UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000022095
受付番号 R000025474
科学的試験名 SGLT2阻害薬アンケート調査
一般公開日(本登録希望日) 2016/04/27
最終更新日 2018/10/10 15:52:07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
SGLT2阻害薬アンケート調査


英語
The questionnaire survey about SGLT2 inhibitors to physicians.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
SGLT2阻害薬アンケート調査


英語
SGLT2 inhibitors questionnaires

科学的試験名/Scientific Title

日本語
SGLT2阻害薬アンケート調査


英語
The questionnaire survey about SGLT2 inhibitors to physicians.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
SGLT2阻害薬アンケート調査


英語
SGLT2 inhibitors questionnaires

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
2型糖尿病


英語
Type 2 Diabetes Mellitus

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
SGLT2阻害薬の処方実態
薬剤への評価
副作用


英語
The aim of this study is to survey the substance of prescriptions with SGLT2 inhibitors,
and to evaluate the efficacy and safety about SGLT2 inhibitors.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
内科臨床医へのアンケート調査から薬剤の有効な使い分け方を見つける


英語
Questionnaire survey

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アンケート調査のため評価をしない


英語
Not an evaluation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
アンケート調査のため、選択基準なし


英語
Not selected

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
アンケート調査のため、選択基準なし


英語
Not selected

目標参加者数/Target sample size

15300


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
土井邦紘


英語

ミドルネーム
Kunihiro Doi

所属組織/Organization

日本語
日本臨床内科医会


英語
Japan Physicians Association

所属部署/Division name

日本語
学術委員会


英語
Academic Committee

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒611-0013 京都府宇治市莵道1-54


英語
1-54 ,Todo, Uji, Kyoto, Japan, 611-0013

電話/TEL

0774-24-1885

Email/Email

kunikei@plum.ocn.ne.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
瀬戸山亨


英語

ミドルネーム
Toru Setoyama

組織名/Organization

日本語
日本臨床内科医会


英語
Japan Physicians Association

部署名/Division name

日本語
事務局


英語
Secretariat

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒100-0003 東京都千代田区一ツ橋1-2-2 住友商事竹橋ビル


英語
Sumitomo Corp. Takebashi Bldg. 1-2-2, Hitotsubashi, Chiyoda-ku, Tokyo,100-0003

電話/TEL

03-5224-6110

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

jpa@oregano.ocn.ne.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Japan Physicians Association

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
日本臨床内科医会


部署名/Department

日本語
学術委員会


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Taisho Toyama Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
製薬会社


組織名/Division

日本語
大正富山医薬品株式会社


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
なし


英語
No

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし


英語
No


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

内科医(日本)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 04 27


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
約24000名にアンケート調査票を配付し、1908名から回答を得た。SGLT2阻害剤の処方経験がある医師1585例、処方経験のない医師は323例であった。
糖尿病治療中の患者へのSGLT2阻害薬の投与率は平均10.9%、投与対象年齢は75歳以上が4.4%、65歳未満が72.2%であった。投与する際のeGFRは45~60:49.9%、60~90:36.9%。SGLT2阻害薬投与の対象となるBMIの目安は23以上:27.8%、25以上:61.8%であった。処方理由は、体重減少(84.7%)、HbA1cの低下(43.4%)、血糖値の低下(67.1%)などであった。注意している副作用は脱水(84.6%)、尿路・性器感染(75.5%)、多尿・頻尿(38.4%)、心・脳筋梗塞(31.3%)、皮膚障害(29.6%)であった。糖尿病専門医、非専門医、病院勤務医、開業医間のSGLT2阻害薬の使用にあたっての姿勢は、まだ慎重に使用とする姿勢が見られた。


英語
We distributed questionnaires to about 24000 people, received responses from 1908 people. 1585 doctors to have a prescription experience of SGLT2 inhibitor, doctors with no prescription experience was 323.
The average administration rate of SGLT2 inhibitor was 10.9%, during the treatment of diabetes. The eGFR when administered 45-60: 49.9%, 60 to 90: 36.9%.
BMI is 23 or more 27.8% of patients as a target of administration, more than 25 was 61.8%.
The reason for prescribing the weight loss (84.7%), reduction of HbA1c (43.4%), was a decrease in blood glucose (67.1%).
Careful side effects when administered, dehydrated (84.6%), urinary tract, genital infection (75.5%), polyuria, urinary frequency (38.4%), heart, brain infarction (31.3%), skin disorders (29.6%).
Doctors when using the SGLT2 inhibitors, was careful.

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 03 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 05 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016 07 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2016 08 15

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2016 08 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2016 09 30


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし


英語
No


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 04 27

最終更新日/Last modified on

2018 10 10



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名