UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000033488
受付番号 R000025496
試験名 尿中リン排泄量/クレアチニンクリアランス比の腎予後への関与
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/24
最終更新日 2018/07/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 尿中リン排泄量/クレアチニンクリアランス比の腎予後への関与 Urinary phosphorus excretion per creatinine clearance as a possible risk factore for renal survival
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 腎予後危険因子としてのUP/Ccr UP/Ccr as a risk factor for renal survival
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition ステージ3, 4, 5の慢性腎疾患 stage 3, 4, and 5 of chronic kidney disease (CKD)
疾患区分1/Classification by specialty
腎臓内科学/Nephrology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 尿中リン排泄量/クレアチニンクリアランスの腎不全進展を予知する因子としての有用性を検証する. Urinary phosphorus excretion per creatinine clearance (UP/Ccr) will be examined to be a possible prognostic marker for CKD progression.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 随時尿での尿中リン排泄量/クレアチニンクリアランスが畜尿での尿中リン排泄量/クレアチニンクリアランスの代用として利用できるかを検証する. UP/Ccr in spot urine samples will be examined to be a surrogate marker of UP/Ccr in collected urine samples
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes UP/Ccr(畜尿)と腎不全進行との関連性を登録後5年間にわたり検証する. The association of UP/Ccr in collected urine samples and CKD progression will be studied in five years after registration
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ・UP/Ccr(畜尿)と腎死、個体死との関連性を登録後5年間にわたり検証する.
・UP/Ccr(畜尿)とUP/Ccr(随時尿)の相違と同一性.
The association of UP/Ccr in collected urine samples and kidney death and patient's death will be studied in five years after registration
Diffrences and similarities of UP/Ccr between spot and collected urine samples

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
15 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
110 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 慢性腎臓病患者 Chronic kidney disease patients
除外基準/Key exclusion criteria 特になし None
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 前田益孝 Yoshitaka Maeda
所属組織/Organization JAとりで総合医療センター JA Toride Medical Center
所属部署/Division name 腎臓内科 Nephrology
住所/Address 茨城県取手市本郷2-1-1 2-1-1 Hongo, Toride, Ibaraki, Japan
電話/TEL 81-297-74-5551
Email/Email yoshimaeda43@toride-medical.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 前田益孝 Yoshitaka Maeda
組織名/Organization JAとりで総合医療センター JA Toride Medical Center
部署名/Division name 腎臓内科 Nephrology
住所/Address 茨城県取手市本郷2-1-1 2-1-1 Hongo, Toride, Ibaraki, Japan
電話/TEL 81-297-74-5551
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yoshimaeda43@toride-medical.or.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 JA Toride Medical Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
JAとりで総合医療センター
部署名/Department 腎臓内科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 JA Toride Medical Center
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
JAとりで総合医療センター
組織名/Division 腎臓内科
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 24

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 02 28
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 03 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2025 02 28
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2027 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2027 06 30
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2027 12 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 当院受信者を対象とする. Patients consulting Nephrology division of JA Toride Medical Center will be enrolled in this study, after obtaining their informed consents.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 24
最終更新日/Last modified on
2018 07 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025496
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025496

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。