UMIN試験ID | UMIN000022255 |
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受付番号 | R000025634 |
科学的試験名 | 皮膚掻痒症を合併した慢性肝疾患QOL向上に関する多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/09 |
最終更新日 | 2018/09/21 09:50:42 |
日本語
皮膚掻痒症を合併した慢性肝疾患QOL向上に関する多施設共同研究
英語
Multi-Institutional Joint Research of Health-Related Quality of Life of Patients with Pruritus due to Chronic Liver Disease
日本語
皮膚掻痒症合併の慢性肝疾患QOL向上の研究
英語
HRQoL of Patients with Pruritus due to Chronic Liver Disease
日本語
皮膚掻痒症を合併した慢性肝疾患QOL向上に関する多施設共同研究
英語
Multi-Institutional Joint Research of Health-Related Quality of Life of Patients with Pruritus due to Chronic Liver Disease
日本語
皮膚掻痒症合併の慢性肝疾患QOL向上の研究
英語
HRQoL of Patients with Pruritus due to Chronic Liver Disease
日本/Japan |
日本語
慢性肝疾患、皮膚掻痒症
英語
Chronic Liver Disease, Pruritus
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性肝疾患患者において、ナルフラフィン塩酸塩の経口投与による掻痒症の改善が患者の健康状態にあたえる影響について,HRQOL尺度(SF-36)を用いて検討する。
英語
The effect of nalfurafine hydrochloride on pruritus in patients with chronic liver disease will be assessed by SF-36.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
SF-36 スコア
治療開始前9週から1週に1回
治療開始時,治療開始後1週から9週までは受診時に毎回
以後は9週に1回
54週で観察を終了する。
英語
SF-36 score
before the therapy: once between -9w and -1W
after the start of therapy:
every outpatient visit between 0w and 9w
once per 9 weeks between 10w and 54w
日本語
VAS スケール
英語
VAS scale
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ナルフラフィン塩酸塩2.5μg 1cap (症状に応じて5.0μgまで増量)
54週で観察を終了する。
英語
Nalfurafine Hydrochloride 2.5microgram 1cap per day
The dose may be increased up to 5.0microgram per day depending on the symptom.
Follow-up to 54 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
抗ヒスタミン剤や抗アレルギー剤など既存のかゆみ治療が十分に奏功しないそう痒症を有する患者
英語
Patients with therapy-resistant pruritus due to chronic liver disease
日本語
ナルフラフィン塩酸塩の成分に過敏症の既往歴のある患者
英語
Patients with a history of allergy to the ingredients in Nalfurafine Hydrochloride
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 持田 智 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Mochida |
日本語
埼玉医科大学病院
英語
Saitama Medical University
日本語
消化器内科・肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
Morohongo 38, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama, Japan
049-276-1111
alfsg@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中山 伸朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuaki Nakayama |
日本語
埼玉医科大学病院
英語
Saitama Medical University
日本語
消化器内科・肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
Morohongo 38, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama, Japan
049-276-1111
alfsg@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学病院
日本語
消化器内科・肝臓内科
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英語
日本語
自己調達
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Saitama Medical University
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埼玉医科大学病院
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消化器内科・肝臓内科
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
埼玉医科大学病院(埼玉県)
2016 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025634
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025634
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |