UMIN試験ID | UMIN000022150 |
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受付番号 | R000025524 |
科学的試験名 | 成人ならびに高齢者の一次性ネフローゼ症候群に対するリツキシマブ治療研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/01 |
最終更新日 | 2020/05/05 13:29:40 |
日本語
成人ならびに高齢者の一次性ネフローゼ症候群に対するリツキシマブ治療研究
英語
The prospective single-center study on the efficacy and safety of rituximab for the treatment of adult and geriatric patients with primary nephrotic syndrome.
日本語
成人ならびに高齢者ネフローゼ症候群に対するリツキシマブ治療研究
英語
The study on efficacy and safety of rituximab for adult and geriatric patients with nephrotic syndrome.
日本語
成人ならびに高齢者の一次性ネフローゼ症候群に対するリツキシマブ治療研究
英語
The prospective single-center study on the efficacy and safety of rituximab for the treatment of adult and geriatric patients with primary nephrotic syndrome.
日本語
成人ならびに高齢者ネフローゼ症候群に対するリツキシマブ治療研究
英語
The study on efficacy and safety of rituximab for adult and geriatric patients with nephrotic syndrome.
日本/Japan |
日本語
一次性ネフローゼ症候群
英語
primary nephrotic syndrome
腎臓内科学/Nephrology | 老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
成人ならびに高齢者の一次性ネフローゼ症候群患者に対するリツキシマブの有効性、副作用を明らかにすること
英語
The purpose of this study is to clarify the efficacy and safety of rituximab for adult and geriatric nephrotic patient.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ネフローゼ症候群の寛解率
英語
Rate of remission from nephrotic syndrome
日本語
治療継続率、蛋白尿減少、副作用頻度、プレドニゾロンや免疫抑制薬量、腎機能変化
英語
1.Rate of continuity of the selected treatment.
2. The reduction of the degree of proteinuria.
3. Frequency of adverse complication derived from drug use.
4. Total dose of prednisolone and immunosuppressant agents for treatment of nephrotic syndrome.
5. Changes in the renal function
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
リツキシマブ
英語
rituximab
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英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
18歳以上の成人および高齢者で一次性ネフローゼ症候群の診断を満たす
英語
Patient whose age is more than 18 years old, and who is established the diagnosis of primary nephrotic syndrome.
日本語
リツキシマブに過敏症のある患者。
重篤な循環器障害,中枢神経血管障害,腎機能障害,肝機能障害(B型肝炎患者、キャリアー)のある患者。
重篤な感染症がある患者。
患者本人もしくはその家族にインフォームドコンセントを得られない患者。
研究責任者が被験者として不適当と判断した患者。
英語
Case that showed at least one of the following terms should be excluded.
1)Patient who have the severe allergy for rituximab.
2)Patient who has the severe disease, such as heart failure,liver diseases(hepatitis B positive)and end stage renal disease.
3)Patient who has the severe bacterial,fungal or viral infection.
4)Patient who could not experienced informd consent.
5)The doctor decides that the patient is inappropriate to enroll in this study.
50
日本語
名 | 卓 |
ミドルネーム | |
姓 | 武井 |
英語
名 | Takasi |
ミドルネーム | |
姓 | Takei |
日本語
東京都健康長寿医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Nephrology
1730015
日本語
東京都板橋区栄町35-2
英語
35-2, Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3964-1982
takashi_takei@tmghig.jp
日本語
名 | 卓 |
ミドルネーム | |
姓 | 武井 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Takei |
日本語
東京都健康長寿医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Nephrology
1730015
日本語
東京都板橋区栄町35-2
英語
35-2, Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3964-1982
takashi_takei@tmghig.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
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東京都健康長寿医療センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
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東京都健康長寿医療センター
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
英語
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英語
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英語
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東京都健康長寿医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
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東京都板橋区栄町35-2
英語
35-2, Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3964-1982
takashi_takei@tmghig.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025524
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025524
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |