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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000022877
受付番号 R000025447
科学的試験名 好中球顆粒と腎臓病発症に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2016/07/01
最終更新日 2017/12/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 好中球顆粒と腎臓病発症に関する研究 Research on granules of neutrophils and development of kidney disease
一般向け試験名略称/Acronym 好中球顆粒と腎臓病発症 Neutrophils and kidney disease
科学的試験名/Scientific Title 好中球顆粒と腎臓病発症に関する研究 Research on granules of neutrophils and development of kidney disease
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 好中球顆粒と腎臓病発症 Neutrophils and kidney disease
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 1) 腎臓病を有する患者
2) 健常コントロール(腎臓病歴がない)
1. Patients with kidney disease
2. Healthy donors (without any kidney diseases)
疾患区分1/Classification by specialty
腎臓内科学/Nephrology 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 生体における好中球の顆粒蛋白との相互作用に関しては不明な点が多く、腎疾患発症への関わりの多くは明らかにされていない。本研究は、好中球顆粒がどのような機能をもち、他の免疫細胞にどのような免疫反応を及ぼすかを検討し、腎臓病の発症メカニズム解明につなげることを目的とする。 Function of neutrophilic granule proteins and their association has been not fully understood. It can affect development of kidney diseases. The aim of this study is to reveal function and association of neutrophilic proteins.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 1) 好中球の顆粒蛋白の加齢による変化
2) 好中球の顆粒蛋白の量や機能における健常コントロールと腎疾患患者の違い
以上を明らかにする
1. Changes in neutrophilic granule proteins according to aging.
2. Differences in neutrophilic granule proteins between healthy control and patients with kidney disease.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 好中球顆粒の蛋白量、好中球の細胞死が及ぼすin vitroでの反応 Quantification of Neutrophilic granule protein. In vitro effects of cell death of neutrophils.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 腎臓病群:筑波大学附属病院・腎臓内科に通院あるいは入院診療を受けている
健常コントロール群:生来健康である者で、かつ腎臓病罹患歴がない
以上で本研究に同意した者
Patients with kidney disease:
Healthy controls:
除外基準/Key exclusion criteria 研究者が参加に不適格と考えた者 People who the researchers do not judge applicapable.
目標参加者数/Target sample size 400

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
山縣 邦弘

ミドルネーム
Kunihiro Yamagata
所属組織/Organization 筑波大学医学医療系 University of Tsukuba
所属部署/Division name 腎臓内科 Department of Nephrology
郵便番号/Zip code
住所/Address 茨城県つくば市天王台1-1-1 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 305-8577 Japan
電話/TEL 029-853-3202
Email/Email k-yamaga@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
永井 恵

ミドルネーム
Kei Nagai
組織名/Organization 筑波大学附属病院 University of Tsukuba Hospital
部署名/Division name 腎臓内科 Department of Nephrology
郵便番号/Zip code
住所/Address 茨城県つくば市天王台1-1-1 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 305-8577 Japan
電話/TEL 029-853-3202
試験のホームページURL/Homepage URL http://www.tsukuba-igaku-kidney.com/
Email/Email knagai@md.tsukuba.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 科学技術振興機構 Japan Society for the Promotion of Science(JSPS)
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan Society for the Promotion of Science(JSPS), KAKENHI Grant ID:00734352 (Grant number was not determined on Apr 2016) Grant-in-Aid for Young Scientists (B)
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division 日本学術振興会
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 07 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 05 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 06 22
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 観察研究 Under the observation

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 06 24
最終更新日/Last modified on
2017 12 25


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025447
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025447

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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