016/04/27
最終更新日 2017/10/03 17:34:36

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
膝伸展における1RMと等尺性最大トルク推定の多角的検証


英語
Multidirectional inspection of 1RM in the knee extension and the isometric peak torque estimate

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膝伸展における1RMと等尺性最大トルク推定の多角的検証


英語
Multidirectional inspection of 1RM in the knee extension and the isometric peak torque estimate

科学的試験名/Scientific Title

日本語
膝伸展における1RMと等尺性最大トルク推定の多角的検証


英語
Multidirectional inspection of 1RM in the knee extension and the isometric peak torque estimate

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
膝伸展における1RMと等尺性最大トルク推定の多角的検証


英語
Multidirectional inspection of 1RM in the knee extension and the isometric peak torque estimate

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人


英語
Healthy subject

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、力-速度の関係を用いて、信頼性および妥当性が高く、かつ簡便的に1RMを推定する方法を確立することである。


英語
A purpose of this study is to establish a method reliability and validity are high and to estimate 1RM for simpleness and easiness using relations of the force - velocity.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1 Repetition maximum


英語
1 Repetition maximum

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
検証1:体組成成分計測、レッグエクステンションマシンによる1RM計測

検証2:Hand-Held Dynamometerによる最大等尺性膝関節伸展トルク計測

検証3:レッグエクステンションマシンの改良前後の1RM計測。Biodexによる最大等尺性膝関節伸展トルクの計測


英語
Inspection 1: Body composition ingredient measurement.

Inspection 2: The isometric knee extension peak torque measurement by Hand-Held Dynamometer.

Inspection 3: 1RM measurement before and after the improvement of the leg extension machine. Measurement of the isometric knee extension peak torque by Biodex.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

40 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
正常な視力(矯正視力を含む)や聴力を持ち,神経系疾患,整形外科的疾患,心肺機能に障害のない健常成人.


英語
Has a normal (including corrected visual acuity) vision and hearing, nervous system disease, orthopedic disease, disorder with no healthy adults in cardiopulmonary function.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. かかりつけ医から運動制限を受けている方。
2. 運動の説明が理解困難な方。
3. 運動を中止するような疼痛の発生を有する方。
4. 急速に進行中の進行性疾患、急性疾患や不安定な慢性疾患を有する方。
5. 高血圧、頻脈などの既往を有する方。 


英語
1. The one that is subject to exercise restrictions from family medicine.
2. The exercise whom explanation is hard to understand.
3. Sharp pain having outbreak canceling exercise.
4. The one that has an ongoing progressive disease, acute disease and an unstable chronic disease rapidly.
5. The high blood pressure, tachycardia which has the past.

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
田村 亮介


英語

ミドルネーム
tamura ryosuke

所属組織/Organization

日本語
医療法人豊和会 介護老人保健施設 志摩豊和苑


英語
Health Care Service Facility for The Aged Shimahouwaen

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部


英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
三重県志摩市阿児町国府1061-152


英語
Shima, Mie Prefecture,Agochou,Koh 1061-152

電話/TEL

0599-46-1122

Email/Email

tamura@houwakai.or.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
並川 悦子


英語

ミドルネーム
etsuko namikawa

組織名/Organization

日本語
藤田保健衛生大学


英語
Fujita Health University

部署名/Division name

日本語
医学研究倫理審査委員会事務局


英語
Medical study ERB secretariat

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98


英語
Toyoake,Aichi Prefecture,Kutsukakechou,Dengakugakubo 1-98

電話/TEL

0562-93-2139

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

f-irb@fujita-hu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Fujita Health University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
藤田保健衛生大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Fujita Health University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
藤田保健衛生大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 04 27


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 04 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 04 02

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 04 27

最終更新日/Last modified on

2017 10 03



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025436


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名