UMIN試験ID | UMIN000022287 |
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受付番号 | R000025582 |
科学的試験名 | 乾燥肌女性を対象とした化粧水の4週間使用試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/12 |
最終更新日 | 2016/12/02 09:24:34 |
日本語
乾燥肌女性を対象とした化粧水の4週間使用試験
英語
The Effect of Skin Lotion on Drying of Skin (A Four Week Trial)
日本語
乾燥肌女性に対する化粧水の効果
英語
The Effect of Skin Lotion on Drying of Skin
日本語
乾燥肌女性を対象とした化粧水の4週間使用試験
英語
The Effect of Skin Lotion on Drying of Skin (A Four Week Trial)
日本語
乾燥肌女性に対する化粧水の効果
英語
The Effect of Skin Lotion on Drying of Skin
日本/Japan |
日本語
なし(成人健常者)
英語
N/A (healthy adults)
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験は、試験品を4週間使用することが皮膚性状に与える影響を検討する。
英語
This study examines the effect of 4-week usage of the test product on the skin condition.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
[1]皮膚水分量(事前検査、使用4週後)
[2]経表皮水分蒸散量(事前検査、使用4週後)
英語
[1]Skin moisture content (preliminary observation, Week 4)
[2]Transepidermal water loss (preliminary observation, Week 4)
日本語
[1]皮脂量(事前検査、使用4週後)
[2]肌pH(事前検査、使用4週後)
[3]専門医による目視評価/医師による問診(事前検査、使用4週後)
[4]角層解析(事前検査、使用4週後)
[5]アンケート調査(事前検査、使用4週後)
[6]被験者日誌(試験期間中毎日)
英語
[1]Sebum capacity (preliminary observation, Week 4)
[2]Skin pH (preliminary observation, Week 4)
[3]Visual evaluation by a medical specialist/ physician's interview (preliminary observation, Week 4)
[4]Horny layer analysis(preliminary observation, Week 4)
[5]Subjective questionnaire (preliminary observation, Week 4)
[6]Subject's diary (From the first day of using a test material to the last day of the test)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
試験品Aの塗布(左半顔、1ml/回、1日2回、4週間)
英語
Applying a test product A (on the left-half of the face; 1ml/day [twice a day]; 4 weeks)
日本語
試験品Bの塗布(右半顔、1ml/回、1日2回、4週間)
英語
Applying a test product B (on the right-half of the face; 1ml/day [twice a day]; 4 weeks)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
[1]試験参加の同意取得時点での年齢が30歳以上50歳未満の女性
[2]健康な者で、皮膚疾患を含む、慢性身体疾患がない者
[3]肌の乾燥が気になる者
[4]現在、基礎化粧品類を下記のパターンで使用している者
a)未使用
b)化粧水のみ
c)化粧水+乳液
d)化粧水+美容液
[5]現在使用中の化粧水を試験化粧水に切り替え可能な者(その他、基礎化粧品に関しては継続使用とする)
[6]本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
[7]指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる者
[8]試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者
英語
[1]Japanese males and females aged 30-49 years
[2]Individuals who are healthy and have no chronic physical disease including skin disease
[3]Individuals who are worry about drying of skin
[4]Individuals who apply basic skin-care products with a way of the following patterns
a)unused
b)only lotion
c)lotion + milky liquid
d)lotion + beauty liquid
[5]Individuals who can change a lotion being used to a test product
[6]Individuals whose written informed consent has been obtained
[7]Individuals who can have an examination in a designated day
[8]Individuals judged appropriate for the study by the principal
日本語
[1]現在、慢性疾患を患い薬物治療を受けている者
[2]アトピー性皮膚炎など皮膚疾患症状を有する者
[3]評価部位に測定に影響のある、黒子、ニキビ、紅斑、毛細血管拡張がある者
[4]過去1ヶ月において、疾患治療を目的とした、薬物の服用、塗布習慣のある者(月経痛、頭痛などの頓服は除く)
[5]過去2ヶ月以内に基礎化粧品類を変更した者および試験期間中に変更予定のある者
[6]過去6ケ月において、皮膚疾患治療の為、ステロイド含有皮膚外用剤を1ヶ月以上の使用歴がある者
[7]化粧品などに対して過敏症の既往歴があるなどアレルギー症状を示す恐れのある者
[8]試験期間中、花粉症など季節性アレルギー症状を発症する恐れのある者(アレルギー性鼻炎症状の重症度分類で「+」軽度までは可)
[9]過去3ヶ月間以内において、試験部位にレチノール、ヘパリノイド等の潤い、たるみやハリまたはこれに類する効能を標榜する化粧品・医薬品などを使用した者。 また、試験中に使用予定のある者
[10]過去3ヶ月間以内において、試験部位にケミカルピーリングを標榜する化粧品、医薬品(サルチル酸、AHA(α-ヒドロキシ酸)、BHA(β-ヒドロキシ酸))などを使用した者。 また、試験中に使用予定のある者
[11]過去1ヶ月間以内において、同一または類似効能を標榜する保健機能食品、健康食品、サプリメント類(コラーゲン、ヒアルロン酸、セラミドなど)の継続的な摂取習慣のある者、また試験期間中に摂取予定のある者
[12]試験期間中、日焼け行為など、故意に直射日光にあたる事を控えることができない者
[13]過去6ヶ月以内に評価部位に手術を受けた者
[14]アルコール依存症、又はその他の精神障害を有する者
[15]試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者(夜間勤務、長期の旅行など)
[16]現在、他の臨床試験に参加している者、又は本試験期間中に参加する予定がある者
[17]ヒト臨床試験参加後、3ヶ月間が経過していない者
[18]妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者
[19]その他、試験責任/分担医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
[1]Individuals using medical products
[2]Individuals with skin disease, such as atopic dermatitis
[3]Individuals with strange skin conditions at measurement points
[4]Individuals who used or applied a drug for treatment of disease in the past 1 month
[5]Individuals who changed or will change skin care products during the test period in the past 2 months
[6]Individuals who have a history of applying steroidal anti-inflammatory agent for treatment of skin disease in the past 6 months
[7]Individuals who are sensitive to cosmetics
[8]Individuals who would emerge seasonal allergy and use drugs (except eye drops and nose drops)
[9]Individuals who used cosmetics or drugs improving skin moisture or tension at measurement points in the past 3 months
[10]Individuals who treated or will treat cosmetics or drugs claiming chemical peeling on measurement points in the past 3 months
[11]Individuals who had a habit to ingest health-promoting foods, foods for specified health uses, health foods, or supplements in the past 1 months or will ingest those foods during the test period
[12]Individuals who cannot avoid daylight exposure during the test period
[13]Individuals who had an operation at measurement point in the past 6 months
[14]Individuals who have an addiction to alcohol or a mental illness
[15]Individuals whose life style will change during the test period
[16]Individuals who participate or will participate in other clinical studies
[17]Individuals who participated in other clinical studies in the past three months
[18]Individuals who are or are possibly pregnant, or are lactating
[19]Individuals judged inappropriate for the study by the principal
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中田秀二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuji Nakata |
日本語
医療法人社団穆心会クリントエグゼクリニック
英語
Medical Corporation Bokushinkai CLINTEXE Clinic
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院長
英語
Director
日本語
105-6204 東京都港区愛宕2-5-1 愛宕グリーンヒルズMORIタワー4階
英語
4F Atago Green Hills Mori Tower 2-5-1 Atago Minato-ku Tokyo 105-6204, JAPAN
03-5405-1059
info@tes-h.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田村俊史康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyasu Tamura |
日本語
株式会社TESホールディングス
英語
TES Holdings Co., Ltd
日本語
臨床研究事業部
英語
Department of Clinical Trial
日本語
113-0033 東京都文京区本郷7-3-1東京大学アントレプレナープラザ6階
英語
6F University of Tokyo Entrepreneur Plaza 7-3-1 Hongo Bunkyo-ku Tokyo 113-0033, JAPAN
03-6801-8480
t.tamura@tes-h.co.jp
日本語
その他
英語
TES Holdings Co., Ltd
日本語
株式会社TESホールディングス
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英語
日本語
その他
英語
ROHTO Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
ロート製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025582
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025582
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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