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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000022485
受付番号 R000025529
科学的試験名 女子大学生の日常生活における食品群別の食欲の変動とエネルギー収支の関係性について
一般公開日(本登録希望日) 2016/05/27
最終更新日 2017/11/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 女子大学生の日常生活における食品群別の食欲の変動とエネルギー収支の関係性について Relationships between food-specific appetite fluctuations and energy balance in free-living female university students
一般向け試験名略称/Acronym 食品群別食欲変動の研究 Study on food-specific appetite fluctuations
科学的試験名/Scientific Title 女子大学生の日常生活における食品群別の食欲の変動とエネルギー収支の関係性について Relationships between food-specific appetite fluctuations and energy balance in free-living female university students
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 食品群別食欲変動の研究 Study on food-specific appetite fluctuations
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常な女子大学生 healthy female university students
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 日常生活中の食品群別食欲の変動と主観的状態およびエネルギー収支との関連を明らかにすること The aim of this study is to investigate daily changes in food-specific appetites and their association with subjective states and energy balance.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 第Ⅰ相/Phase I

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 7日間の日常生活中の1日複数回の質問紙記録:食品群別食欲 self-report questionnaires about food-specific appetite filled out several times a day in 7-day free-living recording session
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1)日常生活中の7日間・1日複数回の質問紙記録:一般的食欲・覚醒度・気分
2)7日間の全食事記録:エネルギー摂取
3)7日間の身体活動記録:エネルギー消費
1) self-report questionnaires about general appetite, mood, and arousal filled out several times a day, 2) energy intake estimated from dietary records, and 3) energy expenditure estimated from physical activity records, in 7-day free-living recording session.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 同一集団に、1)介入なし自由生活7日間、2)1日1時間の自己選択強度による自転車エルゴメータによるエクササイズを含む7日間、3)自主的な(2)のエクササイズでの過剰消費分の)エネルギー摂取制限を含む7日間、を順次行う 7-day free-living 1) with no intervention, 2) with bicycle ergometer exercise at self-selected intensity (1 hour/day), and 3) with voluntary diet containing energy decreased by excessive expenditure in 2) exercise.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
25 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 健康な若年女性 healthy young females
除外基準/Key exclusion criteria 1)妊娠している方
2)重篤な疾患に罹患している方
3)日常的に通院、投薬をしている方
4)その他、試験実施者が不適当と判断した方
1) pregnancy
2) serious disorder
3) regular hospital visit and medication
4) subjects judged by the investigator to be ineligible for other reasons
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
山中 健太郎

ミドルネーム
Kentaro Yamanaka
所属組織/Organization 昭和女子大学 Showa Women's University
所属部署/Division name 生活機構研究科 Graduate School of Life Sciences
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都世田谷区太子堂1-7 1-7, Taishido, Setagaya-ku, Tokyo
電話/TEL 03-3411-7403
Email/Email kentaro@swu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
山中 健太郎

ミドルネーム
Kentaro Yamanaka
組織名/Organization 昭和女子大学 Showa Women's University
部署名/Division name 生活機構研究科 Graduate School of Life Sciences
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都世田谷区太子堂1-7 1-7 Taishido, Setagaya-ku, Tokyo
電話/TEL 03-3411-7403
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kentaro@swu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 昭和女子大学 Showa Women's University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 昭和女子大学 Showa Women's University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 昭和女子大学

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 05 27

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 05 27
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 05 27
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 05 27
最終更新日/Last modified on
2017 11 27


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025529
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025529

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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