UMIN試験ID | UMIN000022219 |
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受付番号 | R000025594 |
科学的試験名 | 軽度認知機能障害者に対する還元型コエンザイムQ10摂取の効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/09 |
最終更新日 | 2017/09/22 18:10:17 |
日本語
軽度認知機能障害者に対する還元型コエンザイムQ10摂取の効果に関する研究
英語
Effect of ingestion of reduced coenzyme Q10 in patients with mild cognitive impairment
日本語
MCIに対する還元型コエンザイムQ10の効果研究
英語
Effect of ingestion of reduced coenzyme Q10 in patients with mild cognitive impairment
日本語
軽度認知機能障害者に対する還元型コエンザイムQ10摂取の効果に関する研究
英語
Effect of ingestion of reduced coenzyme Q10 in patients with mild cognitive impairment
日本語
MCIに対する還元型コエンザイムQ10の効果研究
英語
Effect of ingestion of reduced coenzyme Q10 in patients with mild cognitive impairment
日本/Japan |
日本語
軽度認知機能障害者
英語
mild cognitive impairment
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
軽度認知機能障害について,プラセボを対照として試験食品摂取前後の比較し検討する
英語
To compare and evaluate the effect of a test food on mild cognitive impairment before and after ingestion of the test food or placebo
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
試験食品摂取前と摂取終了時点のMMSEスコアの変化量
英語
Change in the Mini-Mental State Examination (MMSE) score before and after ingestion of the test food
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
還元型コエンザイムQ10含有ソフトカプセル200mgを1日1回摂取させる
英語
The treatment group will receive oral administration of reduced coenzyme Q10-containing soft capsules once daily.
日本語
還元型コエンザイムQ10を含まないソフトカプセルを1日1回摂取させる
英語
The placebo group will receive oral administration of reduced coenzyme Q10-free soft capsules once daily.
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英語
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英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
89 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意時の年齢50歳以上、89歳以下の男女
(2)軽度認知機能障害者及び軽度のアルツハイマー型認知症患者
(3)本試験の目的・内容について十分理解したうえで、研究参加に関して本人又は代理者より同意が文書で得られる
英語
(1) Age at the time of giving informed consent: 50 to 89 years
(2) Diagnosis: mild cognitive impairment or mild Alzheimer's-type dementia
(3) Patients should have an adequate understanding of the objectives and details of this study and the ability to give written informed consent for participation in the study either by themselves or via their respective legal representative.
日本語
(1)長谷川式簡易知能評価スケールHDS-Rが19点以下の者
(2)パーキンソン病、ハンチントン病、多発性硬化症、てんかん患者、頭部外傷患者
(3)統合失調症、うつ病、重篤な心疾患、未完治悪性腫瘍を有する患者、透析中の患者
(4)直近2ヶ月以内に酸化型CoQ10又は還元型CoQ10を服用している者
(5)その他、試験実施医師が不適格と判断した者
英語
(1) A score of 19 or less on the Revised Hasegawa Dementia Scale (HDS-R)
(2) Diagnosis of Parkinson's disease, Huntington's disease, multiple sclerosis, or epilepsy or the presence of head trauma
(3) Diagnosis of schizophrenia, depression, or serious heart disorder; incomplete recovery from a malignancy; or ongoing dialysis
(4) Treatment with oxidized coenzyme Q10 or reduced coenzyme Q10 within the last 2 months
(5) Judgment by the investigator as being ineligible to be a study subject for any other reason
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 郭 泰植 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taisyoku Kaku |
日本語
かく脳神経外科クリニック
英語
KAKU Neurosurgery clinic
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
日本語
山口県山口市泉町8-17
英語
8-17, izumi-cho, Yamaguchi
083-920-1001
kakutaisyoku@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 仲野さとみ |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satomi Nakano |
日本語
株式会社ベル・メディカルソリューションズ
英語
Bell Medical Solutions Inc.
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Research and Development
日本語
大阪市中央区城見1-3-7
英語
1-3-7, Shiromi, Chuo-ku, Osaka
06-6920-7589
nakano.satomi@bell-medical.co.jp
日本語
その他
英語
KAKU Neurosurgery clinic
日本語
かく脳神経外科クリニック
日本語
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英語
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無し
英語
Your Health Care Co.,Ltd.
日本語
試験食品の提供をユアヘルスケア株式会社が行う
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その他/Other
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025594
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025594
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |