UMIN試験ID | UMIN000022179 |
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受付番号 | R000025553 |
科学的試験名 | 骨粗鬆症を合併する外来透析患者に対するデノスマブ治療に関する前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/02 |
最終更新日 | 2020/05/22 16:51:09 |
日本語
骨粗鬆症を合併する外来透析患者に対するデノスマブ治療に関する前向き研究
英語
The prospective study of denosumab for the treatment of osteoporosis in hemodialysis patients
日本語
骨粗鬆症合併血液透析患者のデノスマブの効果
英語
The effect of denosumab on hemodialysis patients with osteoporosis
日本語
骨粗鬆症を合併する外来透析患者に対するデノスマブ治療に関する前向き研究
英語
The prospective study of denosumab for the treatment of osteoporosis in hemodialysis patients
日本語
骨粗鬆症合併血液透析患者のデノスマブの効果
英語
The effect of denosumab on hemodialysis patients with osteoporosis
日本/Japan |
日本語
骨粗鬆症
英語
Osteoporosis
腎臓内科学/Nephrology | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
骨粗鬆症を合併する血液透析患者を対象にデノスマブ投与の効果を検討する
英語
To examine the effect of denosumab for hemodialysis patients with osteoporosis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
橈骨の骨密度,骨形成マーカー(P1NP),骨吸収マーカー(TRACP-5b)
英語
Change in bone mineral density(BMD) at distal radius,P1NP and TRACP-5b
日本語
補正カルシウム値,無機リン値,intact-PTH,副作用発現状況
英語
Change in Ca,iP,intact-PTH and side effect
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
6ヶ月毎のデノスマブ60mgの皮下注射を5年間投与する
英語
Patients will be injected subcutaneously with 60 mg of denosumab every 6 months for 60 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
骨粗鬆症を合併している血液透析患者で骨密度が若年成人平均値70%未満かつ血清補正カルシウム値が8.0-10.5 mg/dL
英語
Hemodialysis patient with osteoporosis including these Criteria
1)young adult mean(YAM)<70 %
2)cCa 8.0-10.5 mg/dL
日本語
デノスマブ治療の禁忌に該当する患者
英語
Patient who have the contraindication for denosumab
35
日本語
名 | 大輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 永作 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Nagasaku |
日本語
医療法人友仁会 友仁山崎病院
英語
Yujinkai Medical Corporation Yujin-yamazaki Hospital
日本語
内科
英語
Department of Intenal Medicine
522-0044
日本語
滋賀県彦根市竹ヶ鼻町80番地
英語
80 Takegahana-cho,Hikone-shi,Shiga-ken
0749-23-1800
dnagasaku@yujin-yamazakii.co.jp
日本語
名 | 大輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 永作 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Nagasaku |
日本語
医療法人友仁会 友仁山崎病院
英語
Yujinkai Medical Corporation Yujin-yamazaki Hospital
日本語
内科
英語
Department of Intenal Medicine
522-0044
日本語
滋賀県彦根市竹ヶ鼻町80番地
英語
80 Takegahana-cho,Hikone-shi,Shiga-ken
0749-23-1800
dnagasaku@yujin-yamazaki.co.jp
日本語
その他
英語
Yujinkai Medical Corporation Yujin-yamazaki Hospital
日本語
医療法人友仁会 友仁山崎病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Yujinkai Medical Corporation Yujin-yamazaki Hospital
日本語
医療法人友仁会 友仁山崎病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
医療法人友仁会 友仁山崎病院 倫理委員会
英語
Ethics Committee of Yujinkai Medical Corporation Yujin-yamazaki Hospital
日本語
滋賀県彦根市竹ヶ鼻町80番地
英語
80 Takegahana-cho,Hikone-shi,Shiga-ken
0749-23-1800
m.takahashi@yujin-yamazaki.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人友仁会 友仁山崎病院(滋賀県)
2016 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
38
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025553
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025553
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/10/18 | デノスマブ研究計画書 .docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/10/18 | 研究症例データ仕様書.docx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/05/07 | デノスマブ研究症例データ.xlsx |