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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000022111
受付番号 R000025488
科学的試験名 入院患者の身体活動を促す指導におけるセルフコーチングの応用
一般公開日(本登録希望日) 2016/04/28
最終更新日 2018/10/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 入院患者の身体活動を促す指導におけるセルフコーチングの応用 Application of self-coaching in guidance to encourage physical activities of inpatient
一般向け試験名略称/Acronym 入院患者の身体活動を促す指導におけるセルフコーチングの応用 Application of self-coaching in guidance to encourage physical activities of inpatient
科学的試験名/Scientific Title 入院患者の身体活動を促す指導におけるセルフコーチングの応用 Application of self-coaching in guidance to encourage physical activities of inpatient
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 入院患者の身体活動を促す指導におけるセルフコーチングの応用 Application of self-coaching in guidance to encourage physical activities of inpatient
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 病棟歩行が自立している入院患者 The patient who ward walking is independence
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 リハビリテーションを実施している入院患者の1日の身体活動を促す指導方法として、歩行自立している入院患者に対してセルフコーチングを参考に作成したエクササイズ・ノートを使用した際の主観的効果と問題点を明らかにすること。 As teaching methods to encourage physical activity a day of hospitalized patients that have implemented the rehabilitation, subjective effect a problem when using the exercise notes you have created a self coaching in reference to hospitalized patients who are walking independence.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes エクササイズ・ノートを渡して最短3日以上使用し、退院日前日もしくは1週間の主観的効果 Use the shortest 3 days or more to pass the exercise notes, discharge date subjective effects of the previous day or in a week
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes エクササイズ・ノートを渡して最短3日以上使用し、退院日前日もしくは1週間の活動量 Use the shortest 3 days or more to pass the exercise notes, of discharge the day before or a week activities

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 当院入院中に理学療法を実施し、病棟内歩行が自立している患者に対して、エクササイズ・ノートを使用する。 Conducted a physical therapy in our hospital admission, for a patient that ward within walking independence, to use the exercise notes.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1:入院中に理学療法を実施している。
2:病棟内の歩行が自立している。
3:エクササイズ・ノートを使用することができる。
1: hospitalized patients to have performed physical therapy.
2: Walking independence in the ward
3: Exercise notes can be used
除外基準/Key exclusion criteria 1:エクササイズ・ノートの使用が困難である者
2:アンケートの自己記入が困難な者
3:実施中に著しいバイタルサインや症状の変化が生じる危険性が予測される者
1: Using the exercise notes is a difficult person
2: Who is difficult to fill in the questionnaire
3: those who risk of changes occur in significant vital signs and symptoms during the implementation is expected
目標参加者数/Target sample size 80

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
岩崎 寛之

ミドルネーム
iwasaki hiroyuki
所属組織/Organization 埼玉医科大学総合医療センター Saitama Medical School synthesis medical center
所属部署/Division name リハビリテーション科 Rehabilitation
郵便番号/Zip code
住所/Address 埼玉県川越市鴨田辻道町1981 1981, Kamoda, Kawagoe-shi, Saitama
電話/TEL 049-228-3529
Email/Email hiroiwasaki24@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
岩崎 寛之

ミドルネーム
iwasaki hiroyuki
組織名/Organization 埼玉医科大学総合医療センター Saitama Medical School synthesis medical center
部署名/Division name リハビリテーション科 Rehabilitation
郵便番号/Zip code
住所/Address 埼玉県川越市鴨田辻道町1981 1981, Kamoda, Kawagoe-shi, Saitama
電話/TEL 049-228-3529
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hiroiwasaki24@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Saitama Medical School synthesis medical center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
埼玉医科大学総合医療センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Saitama Medical School synthesis medical center
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
埼玉医科大学総合医療センター
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 04 28

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 05 14
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 06 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2016 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 04 27
最終更新日/Last modified on
2018 10 30


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025488
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025488

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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