UMIN試験ID | UMIN000022282 |
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受付番号 | R000025623 |
科学的試験名 | 過敏性腸症候群に対する桂枝加芍薬湯の有効性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/11 |
最終更新日 | 2016/11/30 00:01:13 |
日本語
過敏性腸症候群に対する桂枝加芍薬湯の有効性
英語
The efficacy of Keishikashakuyakuto for irritable bowel syndrome
日本語
IBSに対する桂枝加芍薬湯の有効性
英語
The efficacy of Keishikashakuyakuto for IBS
日本語
過敏性腸症候群に対する桂枝加芍薬湯の有効性
英語
The efficacy of Keishikashakuyakuto for irritable bowel syndrome
日本語
IBSに対する桂枝加芍薬湯の有効性
英語
The efficacy of Keishikashakuyakuto for IBS
日本/Japan |
日本語
過敏性腸症候群
英語
Irritable bowel syndrome
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
過敏性腸症候群患者に対する桂枝加芍薬湯の有効性を検討する。
英語
The purpose of this study is to investigate the efficacy of Keishikashakuyakuto for irritable bowel syndorome.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
2ヶ月間の薬剤介入前後のIBS-QOLスコア
英語
The score of IBS-QOL at study entry and at the end of 2-months drug intervention
日本語
①2ヶ月間の薬剤介入後のIBS-QOLスコア改善率
②2ヶ月間の薬剤介入後の病型ごとのIBS-QOLスコア改善率
③2ヶ月間の薬剤介入後のIBS-SIスコア改善率
④2ヶ月間の薬剤介入前後のIBS-SIスコア
⑤1ヶ月間の薬剤介入後のIBS-QOLスコア改善率
英語
1,The rate of improvement of IBS-QOL score at the end of 2-months drug intervention
2,The rate of improvement of IBS-QOL score at the end of 2-months drug intervention according to type of IBS
3,The rate of improvement of IBS-SI score at the end of 2-months drug intervention
4,The score of IBS-SI at study entry and at the end of 2-months drug intervention
5,The rate of improvement of IBS-QOL score at the end of 1-months drug intervention
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
医療用ツムラ桂枝加芍薬湯エキス顆粒 7.5g/日分3 2ヶ月間投与
英語
Keishikashakuyakuto 7.5g/day, daily three times, for two months
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1、ROMEⅢにより定められたIBS診断基準を満たす患者
2、過去にIBSと診断され、研究開始4週以上前よりIBSに対する治療を継続中の患者
3、研究の参加に関して文書で同意が得られる患者
英語
1, The patients who meet the IBS criteria by ROMEIII
2, Patients who had past history of IBS and are going on medical treatment for more than 4 weeks before entry
3, Patients who can exhibit their consent in a document
日本語
1、消化管の外科的切除術の既往がある患者
2、重篤な合併症を有する患者
3、漢方薬にアレルギーを有する患者
4、乳糖不耐症の患者
5、研究開始前4週間以内に何らかの疾患に対して新規に薬剤投与が開始された患者
6、研究開始4週間以上前から継続内服していた薬剤があり、かつ研究開始前4週以内に用法・用量の調整が行われた患者
7、開発中の薬剤投与が行われている、または予定されている患者
8、妊娠中、妊娠の可能性がある、または治療期間中に妊娠を希望する患者
9、その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1,Patients who had history of gastrointestinal tract resection
2,Patients who have severe complications
3,Patients who have history of Kampo allergies
4,Patients who have history of lactose intolerance
5,Patients who had taken new drug therapy within 4 weeks before entry
6,Patients who had any change in types, dosage, or adiministration of their prescribed drugs within 4 weeks before entry
7,Patients who are or are going to be participating in other clinical studies
8,Patients who are pregnant or possibly pregnant
9,Patients who are judged as inadequately for study entry
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 冬木 晶子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fuyuki Akiko |
日本語
横浜市立大学医学部
英語
Yokohama City University school of medicine
日本語
肝胆膵消化器病学
英語
Department of gastroenterology and hepatology
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura Kanazawa-ku Yokohama City
045-787-2640
fuyuki-sin@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 冬木 晶子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fuyuki Akiko |
日本語
横浜市立大学医学部
英語
Yokohama City University school of medicine
日本語
肝胆膵消化器病学
英語
Department of gastroenterology and hepatology
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura Kanazawa-ku Yokohama City
045-787-2640
fuyuki-sin@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City University School of Medicine Department of Gastroenterology and Hepatology
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横浜市立大学医学部 肝胆膵消化器病学
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英語
日本語
その他
英語
Yokohama City University School of Medicine Department of Gastroenterology and Hepatology
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横浜市立大学医学部 肝胆膵消化器病学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025623
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025623
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |