UMIN試験ID | UMIN000022187 |
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受付番号 | R000025560 |
科学的試験名 | パーキンソン病患者におけるカフェイン吸収機能の定量的評価に基づく発症機序解明研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/06 |
最終更新日 | 2019/02/28 07:24:33 |
日本語
パーキンソン病患者におけるカフェイン吸収機能の定量的評価に基づく発症機序解明研究
英語
Research on Parkinson's disease pathogenesis based on analysis of caffeine absorption in patients with Parkinson's disease
日本語
PD患者におけるカフェイン吸収試験
英語
Analysis of caffeine absorption in patients with Parkinson's disease
日本語
パーキンソン病患者におけるカフェイン吸収機能の定量的評価に基づく発症機序解明研究
英語
Research on Parkinson's disease pathogenesis based on analysis of caffeine absorption in patients with Parkinson's disease
日本語
PD患者におけるカフェイン吸収試験
英語
Analysis of caffeine absorption in patients with Parkinson's disease
日本/Japan |
日本語
パーキンソン病
英語
Parkinson's disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
パーキンソン病患者及びコントロールにおけるカフェイン吸収能力の差異を明らかにすること。
英語
To detect the differences of caffeine absorption between Parkinson's disease and control.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
カフェイン及びその代謝産物の血中濃度
(カフェイン製剤内服後0, 0.5, 1, 2, 4, 6時間後の静脈血における)
英語
concentration changes of caffeine and its metabolites
(in serum of pre-administration and 0.5 h, 1 h, 2 h, 4 h and 6 h after administration of caffeine)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
PD群: 200mg カフェイン内服 1回/day、1回のみ
英語
PD group, 200 mg caffeine administration, qd, 1 day
日本語
コントロール群: 200 mg カフェイン内服 1回/day、1回のみ
英語
Control group, 200 mg caffeine administration, qd, 1 day
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時において年齢が40歳以上60歳以下の被験者
2) Hoehn and Yahr分類I-IIの軽症例
3) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、被験者本人の自由意思による文書同意が得られた被験者
英語
1) 40-60 years old when the informed consent is obtained.
2) Clinical stage: Hoehn and Yahr I or II
3) After having sufficient explanation, he/she agreed with joining in this research with his/her own informed consent form.
日本語
①認知症(Mini Mental State Exmination (MMSE)24点以下)を有するもの
②重篤な心疾患、緑内障、胃潰瘍に罹患しているもの
③消化管手術の既往のあるもの
④現在炎症性腸疾患、膠原病、気管支喘息に罹患しているもの
⑤経口避妊薬の内服をしているもの(カフェインの吸収障害が生じるため)
⑥3日前からのカフェイン含有飲料の摂取禁止が遂行困難なもの
⑦その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) >= 24 in Mini Mental State Examinations
2) Without heart disease, glaucoma or peptic ulcer.
3) Positive to past history of gasterointestinal surgery.
4) Presently having inflammatory bowel diseases, collagen vascular diseases, or bronchial asthma.
5) Having oral contraceptives.
6) Difficulty in withdraw caffeine intake just during 3 days before caffeine administration.
7) inappropriate cases who principle investigator identified.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 服部信孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobutaka Hattori |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
神経学
英語
Department of Neurology
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo Bunkyo
81-3-3813-3111
nhattori@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斉木臣二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinji Saiki |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
神経学
英語
Department of Neurology
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1
81-3-3813-3111
ssaiki@juntendo.ac.jp
日本語
順天堂大学
英語
Department of Neurology, Juntendo University
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順天堂大学
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神経学
日本語
英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
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Japan
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
2016 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025560
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025560
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |