UMIN試験ID | UMIN000022158 |
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受付番号 | R000025534 |
科学的試験名 | 極低出生体重児における高頻度振動換気法に付与するSustained Inflationの臨床的意義に関する交差試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/01 |
最終更新日 | 2016/04/30 23:22:18 |
日本語
極低出生体重児における高頻度振動換気法に付与するSustained Inflationの臨床的意義に関する交差試験
英語
The effect of sustained inflation in very low birth weight infants ventilated with high frequency oscillation: a randomized crossover trial.
日本語
極低出生体重児における高頻度振動換気法に付与するSustained Inflationの臨床的意義に関する交差試験
英語
The effect of sustained inflation in preterm infants with high frequency oscillation: a randomized crossover trial.
日本語
極低出生体重児における高頻度振動換気法に付与するSustained Inflationの臨床的意義に関する交差試験
英語
The effect of sustained inflation in very low birth weight infants ventilated with high frequency oscillation: a randomized crossover trial.
日本語
極低出生体重児における高頻度振動換気法に付与するSustained Inflationの臨床的意義に関する交差試験
英語
The effect of sustained inflation in preterm infants with high frequency oscillation: a randomized crossover trial.
日本/Japan |
日本語
極低出生体重児
英語
Very low birth weight infants
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
High frequency oscillation(HFO)に付与するSustained Inflation(SI)の有効性
英語
To evaluate the effect of sustained inflation combined with high frequency oscillation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
SpO?が80%未満に至る割合
英語
The ratio of desaturation(SpO2<80%)
日本語
心拍数、経皮CO?分圧、脳血流、末梢血流
英語
Heart rate
Transcutaneous CO2
Cerebral and peripheral blood flow
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
With Sustained Inflation(SI)and without SI.
6 hours later,we change with SI(or without SI), 30minutes of wash out time, we observe 6 hours.
英語
With Sustained Inflation(SI)and without SI.
6 hours later,we change with SI(or without SI), 30minutes of wash out time, we observe 6 hours.
日本語
With Sustained Inflation(SI)and without SI.
6 hours later,we change with SI(or without SI), 30minutes of wash out time, we observe 6 hours.
英語
With Sustained Inflation(SI)and without SI.
6 hours later,we change with SI(or without SI), 30minutes of wash out time, we observe 6 hours.
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
1 | 週/weeks-old | 以上/<= |
48 | 週/weeks-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)出生体重1500g未満(極低出生体重児)
(2)HFO(Babylog VN500)で呼吸管理されている
(3)日齢7以降である
(4)過去24時間に呼吸器条件(MAP、振幅、VT(VTVを付与している場合)、振動数)の変更がないこと
(5)試験参加の同意を患者の代諾者から文書で得られている
英語
(1)Birth weight <1500g
(2)ventilated with HFO(Babylog VN500)
(3)age>1 week after birth
(4)No change of ventilator settings (MAP,Amplitude,VT,frequency)
(5)agreement of their parents to participate in this study
日本語
(1)肺炎や気胸など、肺の状態が急激に変化する病態がある
(2)その他、担当医師が対象として不適切と判断した場合
英語
(1)unstable lung condition(i.e pneumonia, pneumothorax)
(2)a case that attending physician consider inappropriate
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田村 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Tamura |
日本語
高槻病院
英語
Takatsuki General Hospital
日本語
新生児科
英語
Department of Pediatrics and Neonatology
日本語
大阪府高槻市古曽部町1-3-13
英語
1-3-13 Kosobe, Takatsuki, Osaka 569-1192, Japan
072-681-3801
mako0803qoo@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田村 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Tamura |
日本語
高槻病院
英語
Takatsuki General Hospital
日本語
新生児科
英語
Department of Pediatrics and Neonatology
日本語
大阪府高槻市古曽部町1-3-13
英語
1-3-13 Kosobe, Takatsuki, Osaka 569-1192, Japan
072-681-3801
mako0803qoo@gmail.com
日本語
その他
英語
Takatsuki General Hospital
日本語
高槻病院
日本語
新生児科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Takatsuki General Hospital
日本語
高槻病院
日本語
新生児科
自己調達/Self funding
日本語
なし
英語
none
日本語
なし
英語
none
日本語
なし
英語
none
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
高槻病院(大阪府) Takatsuki General Hospital(Osaka, Japan)
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025534
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025534
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |