UMIN試験ID | UMIN000022130 |
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受付番号 | R000025508 |
科学的試験名 | 光干渉断層法を用いたエベロリムス溶出性プラチナクロムステント留置後早期の組織被覆に関する前向き探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/28 |
最終更新日 | 2017/11/10 14:24:39 |
日本語
光干渉断層法を用いたエベロリムス溶出性プラチナクロムステント留置後早期の組織被覆に関する前向き探索的研究
英語
Prospective study for early assessment of everolimus eluting platinum chromium alloy stent (Synergy) healing with optical coherence tomography
日本語
光干渉断層法を用いたエベロリムス溶出性プラチナクロムステント留置後早期の組織被覆に関する前向き探索的研究
英語
Prospective study for early assessment of everolimus eluting platinum chromium alloy stent (Synergy) healing with optical coherence tomography
日本語
光干渉断層法を用いたエベロリムス溶出性プラチナクロムステント留置後早期の組織被覆に関する前向き探索的研究
英語
Prospective study for early assessment of everolimus eluting platinum chromium alloy stent (Synergy) healing with optical coherence tomography
日本語
光干渉断層法を用いたエベロリムス溶出性プラチナクロムステント留置後早期の組織被覆に関する前向き探索的研究
英語
Prospective study for early assessment of everolimus eluting platinum chromium alloy stent (Synergy) healing with optical coherence tomography
日本/Japan |
日本語
虚血性心疾患
英語
ischemic heart disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
虚血性心疾患に対してSynergyステントを留置した患者の、留置後2週間での組織被覆の状態をOCTを用いて評価する
英語
To evaluate the Synergy stent coverage at 2 weeks after implantation for ischemic heart disease with optical coherence tomography
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
Synergyステント留置後2週間でのcovered strutsの割合
英語
Percentage of covered struts at 2 weeks after Synergy implantation
日本語
1) apposed strutsの割合
2) 被験者背景とcovered strutsもしくはapposed strutsの割合との関連
3) 平均ステント断面積、平均内腔面積、平均新生内膜面積の評価及び、それらと被験者背景の関連
4) 血栓の有無、新生内膜の不均質性の有無、血管新生の有無、ステント端の解離の有無の評価及び、それらと被験者背景の関連
5) ステントのオーバーラップ部位のcovered strutsの割合の評価
英語
1) Percentage of apposed struts at 2 weeks after Synergy implantation
2) Relation between patients background and the percentage of covered or apposed struts
3) The evaluation of mean stent area, lumen area, neointimal area, and relation between patients background and them.
4) Existence of thrombus, heterogeneity of neointima, neovascularization, stent edge dissection, and relation between patients background and them
5) Percentage of covered struts in the overlapping segments
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
Synergyステント留置後2週間時点でのOCTイメージングカテーテルを用いてのステント内評価
英語
Evaluation for neointima with optical coherence tomography (OCT) imaging catheter at 2 weeks after Synergy implantation
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 虚血性心疾患に対して冠動脈形成術(PCI)施行され、Synergyステントを留置した患者
2) 2週間後に残存病変にもPCIが予定されている患者
英語
1) Patients who underwent percutaneous coronary intervention (PCI) for ischemic heart disease, and implanted Synergy stent
2) Patients who plan to undergo additional PCI for residual lesion 2 weeks later
日本語
1) 腎機能が低下している患者(eGFR <50 ml/min/1.73m2)
2) 重篤な心不全患者(左室駆出率 30%未満もしくはNYHA分類Ⅲ度以上)
英語
1) Patients with impaired renal function (eGFR <50ml/min/1.73m2)
2) Patients with severe heart failure (LVEF <30% or NYHA class > 3)
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 欣夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshio Kobayashi |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba, Japan
043-222-7171
tsuchiya-chiba@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 丘 慎清 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norikiyo Oka |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba, Japan
043-222-7171
norikiyo.oka@ma.point.ne.jp
日本語
その他
英語
Chiba University Hospital, Department of Cardiovascular Medicine
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千葉大学医学部附属病院
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循環器内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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千葉大学医学部附属病院(千葉県)
2016 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025508
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025508
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/11/10 | 臨床試験実施計画書 ver7_20161216.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |