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一般向け試験名/Public title

日本語
評価型気道管理シミュレーターを用いた、ビデオ喉頭鏡（MacGRATHTM MAC）とMacintosh型喉頭鏡の比較

英語
Evaluation of the maximum force onto the maxillary incisors and cervical spine motion during endotracheal intubation using simulator. Comparison by anesthetic experience or by types of laryngoscope.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
評価型気道管理シミュレーターを用いた、ビデオ喉頭鏡（MacGRATHTM MAC）とMacintosh型喉頭鏡の比較

英語
Evaluation of the maximum force onto the maxillary incisors and cervical spine motion during endotracheal intubation using simulator.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
評価型気道管理シミュレーターを用いた、ビデオ喉頭鏡（MacGRATHTM MAC）とMacintosh型喉頭鏡の比較

英語
Evaluation of the maximum force onto the maxillary incisors and cervical spine motion during endotracheal intubation using simulator. Comparison by anesthetic experience or by types of laryngoscope.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
評価型気道管理シミュレーターを用いた、ビデオ喉頭鏡（MacGRATHTM MAC）とMacintosh型喉頭鏡の比較

英語
Evaluation of the maximum force onto the maxillary incisors and cervical spine motion during endotracheal intubation using simulator.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
気管挿管

英語
tracheal intubation

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、麻酔科医の経験の多寡と喉頭鏡による組織への圧力の関係を、シミュレーターを用いて評価することを目的とする。

英語
The aim of this study is measuring the force onto the maxillary incisors and the cervical spine motion and comparison by anesthetic experience or by types of laryngoscope in simulation settings.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
頚椎に対する喉頭展開の際に生ずる影響に関しても、麻酔科医の経験の差が影響を与えるかどうか評価する。

英語
The aim of this study is measuring the force onto the maxillary incisors and the cervical spine motion and comparison by anesthetic experience or by types of laryngoscope in simulation settings.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
気管挿管操作中の切歯に対する最大圧力

英語
force onto the maxillary incisors during endotracheal intubation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
気管挿管操作中の頚椎後屈の最大角度

英語
cervical spine motion during endotracheal intubation

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
喉頭鏡やビデオ喉頭鏡の操作法を習得した麻酔科医

英語
anesthesiologists who can intubate with direct laryngoscope and video laryngoscope

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
食道挿管が行われた場合

英語
in case of esophageal intubation

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	佐藤　仁

英語

名
ミドルネーム
姓	Hitoshi Sato

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学　医学部

英語
Yokohama City University Graduate School of Medical Sciences and School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦３－９

英語
3-9 Fuku-ura, Kanazawa-ku, Yokohama 236-0004, JAPAN

電話/TEL

045-787-2918

Email/Email

sjinkun@yokohama-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	佐藤　仁

英語

名
ミドルネーム
姓	Hitoshi Sato

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学　医学部

英語
Yokohama City University Graduate School of Medical Sciences and School of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦３－９

英語
3-9 Fuku-ura, Kanazawa-ku, Yokohama 236-0004, JAPAN

電話/TEL

045-787-2918

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sjinkun@yokohama-cu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University Graduate School of Medical Sciences and School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University Graduate School of Medical Sciences and School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

05

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

03

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016

年

06

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2016

年

06

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2016

年

06

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
手術室内に、評価型気道管理シミュレーター（MW11　京都科学）を設置する。このシミュレーターは、評価項目として気管挿管中の頚椎の後屈最大角度、切歯と舌根部にかかる喉頭鏡による圧力を測定することができる。さらに、気管チューブの深さが適切かどうか、気管チューブのカフ圧が適切かどうかを評価でき、気管挿管操作中の術者の手技を正面からビデオ撮影する機能を有する。本研究では、この評価項目のうち、気管挿管操作中の後屈最大角度と、切歯に対する最大圧力を評価項目として採用し、麻酔科専門医と非専門医とで、気管挿管操作中のこれらの評価項目の差異、また使用する喉頭鏡による違いについて検討する。

英語
attending anesthesiologists {Att} and anesthesia residents in our department participated in this simulation study. This study is approved by the institutional ethics committee of Yokohama City University school of Medicine Hospital. We set up a high-fidelity airway management simulator (MW11 Kyoto science) in the operating room. This simulator can measure the force onto the maxillary incisors and cervical spine extension angle in real time.

登録日時/Registered date

2016

年

04

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

10

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025514

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