UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000027206
受付番号 R000025581
科学的試験名 地域住民に対するエンドオブライフケアの意思決定とアウトカムを高めるケアシステム
一般公開日(本登録希望日) 2017/05/01
最終更新日 2024/01/30 09:29:53

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
地域住民に対するエンドオブライフケアの意思決定とアウトカムを高めるケアシステム


英語
Developing end-of-life care system that enhance can do decision making of the community residents

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

地域住民に対するエンドオブライフケアの意思決定とアウトカムを高めるケアシステム


英語
Developing end-of-life care system that enhance can do decision making of the community residents

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域住民に対するエンドオブライフケアの意思決定とアウトカムを高めるケアシステム


英語
Developing end-of-life care system that enhance can do decision making of the community residents

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

地域住民に対するエンドオブライフケアの意思決定とアウトカムを高めるケアシステム


英語
Developing end-of-life care system that enhance can do decision making of the community residents

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
地域住民


英語
community residents

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing 該当せず/Not applicable
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
地域住民のEOL(end-of -life)ケアに対する意思決定と理解度を明らかにする


英語
To clarify the decision making and understanding for EOL care in community residents

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
EOLケアに対する意思決定


英語
Decision making for EOL care

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
EOLケアに対する理解度


英語
Decision making for EOL care


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

継続・拡大投与/expanded access

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
EOLケアついての教育


英語
Education for EOL care

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
EOLケア研修会での参加者で調査の同意を得た者


英語
Persons who participated in workshops on the EOL care,provied consent for the survey

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
2回以上のEOLケア研修会参加者


英語
Persons who participated EOL care workshops more than twice

目標参加者数/Target sample size

500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
陽子
ミドルネーム
内田


英語
Yoko
ミドルネーム
Uchida

所属組織/Organization

日本語
群馬大学


英語
Gunma university

所属部署/Division name

日本語
大学院保健学研究科


英語
Guduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

3718514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39ー22


英語
3,39,22Showa,Maebashi,Gunma

電話/TEL

0272208931

Email/Email

yuchida@gunma-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
陽子
ミドルネーム
内田


英語
Yoko
ミドルネーム
Uchida

組織名/Organization

日本語
群馬大学


英語
Gunma university

部署名/Division name

日本語
大学院保健学研究科


英語
Guduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

3718514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39ー22


英語
3,39,22Showa,Maebashi,Gunma

電話/TEL

0272208931

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yuchida@gunma-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
文部科学省


英語
Ministry of education

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
MEXT(Japan)KAKENHI

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
科研費


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
群馬大学医学部附属病院 臨床試験部


英語
Clinical trial department Gunma university hospital

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15


英語
Showa Maebashi Gunma

電話/Tel

0272208740

Email/Email

hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 05 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.semanticscholar.org/paper/Change-in-the-Preference-for-Place-of-Death-among-Uchida-Moki/

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.semanticscholar.org/paper/Change-in-the-Preference-for-Place-of-Death-among-Uchida-Moki/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

518

主な結果/Results

日本語
最後を自宅で迎えたい住民は家族と同居、孫や子供との同居、健康の自身などの特徴があった。セミナー介入前は最後を迎えたい場所として病院が多かったが、介入後は施設を希望する者が増加した。


英語
The results indicated that preference for death at home was characteristic of individuals who lived with a family, spouse, and/or grandchild, and individuals who endorsed living their lives without regret.Before the seminar, more participants who lacked confidence in their own health preferred to die in the hospital,however, after the seminar, a greater number of these participants reported that they preferred to die in a nursing home.

主な結果入力日/Results date posted

2021 11 04

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
老人会や地域のサロンでEOLCセミナーを開催希望があり、それに参加した地域住民


英語
The researchers received a request to hold EOLC lectures from an elderly group, and agreed to fulfil this request at local salons and older-adult associations. Elderly volunteers were recruited to create a seminar flyer and advertise it around the community.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
セミナー開催のチラシをみて参加したい住民が集まり、セミナーの最初に研究についての説明と同意を得た参加者に調査を依頼。セミナー終了後に調査票記入をして提出された者で、有効回答を得た518名を対象者とした。


英語
People who read the flyer and understood the intended content of the seminar came. A questionnaire survey was conducted during the EOLC seminars. At the beginning of each seminar, we verbally explained our intention to conduct a survey to all participants and asked only individuals who gave their consent to complete the survey. As a result, the following subjects were obtained.
The investigator hosted six EOLC seminars between May and December 2016. A total of 577 community residents attended these seminars. Of them, 522 consented to the survey, and valid responses were obtained from 518 of them.

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
最後を迎えたい場所


英語
place pf death

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 05 24

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 05 24

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 06 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 10 05

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018 10 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2018 10 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018 10 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 05 01

最終更新日/Last modified on

2024 01 30



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025581


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名