UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000033488
受付番号 R000025496
科学的試験名 尿中リン排泄量/クレアチニンクリアランス比の腎予後への関与
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/24
最終更新日 2021/07/26 14:37:43

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
尿中リン排泄量/クレアチニンクリアランス比の腎予後への関与


英語
Urinary phosphorus excretion per creatinine clearance as a possible risk factore for renal survival

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
腎予後危険因子としてのUP/Ccr


英語
UP/Ccr as a risk factor for renal survival

科学的試験名/Scientific Title

日本語
尿中リン排泄量/クレアチニンクリアランス比の腎予後への関与


英語
Urinary phosphorus excretion per creatinine clearance as a possible risk factore for renal survival

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
腎予後危険因子としてのUP/Ccr


英語
UP/Ccr as a risk factor for renal survival

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
ステージ3, 4, 5の慢性腎疾患


英語
stage 3, 4, and 5 of chronic kidney disease (CKD)

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
尿中リン排泄量/クレアチニンクリアランスの腎不全進展を予知する因子としての有用性を検証する.


英語
Urinary phosphorus excretion per creatinine clearance (UP/Ccr) will be examined to be a possible prognostic marker for CKD progression.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
随時尿での尿中リン排泄量/クレアチニンクリアランスが畜尿での尿中リン排泄量/クレアチニンクリアランスの代用として利用できるかを検証する.


英語
UP/Ccr in spot urine samples will be examined to be a surrogate marker of UP/Ccr in collected urine samples

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
UP/Ccr(畜尿)と腎不全進行との関連性を登録後5年間にわたり検証する.


英語
The association of UP/Ccr in collected urine samples and CKD progression will be studied in five years after registration

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・UP/Ccr(畜尿)と腎死、個体死との関連性を登録後5年間にわたり検証する.
・UP/Ccr(畜尿)とUP/Ccr(随時尿)の相違と同一性.


英語
The association of UP/Ccr in collected urine samples and kidney death and patient's death will be studied in five years after registration
Diffrences and similarities of UP/Ccr between spot and collected urine samples


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

15 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

110 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
慢性腎臓病患者


英語
Chronic kidney disease patients

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし


英語
None

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
益孝
ミドルネーム
前田


英語
Yoshitaka
ミドルネーム
Maeda

所属組織/Organization

日本語
JAとりで総合医療センター


英語
JA Toride Medical Center

所属部署/Division name

日本語
腎臓内科


英語
Nephrology

郵便番号/Zip code

302-0022

住所/Address

日本語
茨城県取手市本郷2-1-1


英語
2-1-1 Hongo, Toride, Ibaraki, Japan

電話/TEL

81-297-74-5551

Email/Email

yoshimaeda43@toride-medical.or.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
益孝
ミドルネーム
前田


英語
Yoshitaka
ミドルネーム
Maeda

組織名/Organization

日本語
JAとりで総合医療センター


英語
JA Toride Medical Center

部署名/Division name

日本語
腎臓内科


英語
Nephrology

郵便番号/Zip code

302-0022

住所/Address

日本語
茨城県取手市本郷2-1-1


英語
2-1-1 Hongo, Toride, Ibaraki, Japan

電話/TEL

81-297-74-5551

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yoshimaeda43@toride-medical.or.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
JA Toride Medical Center

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
JAとりで総合医療センター


部署名/Department

日本語
腎臓内科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
JA Toride Medical Center

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
JAとりで総合医療センター


組織名/Division

日本語
腎臓内科


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
JAとりで総合医療センター倫理委員会


英語
Ethical Committee of JA Toride Medical Center

住所/Address

日本語
茨城県取手市本郷2-1-1


英語
2-1-1 Hongo, Toride, Ibaraki, Japan

電話/Tel

81-297-74-5551

Email/Email

yoshimaeda43@toride-medical.or.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 07 24


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 02 28

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 02 29

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 03 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 02 28

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2027 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2027 06 30

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2027 12 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
当院受診者を対象とする.


英語
Patients who consult Nephrology division of JA Toride Medical Center will be enrolled in this study, after obtaining their informed consents.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 07 24

最終更新日/Last modified on

2021 07 26



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025496


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025496


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名